- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06426433
Zkoumání účinků tréninku proprioceptivního cvičení na parametry motorické výkonnosti u zdravých dospělých
17. května 2024 aktualizováno: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek dvou různých cvičebních protokolů aplikovaných na zdravé jedince na parametry motorického výkonu.
Do studie bylo zahrnuto 41 zdravých účastníků.
Účastníci byli rozděleni do 2 skupin (skupina proprioceptivního cvičení zápěstí, skupina obecného cvičení) a absolvovali cvičební trénink zaměřený na ruku a zápěstí po dobu celkem 6 týdnů.
Před a po cvičení sociodemografické vyhodnocení, dotazník Rychlé postižení paže, ramena a ruky, hodnocení bolesti, měření síly úchopu, test tolerance přenosu váhy, snímání polohy zápěstního kloubu, Nelsonův test reakce ruky, test rovnováhy Y horních končetin, boční úchop a stativ V obou skupinách byla hodnocena měření úchopu, manuální svalové testování a povrchová elektromyografická analýza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví dobrovolníci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli zahrnuti do studie po dohodě s účastí.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin.
Jedna skupina absolvovala 6 týdnů obecného cvičení horních končetin spolu s proprioceptivním cvičením.
Proprioceptivní cvičení sestávalo z 10minutového zahřívacího období zahrnujícího aktivní a pasivní cvičení horních končetin, po kterém následovalo 30minutové proprioceptivní cvičení.
Cvičební program postupoval týdně a cvičení se provádělo ve standardizovaných polohách.
Aby bylo zajištěno dodržování cvičení, byly nahrány na video a zaslány na telefony účastníků.
Druhá skupina prováděla obecné cvičení horních končetin po dobu 6 týdnů.
Důvodem vytvoření druhé skupiny bylo eliminovat časově závislý vliv změn elektromyografické aktivační úrovně svalů.
Kromě toho jsou pozorovány bilaterální účinky tréninku jednostranného cvičení horních končetin.
Porovnání elektromyografických aktivit netrénovaných zdravých jedinců na konci léčby může zlepšit kvalitu interpretace dat.
V naší studii však byly zvažovány i další faktory, které zvyšují riziko chyby při hodnocení distální motorické výkonnosti horní končetiny.
Očekává se, že motorický výkon dominantní strany bude větší než motorický výkon nedominantní strany.
Nedominantní strana je však častěji využívána v každodenních činnostech, což vede k tomu, že na dominantní stranu je zatížena vyšší frekvence a intenzita každodenních činností.
Aby se snížila potenciální chyba vyplývající z každodenních aktivit, byl cvičební trénink poskytnut nedominantní straně zdravých jedinců účastnících se naší studie.
Podrobná hodnocení byla provedena na jednotlivcích účastnících se studie, jak je popsáno níže.
Hodnocení byla provedena dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po 6týdenním cvičebním programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 až 30 let
- Být ochoten se studie zúčastnit
- Mít kognitivní schopnosti porozumět úkolům požadovaným ve studiu.
Kritéria vyloučení:
- Pociťování akutní/chronické bilaterální nebo unilaterální bolesti horní končetiny
- S neurologickými a/nebo revmatologickými onemocněními
- Chronické užívání léků
- Pravidelné kouření/konzumace alkoholu v současnosti nebo v minulosti
- Užívání kortizonu perorálně nebo injekčně
- V uplynulém roce utrpěl úrazy pohybového aparátu horních končetin
- Absolvování operace horních končetin
- S indexem tělesné hmotnosti vyšším než 24,9 kg/m2
- Skóre nad 6 na skóre hypermobility Beighton
- Pravidelné cvičení na horních končetinách
- Autoimunitní a/nebo revmatická onemocnění v anamnéze
- Pravidelné užívání protizánětlivých léků atd.
- S kardiovaskulárním onemocněním a cukrovkou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Proprioceptivní cvičení zápěstí a obecná cvičení horních končetin
Proprioceptivní cvičení zápěstí jsou neuromuskulární cvičení pro stabilizaci a kontrolu zápěstí.
|
V naší studii byli účastníci rozděleni do dvou různých cvičebních skupin, počínaje stejným zahřívacím cvičebním programem, a byl implementován 6týdenní cvičební program.
Aby se snížila potenciální chyba vyplývající z každodenních činností, byl cvičební trénink poskytnut nedominantní straně účastníků.
Proprioceptivní cvičení mají za cíl obnovit svalovou rovnováhu, nevědomou kontrolu kloubů s reaktivní aktivací svalů a dopřednou kontrolu kloubů.
V naší studii byli účastníci rozděleni do dvou různých cvičebních skupin, počínaje stejným zahřívacím cvičebním programem, a byl implementován 6týdenní cvičební program.
Aby se snížila potenciální chyba vyplývající z každodenních činností, byl cvičební trénink poskytnut nedominantní straně účastníků.
Cvičení na horní končetiny jsou tradiční rehabilitační cvičení pro sílu, vytrvalost a rozsah pohybu.
|
|
Jiný: Obecná cvičení horních končetin
Tato cvičení jsou tradiční rehabilitační cvičení.
|
V naší studii byli účastníci rozděleni do dvou různých cvičebních skupin, počínaje stejným zahřívacím cvičebním programem, a byl implementován 6týdenní cvičební program.
Aby se snížila potenciální chyba vyplývající z každodenních činností, byl cvičební trénink poskytnut nedominantní straně účastníků.
Cvičení na horní končetiny jsou tradiční rehabilitační cvičení pro sílu, vytrvalost a rozsah pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
Měření úrovní aktivace svalů zápěstí
|
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla uchopení
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
Měření síly stisku ruky
|
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
|
Test tolerance zátěže
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
Měření nosnosti zdravého zápěstí
|
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
|
Smysl společné pozice
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
Měření polohových smyslů pro 4 směry pohybu zápěstí
|
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
|
Reakční čas
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
Měření reakční doby Nelsonovy ruky
|
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
|
Test y rovnováhy horních končetin
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
Měření rovnováhy a pohyblivosti horních končetin
|
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
|
Držák stativu
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
Měření síly sevření ruky stativu
|
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
|
Boční úchop
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
Měření boční síly úchopu ruky
|
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
|
Manuální svalový test
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
Měření ručním svalovým dynamometrem
|
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Semiha Tomiris Erzincanlı, MSc Student, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-94603339-604.01.02-268134
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .