- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06426433
Investigação dos efeitos do treinamento físico proprioceptivo nos parâmetros de desempenho motor em adultos saudáveis
17 de maio de 2024 atualizado por: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Este estudo foi realizado para investigar o efeito de dois protocolos de exercícios diferentes aplicados a indivíduos saudáveis nos parâmetros de desempenho motor.
Quarenta e um participantes saudáveis foram incluídos no estudo.
Os participantes foram divididos em 2 grupos (grupo de exercícios proprioceptivos de punho, grupo de exercícios gerais) e participaram de treinamento físico direcionado à mão e ao punho por um total de 6 semanas.
Antes e depois dos exercícios, avaliação sociodemográfica, questionário Quick Disability of Arm, Shoulder and Hand, avaliação da dor, medição da força de preensão, teste de tolerância à transferência de peso, senso de posição articular do punho, teste de reação da mão de Nelson, teste de equilíbrio em Y dos membros superiores, preensão lateral e tripé medidas de preensão, testes musculares manuais e análise eletromiográfica de superfície foram avaliadas em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários saudáveis que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos no estudo mediante concordância em participar.
Os participantes foram divididos em dois grupos.
Um grupo recebeu 6 semanas de exercícios gerais para os membros superiores, juntamente com treinamento de exercícios proprioceptivos.
O treinamento físico proprioceptivo consistiu em um período de aquecimento de 10 minutos, incluindo exercícios ativos e passivos para os membros superiores, seguido de 30 minutos de exercícios proprioceptivos.
O programa de exercícios progrediu semanalmente e os exercícios foram realizados em posições padronizadas.
Para garantir a adesão aos exercícios, eles foram gravados em vídeo e enviados para os telefones dos participantes.
O segundo grupo realizou exercícios gerais para os membros superiores durante 6 semanas.
A razão para a criação do segundo grupo foi eliminar o efeito dependente do tempo das alterações nos níveis de ativação eletromiográfica dos músculos.
Além disso, são observados os efeitos bilaterais do treinamento físico unilateral dos membros superiores.
Comparar as atividades eletromiográficas de indivíduos saudáveis não treinados ao final do tratamento pode melhorar a qualidade da interpretação dos dados.
Contudo, outros fatores que aumentam o risco de erro na avaliação do desempenho motor distal da extremidade superior também foram considerados em nosso estudo.
Espera-se que o desempenho motor do lado dominante seja maior que o do lado não dominante.
No entanto, o lado não dominante é mais frequentemente utilizado nas atividades diárias, resultando numa maior frequência e intensidade das atividades da vida diária sendo carregadas para o lado dominante.
Para reduzir o erro potencial resultante das atividades da vida diária, o treinamento físico foi ministrado ao lado não dominante dos indivíduos saudáveis participantes do nosso estudo.
Avaliações detalhadas foram realizadas nos indivíduos participantes do estudo, conforme descrito a seguir.
As avaliações foram realizadas duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após o programa de exercícios de 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 30 anos
- Estar disposto a participar do estudo
- Ter habilidades cognitivas para compreender as tarefas exigidas no estudo.
Critério de exclusão:
- Experimentando dor aguda/crônica bilateral ou unilateral nas extremidades superiores
- Ter doenças neurológicas e/ou reumatológicas
- Uso crônico de medicamentos
- Consumo regular de fumo/álcool atualmente ou no passado
- Tomar cortisona por via oral ou por injeção
- Sofreu de lesões musculoesqueléticas nas extremidades superiores no último ano
- Submetido a uma cirurgia na extremidade superior
- Ter um índice de massa corporal superior a 24,9 kg/m2
- Pontuação acima de 6 na pontuação de hipermobilidade de Beighton
- Praticar exercícios regulares envolvendo as extremidades superiores
- História de doenças autoimunes e/ou reumáticas
- Uso regular de medicamentos antiinflamatórios, etc.
- Ter doenças cardiovasculares e diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Exercícios proprioceptivos de pulso e exercícios gerais para membros superiores
Os exercícios proprioceptivos do pulso são exercícios neuromusculares para estabilização e controle do punho.
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Em nosso estudo, os participantes foram divididos em dois grupos de exercícios diferentes, começando com o mesmo programa de exercícios de aquecimento, e um programa de treinamento físico de 6 semanas foi implementado.
Para reduzir o erro potencial resultante das atividades da vida diária, o treinamento físico foi ministrado ao lado não dominante dos participantes.
Os exercícios proprioceptivos visam restaurar o equilíbrio muscular, o controle articular inconsciente com ativações musculares reativas e o controle articular feedforward.
Em nosso estudo, os participantes foram divididos em dois grupos de exercícios diferentes, começando com o mesmo programa de exercícios de aquecimento, e um programa de treinamento físico de 6 semanas foi implementado.
Para reduzir o erro potencial resultante das atividades da vida diária, o treinamento físico foi ministrado ao lado não dominante dos participantes.
Os exercícios para os membros superiores são exercícios tradicionais de reabilitação de força, resistência e amplitude de movimento.
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Outro: Exercícios gerais para membros superiores
Esses exercícios são exercícios tradicionais de reabilitação.
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Em nosso estudo, os participantes foram divididos em dois grupos de exercícios diferentes, começando com o mesmo programa de exercícios de aquecimento, e um programa de treinamento físico de 6 semanas foi implementado.
Para reduzir o erro potencial resultante das atividades da vida diária, o treinamento físico foi ministrado ao lado não dominante dos participantes.
Os exercícios para os membros superiores são exercícios tradicionais de reabilitação de força, resistência e amplitude de movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletromiografia de Superfície
Prazo: Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Medição dos níveis de ativação dos músculos do punho
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Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão
Prazo: Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Medição da força de preensão manual
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Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Teste de tolerância ao suporte de peso
Prazo: Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Medição da capacidade de suporte de peso do pulso saudável
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Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Sentido de Posição Conjunta
Prazo: Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Medição dos sentidos de posição para 4 direções de amplitude de movimento do pulso
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Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Tempo de reação
Prazo: Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Medição do tempo de reação da mão de Nelson
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Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Teste de equilíbrio e extremidade superior
Prazo: Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Medição do equilíbrio e mobilidade dos membros superiores
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Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Aperto de tripé
Prazo: Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Medição da força de preensão manual do tripé
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Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Aperto lateral
Prazo: Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Medição da força de preensão lateral
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Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Teste muscular manual
Prazo: Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Medição do dinamômetro muscular manual
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Na semana antes de iniciar o exercício e na semana após terminar o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Semiha Tomiris Erzincanlı, MSc Student, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-94603339-604.01.02-268134
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .