- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06426433
Untersuchung der Auswirkungen von propriozeptivem Trainingstraining auf motorische Leistungsparameter bei gesunden Erwachsenen
17. Mai 2024 aktualisiert von: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung zweier verschiedener Trainingsprotokolle bei gesunden Personen auf motorische Leistungsparameter zu untersuchen.
In die Studie wurden 41 gesunde Teilnehmer einbezogen.
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt (Propriozeptionsübungsgruppe am Handgelenk, allgemeine Übungsgruppe) und absolvierten insgesamt 6 Wochen lang ein Übungstraining für Hand und Handgelenk.
Vor und nach den Übungen, soziodemografische Bewertung, Fragebogen zur schnellen Behinderung von Arm, Schulter und Hand, Schmerzbeurteilung, Messung der Griffstärke, Test der Gewichtsübertragungstoleranz, Wahrnehmung der Position des Handgelenks, Nelson-Handreaktionstest, Y-Gleichgewichtstest der oberen Extremität, seitlicher Griff und Stativ Griffmessungen, manuelle Muskeltests und Oberflächenelektromyographieanalysen wurden in beiden Gruppen ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Freiwillige, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach Zustimmung zur Teilnahme in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt.
Eine Gruppe erhielt 6 Wochen lang allgemeine Übungen für die oberen Extremitäten sowie ein propriozeptives Übungstraining.
Das propriozeptive Übungstraining bestand aus einer 10-minütigen Aufwärmphase mit aktiven und passiven Übungen für die oberen Extremitäten, gefolgt von 30 Minuten propriozeptiven Übungen.
Das Übungsprogramm wurde wöchentlich weiterentwickelt und die Übungen wurden in standardisierten Positionen durchgeführt.
Um die Einhaltung der Übungen sicherzustellen, wurden diese auf Video aufgezeichnet und an die Telefone der Teilnehmer gesendet.
Die zweite Gruppe führte 6 Wochen lang allgemeine Übungen für die oberen Extremitäten durch.
Der Grund für die Bildung der zweiten Gruppe bestand darin, den zeitabhängigen Effekt von Änderungen im elektromyographischen Aktivierungsniveau der Muskeln zu eliminieren.
Darüber hinaus werden die bilateralen Effekte eines einseitigen Trainings der oberen Extremitäten beobachtet.
Der Vergleich der elektromyographischen Aktivitäten untrainierter gesunder Personen am Ende der Behandlung kann die Qualität der Dateninterpretation verbessern.
Allerdings wurden in unserer Studie auch andere Faktoren berücksichtigt, die das Fehlerrisiko bei der Beurteilung der distalen motorischen Leistung der oberen Extremität erhöhen.
Es wird erwartet, dass die motorische Leistung der dominanten Seite größer sein wird als die der nicht-dominanten Seite.
Allerdings wird die nicht-dominante Seite häufiger bei alltäglichen Aktivitäten genutzt, was dazu führt, dass die dominante Seite häufiger und intensiver mit alltäglichen Aktivitäten belastet wird.
Um die potenziellen Fehler, die sich aus alltäglichen Aktivitäten ergeben, zu reduzieren, wurde der nicht-dominanten Seite der gesunden Personen, die an unserer Studie teilnahmen, körperliches Training gegeben.
Für die an der Studie teilnehmenden Personen wurden detaillierte Auswertungen durchgeführt, wie unten beschrieben.
Die Bewertungen wurden zweimal durchgeführt, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
- Bereit sein, an der Studie teilzunehmen
- Sie müssen über kognitive Fähigkeiten verfügen, um die in der Studie erforderlichen Aufgaben zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Akute/chronische beidseitige oder einseitige Schmerzen in den oberen Extremitäten
- Sie haben neurologische und/oder rheumatologische Erkrankungen
- Chronischer Medikamentengebrauch
- Regelmäßiger Raucher-/Alkoholkonsum derzeit oder in der Vergangenheit
- Kortison oral oder durch Injektion einnehmen
- Hatte im vergangenen Jahr Verletzungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten
- Unterzieht sich einer Operation an den oberen Extremitäten
- Einen Body-Mass-Index von mehr als 24,9 kg/m2 haben
- Erzielt einen Wert von über 6 im Beighton-Hypermobilitäts-Score
- Regelmäßige Übungen für die oberen Extremitäten
- Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen und/oder rheumatischen Erkrankungen
- Regelmäßige Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten etc.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Propriozeptive Übungen am Handgelenk und allgemeine Übungen für die oberen Extremitäten
Propriozeptive Übungen am Handgelenk sind neuromuskuläre Übungen zur Stabilisierung und Kontrolle des Handgelenks.
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In unserer Studie wurden die Teilnehmer in zwei verschiedene Übungsgruppen eingeteilt, beginnend mit dem gleichen Aufwärmübungsprogramm, und es wurde ein 6-wöchiges Übungsprogramm implementiert.
Um die potenziellen Fehler, die sich aus alltäglichen Aktivitäten ergeben, zu reduzieren, wurde der nicht dominanten Seite der Teilnehmer ein Übungstraining gegeben.
Propriozeptive Übungen zielen darauf ab, das Muskelgleichgewicht, die unbewusste Gelenkkontrolle mit reaktiven Muskelaktivierungen und die vorwärtsgerichtete Gelenkkontrolle wiederherzustellen.
In unserer Studie wurden die Teilnehmer in zwei verschiedene Übungsgruppen eingeteilt, beginnend mit dem gleichen Aufwärmübungsprogramm, und es wurde ein 6-wöchiges Übungsprogramm implementiert.
Um die potenziellen Fehler, die sich aus alltäglichen Aktivitäten ergeben, zu reduzieren, wurde der nicht dominanten Seite der Teilnehmer ein Übungstraining gegeben.
Übungen für die oberen Extremitäten sind traditionelle Rehabilitationsübungen für Kraft, Ausdauer und Bewegungsfreiheit.
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Sonstiges: Allgemeine Übungen für die oberen Extremitäten
Bei diesen Übungen handelt es sich um traditionelle Rehabilitationsübungen.
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In unserer Studie wurden die Teilnehmer in zwei verschiedene Übungsgruppen eingeteilt, beginnend mit dem gleichen Aufwärmübungsprogramm, und es wurde ein 6-wöchiges Übungsprogramm implementiert.
Um die potenziellen Fehler, die sich aus alltäglichen Aktivitäten ergeben, zu reduzieren, wurde der nicht dominanten Seite der Teilnehmer ein Übungstraining gegeben.
Übungen für die oberen Extremitäten sind traditionelle Rehabilitationsübungen für Kraft, Ausdauer und Bewegungsfreiheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Messung des Aktivierungsgrads der Handgelenksmuskulatur
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Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Griffkraft
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Messung der Handgriffkraft
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Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Belastungstoleranztest
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Messung der Belastbarkeit eines gesunden Handgelenks
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Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Gelenkpositionssinn
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Messung der Positionswahrnehmung für 4 Bewegungsrichtungen des Handgelenks
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Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Messung der Handreaktionszeit von Nelson
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Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Test des Gleichgewichts der oberen Extremität
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Messung des Gleichgewichts und der Beweglichkeit der oberen Extremitäten
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Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Stativgriff
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Messung der Griffkraft der Stativhand
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Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Seitlicher Halt
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Messung der seitlichen Handgriffkraft
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Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Messung des manuellen Muskeldynamometers
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Innerhalb einer Woche vor Beginn der Übung und innerhalb einer Woche nach Beendigung der Übung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Semiha Tomiris Erzincanlı, MSc Student, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-94603339-604.01.02-268134
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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