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重症患者における ICU 後症候群の発症軌跡に関する機械学習ベースの長期的研究と臨床早期警告モデルの構築: 長期的研究のための研究プロトコル

このプロジェクトは、縦断的研究を通じて ICU 患者が ICU から移送されてから 7 日後、1 か月後、3 か月後、6 か月後に ICU 後症候群が発生するかどうかを追跡および評価し、潜在カテゴリー成長モデルを適用してさまざまな軌跡パターンを特定することを目的としています。重症患者の ICU 後症候群の追跡を行い、最新の機械学習モデルを使用して ICU 後症候群の軌跡パターンの早期警告モデルを構築します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

840

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guizhou
      • GuiYang、Guizhou、中国、550004
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

家族メンバーの包含基準は次のとおりです。18 歳以上の各患者の家族メンバー 1 名が選択されました。 (2) 患者のケアと医療上の意思決定という主な役割を引き受けます。 ③ 精神疾患またはその他の重篤な器質的疾患の病歴がないこと。 ④ インフォームドコンセント、本研究への自発的参加。 家族の除外基準: ① 家族が自己の理由により研究への参加を拒否した場合。 ② 重度の聴覚障害と言語障害があるため、研究者と協力することができなかった。

説明

包含基準:

  • ICU での滞在期間が 24 時間以上。 ②年齢 18 歳以上。 ③ ICU を出るときは意識を持ち、研究者と障壁なくコミュニケーションをとる。 ④ インフォームドコンセント。

除外基準:

  • ① 入院前の 3 か月以内に 24 時間以上 ICU に入院していた。 ② 別の ICU に転院。 ③ ICU 入室前に認知障害があった(BDRS > 4)。 (4)重度の聴覚障害、構音障害等は経過観察ができない。 ⑤ 重篤な疾患のある方は問診票への記入にご協力いただけません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相関スケールスコア
時間枠:2024.01-2026.06
集中治療室記憶ツール スコア\リチャーズ-キャンベル睡眠アンケート スコア
2024.01-2026.06

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Li Yao、Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月19日

最初の投稿 (実際)

2024年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月19日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZHKYQ202316

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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