- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06426433
Undersøkelse av effekten av proprioseptiv treningstrening på motoriske ytelsesparametre hos friske voksne
17. mai 2024 oppdatert av: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av to forskjellige treningsprotokoller brukt på friske individer på motoriske ytelsesparametre.
41 friske deltakere ble inkludert i studien.
Deltakerne ble delt inn i 2 grupper (proprioseptiv treningsgruppe for håndledd, generell treningsgruppe) og deltok på treningstrening rettet mot hånd og håndledd i totalt 6 uker.
Før og etter øvelsene, sosiodemografisk evaluering, Quick Disability of Arm Shoulder and Hand spørreskjema, smertevurdering, grepsstyrkemåling, vektoverføringstoleransetest, håndleddsposisjonssans, Nelson håndreaksjonstest, øvre ekstremitet Y-balansetest, sidegrep og stativ grepsmålinger, manuell muskeltesting og overflateelektromyografianalyse ble evaluert i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske frivillige som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien etter avtale om å delta.
Deltakerne ble delt inn i to grupper.
En gruppe fikk 6 uker med generell øvelser for øvre ekstremiteter sammen med proprioseptiv trening.
Den proprioseptive treningstreningen besto av en 10-minutters oppvarmingsperiode inkludert aktive og passive øvelser for øvre ekstremiteter etterfulgt av 30 minutter med proprioseptive øvelser.
Treningsprogrammet forløp ukentlig, og øvelsene ble utført i standardiserte stillinger.
For å sikre etterlevelse av øvelsene ble de tatt opp på video og sendt til deltakernes telefoner.
Den andre gruppen utførte generelle øvelser for øvre ekstremiteter i 6 uker.
Grunnen til å opprette den andre gruppen var å eliminere den tidsavhengige effekten av endringer i elektromyografiske aktiveringsnivåer av muskler.
I tillegg observeres de bilaterale effektene av unilateral treningstrening i øvre ekstremiteter.
Sammenligning av de elektromyografiske aktivitetene til utrente friske individer ved slutten av behandlingen kan forbedre kvaliteten på datatolkningen.
Andre faktorer som øker risikoen for feil ved evaluering av distal motorisk ytelse av overekstremiteten ble imidlertid også vurdert i vår studie.
Det forventes at den motoriske ytelsen til den dominerende siden vil være større enn den til den ikke-dominante siden.
Den ikke-dominante siden brukes imidlertid oftere i daglige aktiviteter, noe som resulterer i at en høyere frekvens og intensitet av dagliglivets aktiviteter blir lastet inn på den dominerende siden.
For å redusere den potensielle feilen som følge av daglige aktiviteter, ble trening gitt til den ikke-dominerende siden av de friske individene som deltok i vår studie.
Det ble utført detaljerte evalueringer på personene som deltok i studien, som beskrevet nedenfor.
Evalueringer ble gjennomført to ganger, før treningsprogrammet startet og etter det 6-ukers treningsprogrammet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 30 år
- Å være villig til å delta i studien
- Å ha kognitive evner til å forstå oppgavene som kreves i studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Opplever akutte/kroniske bilaterale eller unilaterale smerter i øvre ekstremiteter
- Har nevrologiske og/eller revmatologiske sykdommer
- Kronisk medisinbruk
- Regelmessig røyking/alkoholforbruk nå eller tidligere
- Tar kortison oralt eller via injeksjon
- Lidt av muskel- og skjelettskader i øvre ekstremiteter det siste året
- Gjennomgår en øvre ekstremitetsoperasjon
- Har en kroppsmasseindeks større enn 24,9 kg/m2
- Scorer over 6 på Beighton hypermobilitetspoeng
- Delta i regelmessige øvelser som involverer overekstremitetene
- Anamnese med autoimmune og/eller revmatiske sykdommer
- Regelmessig bruk av betennelsesdempende medisiner mv.
- Har hjerte- og karsykdommer og diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Proprioseptive øvelser for håndledd og generelle øvelser for øvre ekstremiteter
Proprioseptive øvelser for håndleddet er nevromuskulære øvelser for stabilisering og kontroll av håndleddet.
|
I vår studie ble deltakerne delt inn i to forskjellige treningsgrupper, og startet med samme oppvarmingsprogram, og et 6-ukers treningsprogram ble implementert.
For å redusere den potensielle feilen som følge av dagliglivets aktiviteter, ble treningstrening gitt til den ikke-dominerende siden av deltakerne.
Proprioseptive øvelser tar sikte på å gjenopprette muskelbalanser, ubevisst leddkontroll med reaktive muskelaktiveringer og feedforward leddkontroll.
I vår studie ble deltakerne delt inn i to forskjellige treningsgrupper, og startet med samme oppvarmingsprogram, og et 6-ukers treningsprogram ble implementert.
For å redusere den potensielle feilen som følge av dagliglivets aktiviteter, ble treningstrening gitt til den ikke-dominerende siden av deltakerne.
Øvre ekstremitetsøvelser er tradisjonelle rehabiliteringsøvelser for styrke, utholdenhet og bevegelsesutslag.
|
|
Annen: Generelle øvelser for øvre ekstremiteter
Disse øvelsene er tradisjonelle rehabiliteringsøvelser.
|
I vår studie ble deltakerne delt inn i to forskjellige treningsgrupper, og startet med samme oppvarmingsprogram, og et 6-ukers treningsprogram ble implementert.
For å redusere den potensielle feilen som følge av dagliglivets aktiviteter, ble treningstrening gitt til den ikke-dominerende siden av deltakerne.
Øvre ekstremitetsøvelser er tradisjonelle rehabiliteringsøvelser for styrke, utholdenhet og bevegelsesutslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflateelektromyografi
Tidsramme: Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
Måling av aktiveringsnivåer for håndleddsmuskler
|
Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grip kraft
Tidsramme: Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
Måling av håndgrepskraft
|
Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
|
Vektbæringstoleransetest
Tidsramme: Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
Måling av vektbærende kapasitet for sunt håndledd
|
Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
|
Joint Position Sense
Tidsramme: Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
Måling av posisjonssanser for 4 håndleddsområde med bevegelsesretninger
|
Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
Måling av Nelsons håndreaksjonstid
|
Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
|
Overekstremitet y balansetest
Tidsramme: Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
Måling av balanse og bevegelighet i øvre ekstremiteter
|
Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
|
Stativgrep
Tidsramme: Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
Måling av stativets håndgrepskraft
|
Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
|
Sidegrep
Tidsramme: Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
Måling av lateral håndgrepskraft
|
Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
|
Manuell muskeltest
Tidsramme: Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
Måling av manuell muskeldynamometer
|
Innen uken før du starter treningen og innen uken etter endt trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Semiha Tomiris Erzincanlı, MSc Student, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-94603339-604.01.02-268134
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .