- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06427265
Estudo longitudinal baseado em aprendizado de máquina da trajetória de desenvolvimento da síndrome pós-UTI em pacientes gravemente enfermos e construção de modelos clínicos de alerta precoce: um protocolo de pesquisa para estudo longitudinal
19 de maio de 2024 atualizado por: The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Este projeto pretende rastrear e avaliar se a síndrome pós-UTI ocorrerá 7 dias, 1 mês, 3 meses e 6 meses após os pacientes da UTI serem transferidos da UTI por meio de um estudo longitudinal, aplicar o modelo de crescimento de categoria latente para identificar diferentes padrões de trajetória da síndrome pós-UTI em pacientes gravemente enfermos e usar modelos modernos de aprendizado de máquina para construir um modelo de alerta precoce dos padrões de trajetória da síndrome pós-UTI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
840
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tingrui WANG
- Número de telefone: 19117899885
- E-mail: W19117899885@163.com
Locais de estudo
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Guizhou
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GuiYang, Guizhou, China, 550004
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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Contato:
- Tingrui WANG
- Número de telefone: 19117899885
- E-mail: W19117899885@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os critérios de inclusão dos familiares foram os seguintes: foi selecionado 1 familiar de cada paciente com idade ≥18 anos; (2) Assumir o papel principal de cuidar dos pacientes e de tomar decisões médicas; ③ sem histórico de doença mental ou outras doenças orgânicas graves; ④ Consentimento informado, participação voluntária neste estudo.
Critérios de exclusão para familiares: ① Os familiares recusaram-se a participar do estudo por motivos próprios; ② Graves deficiências auditivas e de linguagem não puderam cooperar com os pesquisadores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo de permanência na UTI ≥24h; ②Idade ≥18 anos; ③ Consciente ao sair da UTI, comunicando-se com os investigadores sem barreiras; ④ Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- ① esteve internado na UTI por mais de 24 horas nos 3 meses anteriores à internação; ② Transferido para outra UTI; ③ Havia comprometimento cognitivo antes da admissão na UTI (BDRS > 4); (4) Deficiência auditiva grave, disartria, etc., não podem ser acompanhadas; ⑤ Doença grave não pode cooperar no preenchimento do questionário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação da escala de correlação
Prazo: 2024.01-2026.06
|
Pontuação da Ferramenta de Memória da Unidade de Terapia Intensiva\pontuação do Questionário de Sono Richards-Campbell
|
2024.01-2026.06
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Yao, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZHKYQ202316
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .