Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лонгитюдное исследование траектории развития синдрома после отделения интенсивной терапии у пациентов в критическом состоянии на основе машинного обучения и построение клинических моделей раннего предупреждения: протокол исследования для лонгитюдного исследования

26 мая 2025 г. обновлено: The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Этот проект направлен на отслеживание и оценку того, возникнет ли синдром после отделения интенсивной терапии через 7 дней, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после перевода пациентов отделения интенсивной терапии из отделения интенсивной терапии посредством продольного исследования, а также применения модели роста латентной категории для выявления различных моделей траектории. синдрома после отделения интенсивной терапии у пациентов в критическом состоянии и использовать современные модели машинного обучения для построения модели раннего предупреждения о моделях траектории синдрома после отделения интенсивной терапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

840

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tingrui WANG
  • Номер телефона: 19117899885
  • Электронная почта: W19117899885@163.com

Места учебы

    • Guizhou
      • GuiYang, Guizhou, Китай, 550004
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Контакт:
          • Tingrui WANG
          • Номер телефона: 19117899885
          • Электронная почта: W19117899885@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения членов семьи были следующими: от каждого пациента был выбран 1 член семьи в возрасте ≥18 лет; (2) Возьмите на себя основную роль по уходу за пациентами и принятию медицинских решений; ③ отсутствие в анамнезе психических заболеваний или других серьезных органических заболеваний; ④ Информированное согласие, добровольное участие в этом исследовании. Критерии исключения для членов семьи: ① Члены семьи отказались участвовать в исследовании по собственным причинам; ② Тяжелые нарушения слуха и языка не позволили исследователям сотрудничать.

Описание

Критерии включения:

  • Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии ≥24 часов; ②Возраст ≥18 лет; ③ Сознательный выход из отделения интенсивной терапии, беспрепятственное общение со следователями; ④ Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • ① находился в отделении интенсивной терапии более 24 часов в течение 3 месяцев до этой госпитализации; ② Переведен в другое отделение интенсивной терапии; ③ До поступления в отделение интенсивной терапии имелись когнитивные нарушения (BDRS > 4); (4) Серьезные нарушения слуха, дизартрия и т. д. не подлежат наблюдению; ⑤ Серьезное заболевание не может способствовать заполнению анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала корреляции
Временное ограничение: 2024-2026

Пациент:

  1. Оценка синдрома пост-ИК
  2. Память, связанная с интенсивной течением: инструмент памяти блока интенсивной терапии (ICUMT);
  3. Качество сна: Анкета Richards-Campbell Sleep (RCSQ);
  4. Воспринимаемая шкала социальной поддержки (PSSS).

Члены семьи:

  1. Качество сна от членов семьи: Анкета Richards-Campbell Sleep (RCSQ);
  2. Тревога и депрессия членов семьи: оценка тревоги и депрессии в больнице;
  3. Семейная усталость: шкала оценки рейтинга усталости;
  4. ПТСР членов семьи: оценка шкалы воздействия на событие;
2024-2026

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Li Yao, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZHKYQ202316
  • No. ZHKYQ202316 (Другой номер гранта/финансирования: Chinese Nursing Association)
  • No. Gyfynsfc[2023]35 (Другой номер гранта/финансирования: The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться