- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06427265
Auf maschinellem Lernen basierende Längsschnittstudie zum Entwicklungsverlauf des Post-ICU-Syndroms bei kritisch kranken Patienten und Konstruktion klinischer Frühwarnmodelle: ein Forschungsprotokoll für Längsschnittstudien
26. Mai 2025 aktualisiert von: The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Ziel dieses Projekts ist es, zu verfolgen und zu bewerten, ob das Post-ICU-Syndrom 7 Tage, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Verlegung von Intensivpatienten von der Intensivstation durch eine Längsschnittstudie auftritt. Dabei wird das Latent-Category-Wachstumsmodell angewendet, um verschiedene Verlaufsmuster zu identifizieren des Post-ICU-Syndroms bei kritisch kranken Patienten und nutzen moderne Modelle des maschinellen Lernens, um ein Frühwarnmodell der Verlaufsmuster des Post-ICU-Syndroms zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
840
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tingrui WANG
- Telefonnummer: 19117899885
- E-Mail: W19117899885@163.com
Studienorte
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Guizhou
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GuiYang, Guizhou, China, 550004
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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Kontakt:
- Tingrui WANG
- Telefonnummer: 19117899885
- E-Mail: W19117899885@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Einschlusskriterien für Familienmitglieder waren wie folgt: 1 Familienmitglied jedes Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren wurde ausgewählt; (2) die Hauptaufgabe der Patientenversorgung und der medizinischen Entscheidungsfindung übernehmen; ③ keine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder anderen schweren organischen Erkrankungen; ④ Einverständniserklärung, freiwillige Teilnahme an dieser Studie.
Ausschlusskriterien für Familienmitglieder: ① Familienmitglieder lehnten die Teilnahme an der Studie aus eigenen Gründen ab; ② Schwere Hör- und Sprachbehinderungen konnten mit den Forschern nicht kooperieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation ≥24 Stunden; ②Alter ≥18 Jahre; ③ Bewusst beim Verlassen der Intensivstation, barrierefreie Kommunikation mit den Untersuchern; ④ Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- ① war innerhalb von 3 Monaten vor dieser Aufnahme für mehr als 24 Stunden auf der Intensivstation stationiert; ② Auf eine andere Intensivstation verlegt; ③ Vor der Aufnahme auf die Intensivstation bestand eine kognitive Beeinträchtigung (BDRS > 4); (4) Schwere Hörstörungen, Dysarthrie usw. können nicht weiterverfolgt werden; ⑤ Eine schwere Krankheit kann nicht zum Ausfüllen des Fragebogens beitragen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelationsskala -Score
Zeitfenster: 2024-2026
|
Geduldig:
Familienmitglieder:
|
2024-2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Li Yao, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZHKYQ202316
- No. ZHKYQ202316 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chinese Nursing Association)
- No. Gyfynsfc[2023]35 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .