- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06428565
Konvenční plán cvičení s laserem naváděnou zpětnou vazbou nebo bez ní pro pacienty s nespecifickou bolestí dolní části zad
20. května 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Bolest dolní části zad (LBP) je závažný zdravotní problém.
Ovlivňuje významnou část dospělé populace, dosahuje až 80 % a má za následek značné zdravotní a socioekonomické výdaje.
Chcete-li zjistit, jaké změny nastaly po aplikaci dvou cvičebních modalit [konvenční cvičení (CE) a cvičení s laserovým vedením (LGE)} a PNE na bolest, prahové hodnoty tlaku bolesti, invaliditu, katastrofizaci, kineziofobii a bederní propriocepci u subjektů s NSCLBP .
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Hameed Latif Hospital Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži i ženy jsou ve věku od 18 do 45 let (11).
- Pacienti s diagnózou nespecifické bolesti dolní části zad (11).
- pacienti s intenzitou bolesti "3" nebo vyšší na číselné stupnici hodnocení bolesti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými příznaky.
- Pacienti s diagnózou únavového syndromu
- Ženy s těhotenstvím
- Historie operace dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) nebo studená laserová terapie
používá nízkoúrovňové lasery nebo světelné diody ke stimulaci buněčné funkce a zlepšení hojení.
Fyzioterapie, sportovní medicína a rehabilitace ji využívají jako neinvazivní, bezbolestný doplněk nebo adjuvantní terapii
|
Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) nebo studená laserová terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
je to jednoduchý a široce používaný nástroj pro měření intenzity bolesti.
Skládá se z vodorovné čáry s 11 očíslovanými body v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest výběrem čísla, které nejlépe popisuje jejich aktuální intenzitu bolesti
|
12 měsíců
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 12 měsíců
|
jde o pacientem vyplněný dotazník používaný k měření úrovně postižení způsobeného bolestí v kříži.
Je to široce používaný a ověřený nástroj jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí.
Studie ukazují vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu 0,90
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/713
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy