- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06427265
Estudio longitudinal basado en aprendizaje automático de la trayectoria de desarrollo del síndrome posterior a la UCI en pacientes críticamente enfermos y construcción de modelos clínicos de alerta temprana: un protocolo de investigación para un estudio longitudinal
26 de mayo de 2025 actualizado por: The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Este proyecto tiene como objetivo rastrear y evaluar si el síndrome post-UCI ocurrirá 7 días, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de que los pacientes de la UCI sean transferidos fuera de la UCI a través de un estudio longitudinal, aplicar el modelo de crecimiento de categorías latentes para identificar diferentes patrones de trayectoria del síndrome post-UCI en pacientes críticos y utilizar modelos modernos de aprendizaje automático para construir un modelo de alerta temprana de los patrones de trayectoria del síndrome post-UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
840
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tingrui WANG
- Número de teléfono: 19117899885
- Correo electrónico: W19117899885@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guizhou
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GuiYang, Guizhou, Porcelana, 550004
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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Contacto:
- Tingrui WANG
- Número de teléfono: 19117899885
- Correo electrónico: W19117899885@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los criterios de inclusión de familiares fueron los siguientes: se seleccionó 1 familiar de cada paciente con edad ≥ 18 años; (2) Asumir el papel principal de atención a los pacientes y toma de decisiones médicas; ③ sin antecedentes de enfermedad mental u otras enfermedades orgánicas graves; ④ Consentimiento informado, participación voluntaria en este estudio.
Criterios de exclusión para miembros de la familia: ① Los miembros de la familia se negaron a participar en el estudio por sus propios motivos; ② Los problemas graves de audición y lenguaje no pudieron cooperar con los investigadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración de la estancia en UCI ≥24h; ②Edad ≥18 años; ③ Consciente al salir de la UCI, comunicándose con los investigadores sin barreras; ④ Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- ① había estado ingresado en la UCI durante más de 24 horas dentro de los 3 meses anteriores a esta admisión; ② Transferido a otra UCI; ③ Había deterioro cognitivo antes del ingreso a la UCI (BDRS > 4); (4) No se puede realizar un seguimiento de la discapacidad auditiva grave, la disartria, etc.; ⑤ Enfermedad grave no puede cooperar para completar el cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de escala de correlación
Periodo de tiempo: 2024-2026
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Paciente:
Miembros de la familia:
|
2024-2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Li Yao, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZHKYQ202316
- No. ZHKYQ202316 (Otro número de subvención/financiamiento: Chinese Nursing Association)
- No. Gyfynsfc[2023]35 (Otro número de subvención/financiamiento: The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .