- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06428565
Piano di esercizi convenzionali con o senza feedback guidato dal laser per pazienti con lombalgia non specifica
20 maggio 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
La lombalgia (LBP) è un problema di salute significativo.
Colpisce una parte significativa della popolazione adulta, raggiungendo fino all’80%, e comporta ingenti spese sanitarie e socioeconomiche.
Scoprire quali cambiamenti si sono verificati dopo l'applicazione di due modalità di esercizio [Esercizio Convenzionale (CE) ed Esercizio Laser Guidato (LGE)} e PNE su dolore, soglie di pressione del dolore, disabilità, catastrofizzazione, kinesiofobia e propriocezione lombare nei soggetti con NSCLBP .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hameed Latif Hospital Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia i maschi che le femmine hanno un'età compresa tra i 18 ei 45 anni (11).
- Pazienti con diagnosi di lombalgia aspecifica (11).
- pazienti con intensità del dolore pari o superiore a "3" sulla scala numerica di valutazione del dolore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sintomi neurologici.
- Pazienti con diagnosi di sindrome da fatica
- Femmine in gravidanza
- Storia della chirurgia della parte bassa della schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia laser a basso livello (LLLT) o terapia laser fredda
utilizza laser a basso livello o diodi emettitori di luce per stimolare la funzione cellulare e migliorare la guarigione.
Fisioterapia, medicina dello sport e riabilitazione lo utilizzano come terapia complementare o adiuvante non invasiva e indolore
|
Terapia laser a basso livello (LLLT) o terapia laser fredda
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La scala numerica di valutazione del dolore (NRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
è uno strumento semplice e ampiamente utilizzato per misurare l'intensità del dolore.
È costituito da una linea orizzontale con 11 punti numerati, che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore selezionando il numero che meglio descrive la loro attuale intensità del dolore
|
12 mesi
|
L'indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
si tratta di un questionario compilato dal paziente utilizzato per misurare il livello di disabilità causato dalla lombalgia.
È uno strumento ampiamente utilizzato e validato sia in ambito di ricerca che clinico.
Gli studi mostrano un'elevata affidabilità test-retest pari a 0,90
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/713
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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