- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06426433
Undersøgelse af virkningerne af proprioceptiv træningstræning på motoriske præstationsparametre hos raske voksne
17. maj 2024 opdateret af: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af to forskellige træningsprotokoller anvendt på raske individer på motoriske præstationsparametre.
Enogfyrre raske deltagere blev inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne blev opdelt i 2 grupper (håndledsproprioceptiv træningsgruppe, generel træningsgruppe) og deltog i træningstræning målrettet hånd og håndled i i alt 6 uger.
Før og efter øvelserne, sociodemografisk evaluering, Quick Disability of Arm Shoulder and Hand spørgeskema, smertevurdering, grebsstyrkemåling, vægtoverførselstolerancetest, håndledspositionssans, Nelson håndreaktionstest, øvre ekstremitet Y balancetest, lateralt greb og stativ grebsmålinger, manuel muskeltestning og overfladeelektromyografianalyse blev evalueret i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske frivillige, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen efter aftale om at deltage.
Deltagerne blev delt op i to grupper.
Én gruppe modtog 6 ugers generelle øvelser i overekstremiteterne sammen med proprioceptiv træning.
Den proprioceptive træning bestod af en 10-minutters opvarmningsperiode inklusive aktive og passive overekstremitetsøvelser efterfulgt af 30 minutters proprioceptive øvelser.
Træningsprogrammet udviklede sig ugentligt, og øvelserne blev udført i standardiserede stillinger.
For at sikre overholdelse af øvelserne blev de optaget på video og sendt til deltagernes telefoner.
Den anden gruppe udførte generelle overekstremitetsøvelser i 6 uger.
Grunden til at oprette den anden gruppe var at eliminere den tidsafhængige effekt af ændringer i elektromyografiske aktiveringsniveauer af muskler.
Derudover observeres de bilaterale effekter af unilateral træning af øvre ekstremiteter.
Sammenligning af de elektromyografiske aktiviteter hos utrænede raske individer ved slutningen af behandlingen kan forbedre kvaliteten af datafortolkningen.
Andre faktorer, der øger risikoen for fejl ved evaluering af distal motorisk ydeevne af den øvre ekstremitet, blev dog også overvejet i vores undersøgelse.
Det forventes, at den motoriske ydeevne af den dominerende side vil være større end den for den ikke-dominante side.
Den ikke-dominante side bruges dog hyppigere i daglige aktiviteter, hvilket resulterer i, at en højere frekvens og intensitet af daglige aktiviteter bliver indlæst på den dominerende side.
For at reducere den potentielle fejl som følge af dagligdags aktiviteter, blev træningstræning givet til den ikke-dominerende side af de raske personer, der deltog i vores undersøgelse.
Der blev udført detaljerede evalueringer på de personer, der deltog i undersøgelsen, som beskrevet nedenfor.
Evalueringer blev udført to gange, før træningsprogrammet startede og efter det 6-ugers træningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 30 år
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
- At have kognitive evner til at forstå de opgaver, der kræves i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Oplever akutte/kroniske bilaterale eller unilaterale smerter i overekstremiteterne
- Har neurologiske og/eller reumatologiske sygdomme
- Kronisk medicinbrug
- Regelmæssigt rygning/alkoholforbrug i øjeblikket eller tidligere
- Indtagelse af cortison oralt eller via injektion
- Lidt af muskel- og skeletskader i overekstremiteterne i det seneste år
- Gennemgå operation i øvre ekstremiteter
- Har et kropsmasseindeks større end 24,9 kg/m2
- Score over 6 på Beighton hypermobilitetsscore
- Deltager i regelmæssige øvelser, der involverer de øvre ekstremiteter
- Anamnese med autoimmune og/eller gigtsygdomme
- Regelmæssig brug af anti-inflammatorisk medicin mv.
- Har hjerte-kar-sygdomme og diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Proprioceptive håndledsøvelser og generelle øvre ekstremitetsøvelser
Håndledsproprioceptive øvelser er neuromuskulære øvelser til håndledsstabilisering og kontrol.
|
I vores undersøgelse blev deltagerne opdelt i to forskellige træningsgrupper, startende med det samme opvarmningstræningsprogram, og et 6-ugers træningsprogram blev implementeret.
For at reducere den potentielle fejl som følge af daglige aktiviteter, blev der givet træning til den ikke-dominerende side af deltagerne.
Proprioceptive øvelser har til formål at genoprette muskelbalancer, ubevidst ledkontrol med reaktive muskelaktiveringer og feedforward ledkontrol.
I vores undersøgelse blev deltagerne opdelt i to forskellige træningsgrupper, startende med det samme opvarmningstræningsprogram, og et 6-ugers træningsprogram blev implementeret.
For at reducere den potentielle fejl som følge af daglige aktiviteter, blev der givet træning til den ikke-dominerende side af deltagerne.
Øvre ekstremitetsøvelser er traditionelle genoptræningsøvelser til styrke, udholdenhed og bevægelighed.
|
|
Andet: Generelle øvelser for øvre ekstremiteter
Disse øvelser er traditionelle genoptræningsøvelser.
|
I vores undersøgelse blev deltagerne opdelt i to forskellige træningsgrupper, startende med det samme opvarmningstræningsprogram, og et 6-ugers træningsprogram blev implementeret.
For at reducere den potentielle fejl som følge af daglige aktiviteter, blev der givet træning til den ikke-dominerende side af deltagerne.
Øvre ekstremitetsøvelser er traditionelle genoptræningsøvelser til styrke, udholdenhed og bevægelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladeelektromyografi
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
Måling af aktiveringsniveauer for håndledsmuskler
|
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grib Force
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
Måling af håndgrebskraft
|
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
|
Vægtbærende tolerancetest
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
Måling af vægtbærende kapacitet af sundt håndled
|
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
|
Fællespositionssans
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
Måling af positionssanser for 4 håndledsområde af bevægelsesretninger
|
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
Måling af Nelsons håndreaktionstid
|
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
|
Overekstremitet y balancetest
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
Måling af overekstremitetsbalance og mobilitet
|
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
|
Stativgreb
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
Måling af stativets håndgrebskraft
|
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
|
Sidegreb
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
Måling af lateral håndgrebskraft
|
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
|
Manuel muskeltest
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
Måling af manuelt muskeldynamometer
|
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Semiha Tomiris Erzincanlı, MSc Student, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-94603339-604.01.02-268134
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proprioceptive øvelser
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
University Hospital, LilleMarc Sautelet Centre (Villeneuve d'Ascq, France)AfsluttetCerebral PareseFrankrig
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Idiopatisk skolioseHong Kong
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringSlagtilfælde (CVA) eller TIAFrankrig
-
Federal University of Rio Grande do SulUkendt
-
Universidade do Vale do ParaíbaAfsluttet
-
Hasselt UniversityKU LeuvenRekrutteringLændesmerter | Rygsmerter KroniskBelgien