- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06428565
Plan de ejercicios convencionales con o sin retroalimentación guiada por láser para pacientes con dolor lumbar inespecífico
20 de mayo de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
El dolor lumbar (lumbalgia) es un problema de salud importante.
Afecta a una parte importante de la población adulta, llegando hasta el 80%, y genera importantes gastos sanitarios y socioeconómicos.
Conocer qué cambios se produjeron después de la aplicación de dos modalidades de ejercicio [ejercicio convencional (CE) y ejercicio guiado por láser (LGE)] y PNE sobre el dolor, los umbrales de presión del dolor, la discapacidad, la catastrofización, la kinesiofobia y la propiocepción lumbar en sujetos con NSCLBP. .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- Hameed Latif Hospital Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres con edades comprendidas entre 18 y 45 años (11).
- Pacientes diagnosticados de lumbalgia inespecífica (11).
- pacientes con intensidad de dolor de "3" o mayor en la escala numérica de calificación del dolor
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síntomas neurológicos.
- Pacientes diagnosticados con síndrome de fatiga.
- Mujeres que tienen embarazo
- Historia de la cirugía de espalda baja.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia con láser de bajo nivel (LLLT) o terapia con láser frío
Utiliza láseres de bajo nivel o diodos emisores de luz para estimular la función celular y mejorar la curación.
Fisioterapia, medicina deportiva y rehabilitación lo utilizan como terapia complementaria o adyuvante no invasiva e indolora.
|
Terapia con láser de bajo nivel (LLLT) o terapia con láser frío
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala numérica de calificación del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Es una herramienta sencilla y ampliamente utilizada para medir la intensidad del dolor.
Consiste en una línea horizontal con 11 puntos numerados, que van del 0 (sin dolor) al 10 (peor dolor imaginable).
Se pide a los pacientes que califiquen su dolor seleccionando el número que mejor describa su intensidad de dolor actual.
|
12 meses
|
|
El índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
es un cuestionario completado por el paciente que se utiliza para medir el nivel de discapacidad causado por el dolor lumbar.
Es una herramienta ampliamente utilizada y validada tanto en entornos clínicos como de investigación.
Los estudios muestran una alta confiabilidad test-retest de 0,90
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/713
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .