- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06426433
Badanie wpływu treningu proprioceptywnego na parametry motoryczne u zdrowych dorosłych
17 maja 2024 zaktualizowane przez: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu dwóch różnych protokołów ćwiczeń stosowanych u zdrowych osób na parametry sprawności motorycznej.
Do badania włączono czterdziestu jeden zdrowych uczestników.
Uczestnicy zostali podzieleni na 2 grupy (grupa ćwiczeń proprioceptywnych nadgarstka, grupa ćwiczeń ogólnych) i uczestniczyli w treningu ćwiczeń ukierunkowanych na rękę i nadgarstek łącznie przez 6 tygodni.
Przed i po ćwiczeniach, ocena socjodemograficzna, kwestionariusz szybkiego kalectwa ramienia i ręki, ocena bólu, pomiar siły chwytu, test tolerancji przenoszenia ciężaru, czucie pozycji stawu nadgarstka, test reakcji ręki Nelsona, test równowagi Y kończyny górnej, chwyt boczny i statyw W obu grupach oceniano pomiary chwytu, ręczne testy mięśni i analizę elektromiografii powierzchniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowi ochotnicy, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali włączeni do badania po wyrażeniu zgody na udział.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy.
Jedna grupa otrzymała 6 tygodni ćwiczeń ogólnych kończyn górnych wraz z treningiem proprioceptywnym.
Trening ćwiczeń proprioceptywnych składał się z 10-minutowej rozgrzewki obejmującej aktywne i bierne ćwiczenia kończyn górnych, a następnie 30 minut ćwiczeń proprioceptywnych.
Program ćwiczeń rozwijał się co tydzień, a ćwiczenia wykonywano w standardowych pozycjach.
Aby zapewnić przestrzeganie ćwiczeń, zostały one nagrane na wideo i przesłane na telefony uczestników.
Druga grupa wykonywała ćwiczenia ogólne kończyn górnych przez 6 tygodni.
Powodem utworzenia drugiej grupy była chęć wyeliminowania zależnego od czasu efektu zmian poziomów aktywacji elektromiograficznej mięśni.
Dodatkowo obserwuje się obustronne efekty jednostronnego treningu wysiłkowego kończyn górnych.
Porównanie aktywności elektromiograficznej nieprzeszkolonych zdrowych osób pod koniec leczenia może poprawić jakość interpretacji danych.
W naszym badaniu wzięto jednak pod uwagę także inne czynniki zwiększające ryzyko błędu w ocenie sprawności motorycznej dystalnej kończyny górnej.
Oczekuje się, że sprawność motoryczna strony dominującej będzie większa niż strony niedominującej.
Jednakże strona niedominująca jest częściej wykorzystywana w czynnościach życia codziennego, co skutkuje większym obciążeniem strony dominującej większą częstotliwością i intensywnością czynności życia codziennego.
Aby ograniczyć potencjalny błąd wynikający z codziennych czynności, u zdrowych osób biorących udział w naszym badaniu, przeprowadzono trening wysiłkowy niedominującej strony zdrowych osób.
Dokonano szczegółowej oceny osób biorących udział w badaniu, jak opisano poniżej.
Oceny przeprowadzono dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po 6-tygodniowym programie ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 18 do 30 lat
- Wyrażenie chęci wzięcia udziału w badaniu
- Posiadać zdolności poznawcze umożliwiające zrozumienie zadań wymaganych na studiach.
Kryteria wyłączenia:
- Odczuwasz ostry/przewlekły obustronny lub jednostronny ból kończyny górnej
- Choroby neurologiczne i/lub reumatologiczne
- Chroniczne używanie leków
- Regularne palenie/spożywanie alkoholu obecnie lub w przeszłości
- Przyjmowanie kortyzonu doustnie lub poprzez zastrzyk
- W ciągu ostatniego roku doznał urazów układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych
- Przechodzi operację kończyny górnej
- Posiadanie wskaźnika masy ciała większego niż 24,9 kg/m2
- Wynik powyżej 6 w skali hipermobilności Beightona
- Regularne ćwiczenia angażujące kończyny górne
- Historia chorób autoimmunologicznych i/lub reumatycznych
- Regularne stosowanie leków przeciwzapalnych itp.
- Choroby układu krążenia i cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ćwiczenia proprioceptywne nadgarstka i ogólne ćwiczenia kończyn górnych
Ćwiczenia proprioceptywne nadgarstka to ćwiczenia nerwowo-mięśniowe służące stabilizacji i kontroli nadgarstka.
|
W naszym badaniu uczestników podzielono na dwie różne grupy ćwiczeń, rozpoczynając od tego samego programu ćwiczeń rozgrzewkowych i wdrożono 6-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych.
Aby ograniczyć potencjalny błąd wynikający z codziennych czynności, niedominującą stronę uczestników poddano treningowi ruchowemu.
Ćwiczenia proprioceptywne mają na celu przywrócenie równowagi mięśniowej, nieświadomej kontroli stawów za pomocą reaktywnych aktywacji mięśni i kontroli stawów z wyprzedzeniem.
W naszym badaniu uczestników podzielono na dwie różne grupy ćwiczeń, rozpoczynając od tego samego programu ćwiczeń rozgrzewkowych i wdrożono 6-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych.
Aby ograniczyć potencjalny błąd wynikający z codziennych czynności, niedominującą stronę uczestników poddano treningowi ruchowemu.
Ćwiczenia kończyn górnych to tradycyjne ćwiczenia rehabilitacyjne poprawiające siłę, wytrzymałość i zakres ruchu.
|
Inny: Ogólne ćwiczenia kończyn górnych
Ćwiczenia te są tradycyjnymi ćwiczeniami rehabilitacyjnymi.
|
W naszym badaniu uczestników podzielono na dwie różne grupy ćwiczeń, rozpoczynając od tego samego programu ćwiczeń rozgrzewkowych i wdrożono 6-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych.
Aby ograniczyć potencjalny błąd wynikający z codziennych czynności, niedominującą stronę uczestników poddano treningowi ruchowemu.
Ćwiczenia kończyn górnych to tradycyjne ćwiczenia rehabilitacyjne poprawiające siłę, wytrzymałość i zakres ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Pomiar poziomu aktywacji mięśni nadgarstka
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła chwytu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Pomiar siły uścisku dłoni
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Test tolerancji obciążenia
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Pomiar nośności zdrowego nadgarstka
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Pomiar zmysłów pozycji dla 4 kierunków ruchu nadgarstka
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Pomiar czasu reakcji ręki Nelsona
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Test równowagi y kończyny górnej
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Pomiar równowagi i ruchomości kończyny górnej
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Uchwyt statywowy
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Pomiar siły uścisku dłoni statywu
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Chwyt boczny
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Pomiar bocznej siły uścisku dłoni
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Ręczny test mięśni
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Pomiar ręcznym dynamometrem mięśniowym
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Semiha Tomiris Erzincanlı, MSc Student, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-94603339-604.01.02-268134
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia proprioceptywne
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoWłochy