Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální studie vývojové trajektorie post-JIP syndromu u kriticky nemocných pacientů založená na strojovém učení a konstrukce klinických modelů včasného varování: výzkumný protokol pro longitudinální studii

Tento projekt má za cíl sledovat a vyhodnotit, zda se syndrom po JIP objeví 7 dní, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců poté, co jsou pacienti na JIP přemístěni z JIP prostřednictvím longitudinální studie, použít model růstu latentní kategorie k identifikaci různých vzorců trajektorie. post-JIP syndromu u kriticky nemocných pacientů a využít moderní modely strojového učení k vytvoření modelu včasného varování o vzorcích trajektorie post-JIP syndromu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

840

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Guizhou
      • GuiYang, Guizhou, Čína, 550004
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení rodinných příslušníků byla následující: byl vybrán 1 rodinný příslušník každého pacienta ve věku ≥18 let; (2) Převzít hlavní roli péče o pacienty a lékařského rozhodování; ③ žádná historie duševního onemocnění nebo jiných závažných organických onemocnění; ④ Informovaný souhlas, dobrovolná účast v této studii. Kritéria pro vyloučení rodinných příslušníků: ① Rodinní příslušníci se odmítli zúčastnit studie ze svých vlastních důvodů; ② Těžké sluchové a jazykové postižení nemohlo spolupracovat s výzkumníky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Délka pobytu na JIP ≥24h; ②Věk ≥18 let; ③ vědomý při odchodu z JIP, komunikace s vyšetřovateli bez bariér; ④ Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • ① byl přijat na JIP na více než 24 hodin během 3 měsíců před tímto přijetím; ② Převeden na jinou JIP; ③ Před přijetím na JIP byla kognitivní porucha (BDRS > 4); (4) Vážné poškození sluchu, dysartrie atd. nelze sledovat; ⑤ Vážné onemocnění nemůže spolupracovat na vyplnění dotazníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre korelační stupnice
Časové okno: 2024-2026

Pacient:

  1. Posouzení syndromu po ICU u pozůstalých na JIP: skóre monitorování péče o zdravé stárnutí (HABC Monitor);
  2. Paměť ICU související s pamětí: Intenzivní péče Unit Memory Tool (ICUMT);
  3. Kvalita spánku: dotazník spánku Richards-Campbell (RCSQ);
  4. Vnímaná stupnice sociální podpory (PSSS).

Členové rodiny:

  1. Kvalita spánku členů rodiny: dotazník spánku Richards-Campbell (RCSQ);
  2. Úzkost a deprese rodinných příslušníků: Skóre nemocniční úzkosti a deprese;
  3. Rodinná únava: skóre stupnice hodnocení únavy;
  4. PTSD členů rodiny: Skóre měřítka dopadu událostí;
2024-2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Li Yao, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZHKYQ202316
  • No. ZHKYQ202316 (Jiné číslo grantu/financování: Chinese Nursing Association)
  • No. Gyfynsfc[2023]35 (Jiné číslo grantu/financování: The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit