- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06426433
Onderzoek naar de effecten van proprioceptieve oefentraining op motorische prestatieparameters bij gezonde volwassenen
17 mei 2024 bijgewerkt door: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van twee verschillende trainingsprotocollen, toegepast op gezonde individuen, op motorische prestatieparameters te onderzoeken.
Eenenveertig gezonde deelnemers namen deel aan het onderzoek.
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen (proprioceptieve oefengroep voor de pols, algemene oefengroep) en volgden in totaal zes weken een oefentraining gericht op de hand en pols.
Voor en na de oefeningen, sociodemografische evaluatie, vragenlijst over snelle invaliditeit van arm, schouder en hand, pijnbeoordeling, meting van de grijpkracht, tolerantietest voor gewichtsoverdracht, positiesensor van het polsgewricht, Nelson-handreactietest, Y-balanstest van de bovenste extremiteit, laterale grip en statief gripmetingen, handmatige spiertesten en oppervlakte-elektromyografie-analyse werden in beide groepen geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde vrijwilligers die voldeden aan de inclusiecriteria werden in het onderzoek opgenomen nadat ze akkoord waren gegaan met deelname.
De deelnemers werden in twee groepen verdeeld.
Eén groep kreeg zes weken lang algemene oefeningen voor de bovenste ledematen, samen met proprioceptieve oefentraining.
De proprioceptieve oefentraining bestond uit een warming-up van 10 minuten, inclusief actieve en passieve oefeningen voor de bovenste ledematen, gevolgd door 30 minuten proprioceptieve oefeningen.
Het oefenprogramma vorderde wekelijks en de oefeningen werden uitgevoerd in gestandaardiseerde posities.
Om de naleving van de oefeningen te garanderen, werden ze op video opgenomen en naar de telefoons van de deelnemers gestuurd.
De tweede groep voerde gedurende zes weken algemene oefeningen voor de bovenste ledematen uit.
De reden voor het creëren van de tweede groep was het elimineren van het tijdsafhankelijke effect van veranderingen in de elektromyografische activeringsniveaus van spieren.
Daarnaast worden de bilaterale effecten van eenzijdige training van de bovenste ledematen waargenomen.
Het vergelijken van de elektromyografische activiteiten van ongetrainde gezonde individuen aan het einde van de behandeling kan de kwaliteit van de gegevensinterpretatie verbeteren.
Er werd echter ook rekening gehouden met andere factoren die het risico op fouten vergroten bij het evalueren van de distale motorische prestaties van de bovenste extremiteit.
De verwachting is dat de motorische prestaties van de dominante kant groter zullen zijn dan die van de niet-dominante kant.
De niet-dominante kant wordt echter vaker gebruikt bij dagelijkse activiteiten, wat resulteert in een hogere frequentie en intensiteit van dagelijkse activiteiten die op de dominante kant worden geladen.
Om de potentiële fouten als gevolg van dagelijkse activiteiten te verminderen, werd bewegingstraining gegeven aan de niet-dominante kant van de gezonde individuen die aan ons onderzoek deelnamen.
Er werden gedetailleerde evaluaties uitgevoerd op de personen die aan het onderzoek deelnamen, zoals hieronder beschreven.
Evaluaties werden twee keer uitgevoerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na het oefenprogramma van zes weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
- Cognitieve vaardigheden hebben om de taken die in het onderzoek nodig zijn te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Ervaren van acute/chronische bilaterale of unilaterale pijn in de bovenste ledematen
- Het hebben van neurologische en/of reumatologische aandoeningen
- Chronisch medicijngebruik
- Regelmatig roken/alcoholgebruik, nu of in het verleden
- Cortison oraal of via injectie innemen
- Heeft het afgelopen jaar last gehad van spier- en skeletletsels aan de bovenste ledematen
- Een operatie aan de bovenste ledematen ondergaan
- Een body mass index hebben groter dan 24,9 kg/m2
- Scoren boven de 6 op de Beighton-hypermobiliteitsscore
- Regelmatig deelnemen aan oefeningen waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn
- Geschiedenis van auto-immuun- en/of reumatische ziekten
- Regelmatig gebruik van ontstekingsremmende medicijnen, enz.
- Hart- en vaatziekten en diabetes hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Proprioceptieve oefeningen voor de pols en algemene oefeningen voor de bovenste ledematen
Pols Proprioceptieve Oefeningen zijn neuromusculaire oefeningen voor polsstabilisatie en controle.
|
In ons onderzoek werden de deelnemers verdeeld in twee verschillende oefengroepen, beginnend met hetzelfde warming-up oefenprogramma, en werd een oefenprogramma van zes weken geïmplementeerd.
Om de potentiële fouten als gevolg van dagelijkse activiteiten te verminderen, werd oefentraining gegeven aan de niet-dominante kant van de deelnemers.
Proprioceptieve oefeningen zijn gericht op het herstellen van de spierbalans, onbewuste gewrichtscontrole met reactieve spieractivaties en feedforward gewrichtscontrole.
In ons onderzoek werden de deelnemers verdeeld in twee verschillende oefengroepen, beginnend met hetzelfde warming-up oefenprogramma, en werd een oefenprogramma van zes weken geïmplementeerd.
Om de potentiële fouten als gevolg van dagelijkse activiteiten te verminderen, werd oefentraining gegeven aan de niet-dominante kant van de deelnemers.
Oefeningen voor de bovenste ledematen zijn traditionele revalidatieoefeningen voor kracht, uithoudingsvermogen en bewegingsbereik.
|
Ander: Algemene oefeningen voor de bovenste ledematen
Deze oefeningen zijn traditionele revalidatieoefeningen.
|
In ons onderzoek werden de deelnemers verdeeld in twee verschillende oefengroepen, beginnend met hetzelfde warming-up oefenprogramma, en werd een oefenprogramma van zes weken geïmplementeerd.
Om de potentiële fouten als gevolg van dagelijkse activiteiten te verminderen, werd oefentraining gegeven aan de niet-dominante kant van de deelnemers.
Oefeningen voor de bovenste ledematen zijn traditionele revalidatieoefeningen voor kracht, uithoudingsvermogen en bewegingsbereik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Meting van de activatieniveaus van de polsspieren
|
Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Meting van de handgreepkracht
|
Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Tolerantietest voor gewichtslagers
Tijdsspanne: Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Meting van het draagvermogen van een gezonde pols
|
Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Meting van positiesensoren voor 4 polsbewegingsrichtingen
|
Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Meting van de reactietijd van de Nelson-hand
|
Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Bovenste extremiteit en evenwichtstest
Tijdsspanne: Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Meting van het evenwicht en de mobiliteit van de bovenste ledematen
|
Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Statiefgreep
Tijdsspanne: Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Meting van de handgreepkracht van het statief
|
Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Zijdelingse grip
Tijdsspanne: Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Meting van de zijdelingse handgreepkracht
|
Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Handmatige spiertest
Tijdsspanne: Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Meting van handmatige spierdynamometer
|
Binnen de week vóór aanvang van de oefening en binnen de week na het beëindigen van de oefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Semiha Tomiris Erzincanlı, MSc Student, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-94603339-604.01.02-268134
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .