- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06428565
Plan d'exercices conventionnels avec ou sans rétroaction guidée au laser pour les patients souffrant de lombalgie non spécifique
20 mai 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
La lombalgie (LBP) est un problème de santé important.
Elle touche une partie importante de la population adulte, pouvant atteindre 80 %, et entraîne des dépenses sanitaires et socio-économiques importantes.
Pour découvrir quels changements se sont produits après l'application de deux modalités d'exercice [exercice conventionnel (CE) et exercice guidé par laser (LGE)} et PNE sur la douleur, les seuils de pression douloureuse, le handicap, la catastrophisation, la kinésiophobie et la proprioception lombaire chez les sujets atteints de NSCLBP .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- Hameed Latif Hospital Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans (11).
- Patients diagnostiqués avec des lombalgies non spécifiques (11).
- patients présentant une intensité de douleur de « 3 » ou plus sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des symptômes neurologiques.
- Patients diagnostiqués avec un syndrome de fatigue
- Femmes enceintes
- Antécédents de chirurgie du bas du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie au laser de faible intensité (LLLT) ou thérapie au laser froid
utilise des lasers de bas niveau ou des diodes électroluminescentes pour stimuler la fonction cellulaire et améliorer la guérison.
La physiothérapie, la médecine du sport et la réadaptation l'utilisent comme thérapie complémentaire ou adjuvante non invasive et indolore.
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Thérapie au laser de faible intensité (LLLT) ou thérapie au laser froid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS)
Délai: 12 mois
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c'est un outil simple et largement utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il s’agit d’une ligne horizontale comportant 11 points numérotés, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Les patients sont invités à évaluer leur douleur en sélectionnant le chiffre qui décrit le mieux l'intensité actuelle de leur douleur.
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12 mois
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L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 12 mois
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il s'agit d'un questionnaire rempli par le patient et utilisé pour mesurer le niveau d'invalidité causé par les lombalgies.
Il s’agit d’un outil largement utilisé et validé en recherche et en clinique.
Des études montrent une fiabilité test-retest élevée de 0,90
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/713
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .