- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06426433
Undersökning av effekterna av proprioceptiv träning på motoriska prestationsparametrar hos friska vuxna
17 maj 2024 uppdaterad av: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av två olika träningsprotokoll som tillämpas på friska individer på motoriska prestationsparametrar.
Fyrtioen friska deltagare inkluderades i studien.
Deltagarna delades in i 2 grupper (proprioceptiva handledsövningar, allmän träningsgrupp) och deltog i träningsträning riktad mot hand och handled under totalt 6 veckor.
Före och efter övningarna, sociodemografisk utvärdering, Quick Disability of Arm Shoulder and Hand frågeformulär, smärtbedömning, mätning av greppstyrka, viktöverföringstoleranstest, handledsledspositionskänsla, Nelson handreaktionstest, övre extremitet Y-balanstest, sidogrepp och stativ greppmätningar, manuell muskeltestning och ytelektromyografianalys utvärderades i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska frivilliga som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i studien efter överenskommelse om att delta.
Deltagarna delades in i två grupper.
En grupp fick 6 veckors allmänna övningar för övre extremiteter tillsammans med proprioceptiv träning.
Den proprioceptiva träningen bestod av en 10-minuters uppvärmningsperiod inklusive aktiva och passiva övre extremitetsövningar följt av 30 minuters proprioceptiva övningar.
Träningsprogrammet fortskred varje vecka och övningarna utfördes i standardiserade positioner.
För att säkerställa att övningarna följs, spelades de in på video och skickades till deltagarnas telefoner.
Den andra gruppen utförde allmänna övre extremitetsövningar under 6 veckor.
Anledningen till att skapa den andra gruppen var att eliminera den tidsberoende effekten av förändringar i elektromyografiska aktiveringsnivåer av muskler.
Dessutom observeras de bilaterala effekterna av unilateral träning i övre extremiteter.
Att jämföra de elektromyografiska aktiviteterna hos otränade friska individer i slutet av behandlingen kan förbättra kvaliteten på datatolkningen.
Men andra faktorer som ökar risken för fel vid utvärdering av distalmotorisk prestanda i den övre extremiteten beaktades också i vår studie.
Det förväntas att motorprestandan för den dominerande sidan kommer att vara större än den för den icke-dominanta sidan.
Den icke-dominanta sidan används dock oftare i dagliga aktiviteter, vilket resulterar i att en högre frekvens och intensitet av dagliga aktiviteter laddas på den dominerande sidan.
För att minska det potentiella felet till följd av dagliga aktiviteter, gavs träning till den icke-dominerande sidan av de friska individer som deltog i vår studie.
Detaljerade utvärderingar gjordes på de individer som deltog i studien, enligt beskrivning nedan.
Utvärderingar genomfördes två gånger, innan träningsprogrammet påbörjades och efter det 6 veckor långa träningsprogrammet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18 och 30 år
- Att vara villig att delta i studien
- Att ha kognitiva förmågor att förstå de uppgifter som krävs i studien.
Exklusions kriterier:
- Upplever akut/kronisk bilateral eller unilateral smärta i övre extremiteten
- Har neurologiska och/eller reumatologiska sjukdomar
- Kronisk medicinanvändning
- Regelbunden rökning/alkoholkonsumtion för närvarande eller tidigare
- Tar kortison oralt eller via injektion
- Har lidit av muskel- och skelettskador i övre extremiteterna det senaste året
- Genomgår en övre extremitetsoperation
- Att ha ett kroppsmassaindex som är större än 24,9 kg/m2
- Poäng över 6 på Beightons hypermobilitetspoäng
- Deltar i regelbundna övningar som involverar de övre extremiteterna
- Historik av autoimmuna och/eller reumatiska sjukdomar
- Regelbunden användning av antiinflammatoriska läkemedel mm.
- Har hjärt-kärlsjukdom och diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Proprioceptiva handledsövningar och allmänna övre extremitetsövningar
Proprioceptiva handledsövningar är neuromuskulära övningar för handledsstabilisering och kontroll.
|
I vår studie delades deltagarna in i två olika träningsgrupper, som började med samma uppvärmningsprogram, och ett 6-veckors träningsprogram implementerades.
För att minska de potentiella felen till följd av aktiviteter i det dagliga livet, gavs träning till den icke-dominanta sidan av deltagarna.
Proprioceptiva övningar syftar till att återställa muskelbalansen, omedveten ledkontroll med reaktiva muskelaktiveringar och feedforward ledkontroll.
I vår studie delades deltagarna in i två olika träningsgrupper, som började med samma uppvärmningsprogram, och ett 6-veckors träningsprogram implementerades.
För att minska de potentiella felen till följd av aktiviteter i det dagliga livet, gavs träning till den icke-dominanta sidan av deltagarna.
Övre extremitetsövningar är traditionella rehabiliteringsövningar för styrka, uthållighet och rörelseomfång.
|
|
Övrig: Allmänna övningar för övre extremiteter
Dessa övningar är traditionella rehabiliteringsövningar.
|
I vår studie delades deltagarna in i två olika träningsgrupper, som började med samma uppvärmningsprogram, och ett 6-veckors träningsprogram implementerades.
För att minska de potentiella felen till följd av aktiviteter i det dagliga livet, gavs träning till den icke-dominanta sidan av deltagarna.
Övre extremitetsövningar är traditionella rehabiliteringsövningar för styrka, uthållighet och rörelseomfång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytelektromyografi
Tidsram: Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
Mätning av handledsmusklers aktiveringsnivåer
|
Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppkraft
Tidsram: Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
Mätning av handgreppskraft
|
Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
|
Viktbärande Toleranstest
Tidsram: Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
Mätning av viktbärande förmåga hos frisk handled
|
Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
|
Ledposition Sense
Tidsram: Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
Mätning av positionsavkänningar för 4 handledsintervall av rörelseriktningar
|
Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
|
Reaktionstid
Tidsram: Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
Mätning av Nelsons handreaktionstid
|
Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
|
Övre extremitet y balanstest
Tidsram: Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
Mätning av överextremitetsbalans och rörlighet
|
Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
|
Stativgrepp
Tidsram: Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
Mätning av stativets handgreppskraft
|
Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
|
Sidogrepp
Tidsram: Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
Mätning av sidohandgreppskraft
|
Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
|
Manuellt muskeltest
Tidsram: Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
Mätning av manuell muskeldynamometer
|
Inom veckan innan träningen påbörjas och inom veckan efter avslutad träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Semiha Tomiris Erzincanlı, MSc Student, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Första postat (Faktisk)
23 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-94603339-604.01.02-268134
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .