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Studio longitudinale basato sull'apprendimento automatico della traiettoria di sviluppo della sindrome post-terapia intensiva nei pazienti critici e costruzione di modelli clinici di allarme precoce: un protocollo di ricerca per lo studio longitudinale

26 maggio 2025 aggiornato da: The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Questo progetto intende monitorare e valutare se la sindrome post-terapia intensiva si verificherà 7 giorni, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo che i pazienti in terapia intensiva sono stati trasferiti fuori dall'unità di terapia intensiva attraverso uno studio longitudinale, applicare il modello di crescita della categoria latente per identificare diversi modelli di traiettoria della sindrome post-ICU in pazienti critici e utilizzare moderni modelli di apprendimento automatico per costruire un modello di allarme precoce dei modelli di traiettoria della sindrome post-ICU.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

840

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guizhou
      • GuiYang, Guizhou, Cina, 550004
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I criteri di inclusione dei membri della famiglia erano i seguenti: è stato selezionato 1 membro della famiglia per ciascun paziente di età ≥ 18 anni; (2) Assumere il ruolo principale nella cura dei pazienti e nel processo decisionale medico; ③ nessuna storia di malattie mentali o altre malattie organiche gravi; ④ Consenso informato, partecipazione volontaria a questo studio. Criteri di esclusione per i familiari: ① I familiari hanno rifiutato di partecipare allo studio per motivi personali; ② Gravi disturbi dell'udito e del linguaggio non hanno potuto collaborare con i ricercatori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Durata della degenza in terapia intensiva ≥24 ore; ②Età ≥18 anni; ③ Cosciente quando si lascia l'unità di terapia intensiva, comunicando con gli investigatori senza barriere; ④ Consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • ① era stato ricoverato in terapia intensiva per più di 24 ore nei 3 mesi precedenti tale ricovero; ② Trasferito in un'altra unità di terapia intensiva; ③ Era presente un deterioramento cognitivo prima del ricovero in terapia intensiva (BDRS > 4); (4) Grave deficit uditivo, disartria, ecc., non possono essere seguiti; ⑤ Malattia grave non può collaborare alla compilazione del questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di correlazione
Lasso di tempo: 2024-2026

Paziente:

  1. Valutazione della sindrome post-ICU dei sopravvissuti alla terapia intensiva: punteggio di monitoraggio sano per la cura del cervello (Monitoraggio HABC);
  2. Memoria correlata all'ICU: strumento di memoria dell'unità di terapia intensiva (ICUMT);
  3. Qualità del sonno: Richards-Campbell Sleep questions (RCSQ);
  4. Scala di supporto sociale percepito (PSSS).

Famiglia:

  1. Qualità del sonno dei familiari: Richards-Campbell Sleep questions (RCSQ);
  2. Ansia e depressione dei membri della famiglia: punteggio dell'ansia e della depressione ospedaliera;
  3. Fatica familiare: decine di scala di valutazione della fatica;
  4. PTSD dei membri della famiglia: punteggio della scala degli impatti degli eventi;
2024-2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Collaboratori

Chinese nursing association

Investigatori

  • Cattedra di studio: Li Yao, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZHKYQ202316
  • No. ZHKYQ202316 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chinese Nursing Association)
  • No. Gyfynsfc[2023]35 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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