- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06428565
Konvensjonelle treningsplaner med eller uten laserveiledet tilbakemelding for pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter
20. mai 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Korsryggsmerter (LBP) er et betydelig helseproblem.
Det påvirker en betydelig del av den voksne befolkningen, og når opp til 80 %, og resulterer i betydelige helsetjenester og sosioøkonomiske utgifter.
For å finne ut hvilke endringer som skjedde etter bruk av to treningsmodaliteter [Conventional Exercise (CE) og Laser-Guided Exercise (LGE)} og PNE på smerte, smertetrykksterskler, funksjonshemming, katastrofe, kinesiofobi og lumbal propriosepsjon hos personer med NSCLBP .
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hameed Latif Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både menn og kvinner i alderen 18 til 45 år (11).
- Pasienter diagnostisert med uspesifikke korsryggsmerter (11).
- pasienter med smerteintensitet på "3" eller høyere på numerisk smerteskala
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske symptomer.
- Pasienter diagnostisert med utmattelsessyndrom
- Kvinner som er gravide
- Historie om korsryggkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå (LLLT) eller kaldlaserterapi
bruker lavnivålasere eller lysemitterende dioder for å stimulere cellulær funksjon og forbedre helbredelsen.
Fysioterapi, idrettsmedisin og rehabilitering bruker det som en ikke-invasiv, smertefri komplement eller adjuvant terapi
|
Laserterapi på lavt nivå (LLLT) eller kaldlaserterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
det er et enkelt og mye brukt verktøy for å måle smerteintensitet.
Den består av en horisontal linje med 11 nummererte punkter, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Pasientene blir bedt om å rangere smertene sine ved å velge tallet som best beskriver deres nåværende smerteintensitet
|
12 måneder
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 12 måneder
|
det er et pasientutfylt spørreskjema som brukes til å måle nivået av funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter.
Det er et mye brukt og validert verktøy i både forskning og kliniske omgivelser.
Studier viser høy test-re-test reliabilitet på 0,90
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/713
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .