- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06427265
Machine Learning-baseret longitudinelle undersøgelse af post-ICU syndrom udviklingsforløb hos kritisk syge patienter og konstruktion af kliniske tidlige varslingsmodeller: en forskningsprotokol for longitudinelle undersøgelser
19. maj 2024 opdateret af: The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Dette projekt har til hensigt at spore og evaluere om post-ICU syndrom vil opstå 7 dage, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter ICU-patienter er overført fra ICU gennem en longitudinel undersøgelse, anvende den latente kategori vækstmodel til at identificere forskellige banemønstre af post-ICU syndrom hos kritisk syge patienter, og bruge moderne maskinlæringsmodeller til at opbygge en tidlig advarselsmodel af banemønstrene for post-ICU syndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
840
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tingrui WANG
- Telefonnummer: 19117899885
- E-mail: W19117899885@163.com
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
GuiYang, Guizhou, Kina, 550004
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Tingrui WANG
- Telefonnummer: 19117899885
- E-mail: W19117899885@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterierne for familiemedlemmer var som følger: 1 familiemedlem af hver patient i alderen ≥18 år blev udvalgt; (2) Påtage sig hovedrollen med at tage sig af patienter og tage medicinske beslutninger; ③ ingen historie med psykisk sygdom eller andre alvorlige organiske sygdomme; ④ Informeret samtykke, frivillig deltagelse i denne undersøgelse.
Eksklusionskriterier for familiemedlemmer: ① Familiemedlemmer nægtede at deltage i undersøgelsen på grund af deres egne årsager; ② Alvorlig høre- og sproghandicap kunne ikke samarbejde med forskerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Længde af ophold på intensivafdeling ≥24 timer; ②Alder ≥18 år gammel; ③ Bevidst, når du forlader intensivafdelingen, kommunikerer med efterforskere uden barrierer; ④ Informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ① havde været indlagt på ICU i mere end 24 timer inden for 3 måneder før denne indlæggelse; ② Overført til en anden intensivafdeling; ③ Der var kognitiv svækkelse før indlæggelse på intensivafdeling (BDRS > 4); (4) Alvorlig hørenedsættelse, dysartri osv. kan ikke følges op; ⑤ Alvorlig sygdom kan ikke samarbejde om at udfylde spørgeskemaet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelationsskala score
Tidsramme: 2024.01-2026.06
|
Intensive Care Unit Memory Tool score\Richards-Campbell Sleep Questionnaire score
|
2024.01-2026.06
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Li Yao, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZHKYQ202316
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .