- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06428565
Konventioneller Übungsplan mit oder ohne lasergeführtem Feedback für Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
20. Mai 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein erhebliches Gesundheitsproblem.
Sie betrifft einen erheblichen Teil der erwachsenen Bevölkerung, der bis zu 80 % erreicht, und führt zu erheblichen Gesundheits- und sozioökonomischen Kosten.
Um herauszufinden, welche Veränderungen nach der Anwendung von zwei Übungsmodalitäten [konventionelles Training (CE) und lasergeführtes Training (LGE)} und PNE in Bezug auf Schmerzen, Schmerzdruckschwellen, Behinderung, Katastrophisierung, Kinesiophobie und lumbale Propriozeption bei Patienten mit NSCLBP auftraten .
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hameed Latif Hospital Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren (11).
- Patienten, bei denen unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden (11).
- Patienten mit einer Schmerzintensität von „3“ oder höher auf der numerischen Schmerzbewertungsskala
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen Symptomen.
- Patienten mit diagnostiziertem Müdigkeitssyndrom
- Frauen, die schwanger sind
- Geschichte der Operation am unteren Rücken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Low-Level-Lasertherapie (LLLT) oder Kaltlasertherapie
nutzt Low-Level-Laser oder Leuchtdioden, um die Zellfunktion zu stimulieren und die Heilung zu verbessern.
Physiotherapie, Sportmedizin und Rehabilitation nutzen es als nicht-invasive, schmerzfreie Ergänzung oder adjuvante Therapie
|
Low-Level-Lasertherapie (LLLT) oder Kaltlasertherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es ist ein einfaches und weit verbreitetes Instrument zur Messung der Schmerzintensität.
Es besteht aus einer horizontalen Linie mit 11 nummerierten Punkten, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reichen.
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen zu bewerten, indem sie die Zahl auswählen, die ihre aktuelle Schmerzintensität am besten beschreibt
|
12 Monate
|
|
Der Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dabei handelt es sich um einen vom Patienten ausgefüllten Fragebogen, mit dem der Grad der durch Schmerzen im unteren Rücken verursachten Behinderung gemessen wird.
Es ist ein weit verbreitetes und validiertes Instrument sowohl in der Forschung als auch im klinischen Umfeld.
Studien belegen eine hohe Test-Retest-Reliabilität von 0,90
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/713
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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