- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06427265
Étude longitudinale basée sur l'apprentissage automatique de la trajectoire de développement du syndrome post-USI chez les patients gravement malades et construction de modèles cliniques d'alerte précoce : un protocole de recherche pour une étude longitudinale
19 mai 2024 mis à jour par: The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Ce projet vise à suivre et à évaluer si le syndrome post-USI surviendra 7 jours, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le transfert des patients en USI hors de l'USI grâce à une étude longitudinale, appliquer le modèle de croissance des catégories latentes pour identifier différents modèles de trajectoire. du syndrome post-USI chez les patients gravement malades et utiliser des modèles modernes d'apprentissage automatique pour créer un modèle d'alerte précoce des schémas de trajectoire du syndrome post-USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
840
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tingrui WANG
- Numéro de téléphone: 19117899885
- E-mail: W19117899885@163.com
Lieux d'étude
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Guizhou
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GuiYang, Guizhou, Chine, 550004
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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Contact:
- Tingrui WANG
- Numéro de téléphone: 19117899885
- E-mail: W19117899885@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les critères d'inclusion des membres de la famille étaient les suivants : 1 membre de la famille de chaque patient âgé de ≥ 18 ans a été sélectionné ; (2) Assumer le rôle principal de soins aux patients et de prise de décision médicale ; ③ aucun antécédent de maladie mentale ou d'autres maladies organiques graves ; ④ Consentement éclairé, participation volontaire à cette étude.
Critères d'exclusion pour les membres de la famille : ① Les membres de la famille ont refusé de participer à l'étude pour leurs propres raisons ; ② De graves troubles de l'audition et du langage n'ont pas pu coopérer avec les chercheurs.
La description
Critère d'intégration:
- Durée du séjour en USI ≥24h ; ②Âge ≥18 ans ; ③ Conscient en quittant l'USI, communiquant avec les enquêteurs sans barrières ; ④ Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- ① avait été admis en soins intensifs pendant plus de 24 heures dans les 3 mois précédant cette admission ; ② Transféré vers une autre unité de soins intensifs ; ③ Il y avait des troubles cognitifs avant l'admission aux soins intensifs (BDRS > 4) ; (4) Les déficiences auditives graves, la dysarthrie, etc. ne peuvent pas faire l'objet d'un suivi ; ⑤ Une maladie grave ne peut pas coopérer pour remplir le questionnaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de l'échelle de corrélation
Délai: 2024.01-2026.06
|
Score de l’outil de mémoire de l’unité de soins intensifs\Score du questionnaire sur le sommeil Richards-Campbell
|
2024.01-2026.06
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Li Yao, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2024
Première publication (Réel)
23 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZHKYQ202316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .