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Estudio longitudinal basado en aprendizaje automático de la trayectoria de desarrollo del síndrome posterior a la UCI en pacientes críticamente enfermos y construcción de modelos clínicos de alerta temprana: un protocolo de investigación para un estudio longitudinal

26 de mayo de 2025 actualizado por: The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Este proyecto tiene como objetivo rastrear y evaluar si el síndrome post-UCI ocurrirá 7 días, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de que los pacientes de la UCI sean transferidos fuera de la UCI a través de un estudio longitudinal, aplicar el modelo de crecimiento de categorías latentes para identificar diferentes patrones de trayectoria del síndrome post-UCI en pacientes críticos y utilizar modelos modernos de aprendizaje automático para construir un modelo de alerta temprana de los patrones de trayectoria del síndrome post-UCI.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

840

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Guizhou
      • GuiYang, Guizhou, Porcelana, 550004
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los criterios de inclusión de familiares fueron los siguientes: se seleccionó 1 familiar de cada paciente con edad ≥ 18 años; (2) Asumir el papel principal de atención a los pacientes y toma de decisiones médicas; ③ sin antecedentes de enfermedad mental u otras enfermedades orgánicas graves; ④ Consentimiento informado, participación voluntaria en este estudio. Criterios de exclusión para miembros de la familia: ① Los miembros de la familia se negaron a participar en el estudio por sus propios motivos; ② Los problemas graves de audición y lenguaje no pudieron cooperar con los investigadores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Duración de la estancia en UCI ≥24h; ②Edad ≥18 años; ③ Consciente al salir de la UCI, comunicándose con los investigadores sin barreras; ④ Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • ① había estado ingresado en la UCI durante más de 24 horas dentro de los 3 meses anteriores a esta admisión; ② Transferido a otra UCI; ③ Había deterioro cognitivo antes del ingreso a la UCI (BDRS > 4); (4) No se puede realizar un seguimiento de la discapacidad auditiva grave, la disartria, etc.; ⑤ Enfermedad grave no puede cooperar para completar el cuestionario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de escala de correlación
Periodo de tiempo: 2024-2026

Paciente:

  1. Evaluación del síndrome posterior a la UCI de sobrevivientes de la UCI: puntaje de monitoreo de cuidado cerebral (monitor HABC) de envejecimiento saludable;
  2. Memoria relacionada con la UCI: herramienta de memoria de la unidad de cuidados intensivos (ICUMT);
  3. Calidad del sueño: cuestionario de sueño Richards-Campbell (RCSQ);
  4. Escala de apoyo social percibido (PSSS).

Miembros de la familia:

  1. Calidad del sueño de los miembros de la familia: cuestionario de sueño Richards-Campbell (RCSQ);
  2. Ansiedad y depresión de los miembros de la familia: puntaje de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria;
  3. Fatiga familiar: puntajes de escala de calificación de fatiga;
  4. TEPT de miembros de la familia: puntaje de escala de impacto del evento;
2024-2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Li Yao, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2025

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZHKYQ202316
  • No. ZHKYQ202316 (Otro número de subvención/financiamiento: Chinese Nursing Association)
  • No. Gyfynsfc[2023]35 (Otro número de subvención/financiamiento: The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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