Vliv cvičení na průměr cév u hemodialyzovaných pacientů
17. června 2025 aktualizováno: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
V této studii bylo vyšetřeno 100 hemodialyzovaných pacientů ve věku 18-65 let.
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: cvičební skupina a kontrolní skupina.
Cvičební skupina prováděla aerobní cvičení střední intenzity po dobu 30 minut třikrát týdně během hemodialýzy.
Kromě toho se mimo hemodialýzu třikrát týdně věnovali chůzi po dobu 30 minut, přičemž si udržovali srdeční frekvenci mezi 50–60 %.
Cvičební skupina také 2–3 dny v týdnu mimo hemodialýzu prováděla izolovaná cvičení k rozšíření cév na zápěstí.
Průměry cév pacientů byly měřeny ultrazvukem na začátku a po 12 týdnech.
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Jak je známo, u pacientů s CKD na hemodialýze dochází k mnoha negativním situacím. Jedním z nich jsou problémy s cévním přístupem. Cvičení může mít prospěch z prevence a léčby komplikací vaskulárního přístupu. Účelem této studie je prozkoumat vliv cvičení na průměr cévy u HD pacientů.
Metodika: Do této studie bylo zařazeno 100 hemodialyzovaných pacientů ve věku 18-65 let. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: cvičební skupina a kontrolní skupina. Cvičební skupina prováděla středně intenzivní aerobní cvičení na stacionárním cyklistickém ergometru po dobu 30 minut během hemodialýzy, tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Kromě toho se cvičící skupina zabývala cvičením chůze po dobu 30 minut, tři dny v týdnu mimo hemodialýzu, přičemž srdeční frekvence byla udržována mezi 50-60 %. Cvičební skupina také prováděla izolovaná cvičení k rozšíření cév zápěstí, včetně flexe, extenze a rotace zápěstí a loktů, opakovala se 10krát, 2–3 dny v týdnu mimo hemodialýza. A průměry cév pacientů byly měřeny ultrazvukem na začátku a po 12 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Krocan, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- Podstupování hemodialýzy po dobu nejméně 6 měsíců
- Použití arteriovenózní píštěle, arteriovenózního štěpu nebo permanentního katétru jako typu cévního přístupu.
- Bez ortopedických, neurologických, srdečních nebo respiračních onemocnění, které by mohly bránit cvičení
- Ochota účastnit se cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Přístupové komplikace, jako jsou akutní nebo chronické infekce, zánět, krvácení, aneuryzma, stenóza, trombóza nebo jakýkoli stav, který brání cvičení,
- Akutní nebo chronické kardiovaskulární komplikace, jako jsou srdeční arytmie, ischemie, srdeční selhání.
- Hypertenze nebo hypotenze, která brání cvičení.
- Akutní nebo chronická poranění pohybového aparátu, bolesti, záněty nebo deformity, které brání cvičení.
- Odmítnutí účasti na cvičení. byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Cvičební skupina prováděla středně intenzivní aerobní cvičení na stacionárním cyklistickém ergometru po dobu 30 minut během hemodialýzy, tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Kromě toho se cvičící skupina zabývala cvičením chůze po dobu 30 minut, tři dny v týdnu mimo hemodialýzu, přičemž srdeční frekvence byla udržována mezi 50-60 %.
Cvičební skupina také prováděla izolovaná cvičení k rozšíření cév zápěstí, včetně flexe, extenze a rotace zápěstí a loktů, opakovala se 10krát, 2–3 dny v týdnu mimo hemodialýza.
|
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: cvičební skupina a kontrolní skupina.
Cvičební skupina prováděla středně intenzivní aerobní cvičení na stacionárním cyklistickém ergometru po dobu 30 minut během hemodialýzy, tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Kromě toho se cvičící skupina zabývala cvičením chůze po dobu 30 minut, tři dny v týdnu mimo hemodialýzu, přičemž srdeční frekvence byla udržována mezi 50-60 %.
Cvičební skupina také prováděla izolovaná cvičení k rozšíření cév zápěstí, včetně flexe, extenze a rotace zápěstí a loktů, opakovala se 10krát, 2–3 dny v týdnu mimo hemodialýza.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
Kontrolní skupina se žádnému cvičení nevěnovala.
|
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: cvičební skupina a kontrolní skupina.
Cvičební skupina prováděla středně intenzivní aerobní cvičení na stacionárním cyklistickém ergometru po dobu 30 minut během hemodialýzy, tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Kromě toho se cvičící skupina zabývala cvičením chůze po dobu 30 minut, tři dny v týdnu mimo hemodialýzu, přičemž srdeční frekvence byla udržována mezi 50-60 %.
Cvičební skupina také prováděla izolovaná cvičení k rozšíření cév zápěstí, včetně flexe, extenze a rotace zápěstí a loktů, opakovala se 10krát, 2–3 dny v týdnu mimo hemodialýza.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Základní průměr nádoby (mm)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-4/35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .