- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06428565
Conventioneel oefeningenplan met of zonder lasergestuurde feedback voor patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
20 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Lage rugpijn (LRP) is een belangrijk gezondheidsprobleem.
Het treft een aanzienlijk deel van de volwassen bevolking, tot wel 80%, en resulteert in aanzienlijke gezondheidszorg- en sociaal-economische kosten.
Om erachter te komen welke veranderingen er plaatsvonden na de toepassing van twee oefenmodaliteiten [Conventional Exercise (CE) en Laser-Guided Exercise (LGE)} en PNE op pijn, pijndrukdrempels, invaliditeit, catastroferen, kinesiofobie en lumbale proprioceptie bij proefpersonen met NSCLBP .
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hameed Latif Hospital Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen zijn tussen de 18 en 45 jaar oud (11).
- Patiënten met de diagnose niet-specifieke lage rugpijn (11).
- patiënten met een pijnintensiteit van "3" of hoger op een numerieke pijnbeoordelingsschaal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurologische symptomen.
- Patiënten met de diagnose vermoeidheidssyndroom
- Vrouwtjes die zwanger zijn
- Geschiedenis van lage rugoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau (LLLT) of koude lasertherapie
maakt gebruik van lasers op laag niveau of lichtgevende diodes om de cellulaire functie te stimuleren en de genezing te verbeteren.
Fysiotherapie, sportgeneeskunde en revalidatie gebruiken het als een niet-invasieve, pijnloze aanvullende of adjuvante therapie
|
Lasertherapie op laag niveau (LLLT) of koude lasertherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het is een eenvoudig en veelgebruikt instrument voor het meten van de pijnintensiteit.
Het bestaat uit een horizontale lijn met 11 genummerde punten, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen door het getal te selecteren dat het beste hun huidige pijnintensiteit beschrijft
|
12 maanden
|
|
De Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het is een door de patiënt ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om de mate van invaliditeit te meten die wordt veroorzaakt door lage rugpijn.
Het is een veelgebruikt en gevalideerd hulpmiddel in zowel onderzoeks- als klinische omgevingen.
Studies tonen een hoge test-hertestbetrouwbaarheid aan van 0,90
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/713
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .