Plan ćwiczeń konwencjonalnych z lub bez informacji zwrotnej pod kontrolą lasera dla pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ból krzyża (LBP) jest poważnym problemem zdrowotnym.
Dotyka znaczną część dorosłej populacji, sięgającą aż 80%, i powoduje znaczne wydatki na opiekę zdrowotną i społeczno-ekonomiczne.
Aby dowiedzieć się, jakie zmiany zaszły po zastosowaniu dwóch metod ćwiczeń [ćwiczeń konwencjonalnych (CE) i ćwiczeń pod kontrolą lasera (LGE)} oraz PNE w zakresie bólu, progów ciśnienia bólowego, niepełnosprawności, katastrofizacji, kinezjofobii i propriocepcji lędźwiowej u osób z NSCLBP .
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hameed Latif Hospital Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety są w wieku od 18 do 45 lat (11).
- Pacjenci, u których zdiagnozowano niespecyficzny ból krzyża (11).
- pacjenci z intensywnością bólu wynoszącą „3” lub większą w numerycznej skali oceny bólu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami neurologicznymi.
- Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem zmęczenia
- Kobiety w ciąży
- Historia operacji krzyża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laseroterapia niskoenergetyczna (LLLT) lub terapia zimnym laserem
wykorzystuje lasery niskiego poziomu lub diody elektroluminescencyjne w celu stymulacji funkcji komórkowych i poprawy gojenia.
Fizjoterapia, medycyna sportowa i rehabilitacja wykorzystują ją jako nieinwazyjne, bezbolesne uzupełnienie lub terapię uzupełniającą
|
Laseroterapia niskoenergetyczna (LLLT) lub terapia zimnym laserem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
jest prostym i szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru natężenia bólu.
Składa się z poziomej linii z 11 ponumerowanymi punktami, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Pacjenci proszeni są o ocenę odczuwanego bólu poprzez wybranie liczby, która najlepiej opisuje ich aktualne natężenie bólu
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
jest to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, służący do pomiaru stopnia niepełnosprawności spowodowanej bólem krzyża.
Jest to powszechnie stosowane i sprawdzone narzędzie zarówno w badaniach, jak i w warunkach klinicznych.
Badania wykazują wysoką rzetelność testu-retestu na poziomie 0,90
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/713
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .