- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06427265
Longitudinální studie vývojové trajektorie post-JIP syndromu u kriticky nemocných pacientů založená na strojovém učení a konstrukce klinických modelů včasného varování: výzkumný protokol pro longitudinální studii
26. května 2025 aktualizováno: The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tento projekt má za cíl sledovat a vyhodnotit, zda se syndrom po JIP objeví 7 dní, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců poté, co jsou pacienti na JIP přemístěni z JIP prostřednictvím longitudinální studie, použít model růstu latentní kategorie k identifikaci různých vzorců trajektorie. post-JIP syndromu u kriticky nemocných pacientů a využít moderní modely strojového učení k vytvoření modelu včasného varování o vzorcích trajektorie post-JIP syndromu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
840
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tingrui WANG
- Telefonní číslo: 19117899885
- E-mail: W19117899885@163.com
Studijní místa
-
-
Guizhou
-
GuiYang, Guizhou, Čína, 550004
- Nábor
- Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Tingrui WANG
- Telefonní číslo: 19117899885
- E-mail: W19117899885@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria pro zařazení rodinných příslušníků byla následující: byl vybrán 1 rodinný příslušník každého pacienta ve věku ≥18 let; (2) Převzít hlavní roli péče o pacienty a lékařského rozhodování; ③ žádná historie duševního onemocnění nebo jiných závažných organických onemocnění; ④ Informovaný souhlas, dobrovolná účast v této studii.
Kritéria pro vyloučení rodinných příslušníků: ① Rodinní příslušníci se odmítli zúčastnit studie ze svých vlastních důvodů; ② Těžké sluchové a jazykové postižení nemohlo spolupracovat s výzkumníky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Délka pobytu na JIP ≥24h; ②Věk ≥18 let; ③ vědomý při odchodu z JIP, komunikace s vyšetřovateli bez bariér; ④ Informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- ① byl přijat na JIP na více než 24 hodin během 3 měsíců před tímto přijetím; ② Převeden na jinou JIP; ③ Před přijetím na JIP byla kognitivní porucha (BDRS > 4); (4) Vážné poškození sluchu, dysartrie atd. nelze sledovat; ⑤ Vážné onemocnění nemůže spolupracovat na vyplnění dotazníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre korelační stupnice
Časové okno: 2024-2026
|
Pacient:
Členové rodiny:
|
2024-2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Li Yao, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZHKYQ202316
- No. ZHKYQ202316 (Jiné číslo grantu/financování: Chinese Nursing Association)
- No. Gyfynsfc[2023]35 (Jiné číslo grantu/financování: The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .