- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428565
Konventionella träningsplaner med eller utan laserguidad feedback för patienter med icke-specifik ländryggssmärta
20 maj 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ländryggssmärta (LBP) är ett betydande hälsoproblem.
Det påverkar en betydande del av den vuxna befolkningen, och når upp till 80 %, och resulterar i betydande sjukvårds- och socioekonomiska kostnader.
För att ta reda på vilka förändringar som inträffade efter applicering av två träningsmodaliteter [Conventional Exercise (CE) och Laser-Guided Exercise (LGE)} och PNE på smärta, smärttrycktrösklar, funktionshinder, katastrofala, kinesiofobi och lumbal proprioception hos patienter med NSCLBP .
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hameed Latif Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både män och kvinnor är mellan 18 och 45 år (11).
- Patienter diagnostiserade med ospecifik smärta i ländryggen (11).
- patienter med smärtintensitet på "3" eller högre på numerisk smärtskala
Exklusions kriterier:
- Patienter med neurologiska symtom.
- Patienter med diagnosen utmattningssyndrom
- Kvinnor som har graviditet
- Historik av ländryggskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågnivålaserterapi (LLLT) eller kalllaserterapi
använder lågnivålasrar eller lysdioder för att stimulera cellulär funktion och förbättra läkningen.
Fysioterapi, idrottsmedicin och rehabilitering använder det som en icke-invasiv, smärtfri komplement eller adjuvant terapi
|
Lågnivålaserterapi (LLLT) eller kalllaserterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NRS)
Tidsram: 12 månader
|
det är ett enkelt och allmänt använt verktyg för att mäta smärtintensitet.
Den består av en horisontell linje med 11 numrerade punkter, från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
Patienterna uppmanas att betygsätta sin smärta genom att välja det nummer som bäst beskriver deras nuvarande smärtintensitet
|
12 månader
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 12 månader
|
det är ett patientfyllt frågeformulär som används för att mäta graden av funktionsnedsättning orsakad av ländryggssmärta.
Det är ett allmänt använt och validerat verktyg i både forskning och kliniska miljöer.
Studier visar hög test-omtest-tillförlitlighet på 0,90
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
24 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/713
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .