- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06428773
Effekt af træning på kardiameter hos hæmodialysepatienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Som det er kendt, opstår der mange negative situationer hos CKD-patienter i hæmodialyse. Et af disse er de problemer, der ses i den vaskulære adgang. Forebyggelse og håndtering af vaskulære adgangskomplikationer kan have gavn af træning. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af træning på kardiameteren hos HS-patienter.
Metoder: Nuværende undersøgelse blev vi inkluderet 100 hæmodialyse patienter i alderen 18-65. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: træningsgruppen og kontrolgruppen. Træningsgruppen udførte aerob træning med moderat intensitet på et stationært cykelergometer i 30 minutter under hæmodialysesessioner, tre dage om ugen over 12 uger. Derudover dyrkede træningsgruppen gang-motion i 30 minutter, tre dage om ugen uden for hæmodialysesessioner, og holdt pulsen mellem 50-60 %. Træningsgruppen udførte også isolerede øvelser for at udvide håndledskarrene, inklusive håndleds- og albuefleksion, ekstension og rotation, gentaget 10 gange, 2-3 dage om ugen uden for hæmodialysesessioner. Og patienternes kardiametre blev målt ved ultralyd i begyndelsen og efter 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- Undergår hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder
- Brug af arteriovenøs fistel, arteriovenøs graft eller permanent kateter som vaskulær adgangstype.
- Har ingen ortopædiske, neurologiske, hjerte- eller luftvejssygdomme, der kunne hindre træning
- Lyst til at deltage i motion.
Ekskluderingskriterier:
- Få adgang til komplikationer såsom akutte eller kroniske infektioner, betændelse, blødning, aneurismer, stenose, trombose eller enhver tilstand, der hindrede træning,
- Akutte eller kroniske kardiovaskulære komplikationer såsom hjertearytmier, iskæmi, hjertesvigt.
- Hypertension eller hypotension, der hindrede træning.
- Akutte eller kroniske muskuloskeletale skader, smerter, betændelse eller deformiteter, der hindrede træning.
- Afvisning af at deltage i motion. blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Træningsgruppen udførte aerob træning med moderat intensitet på et stationært cykelergometer i 30 minutter under hæmodialysesessioner, tre dage om ugen over 12 uger.
Derudover dyrkede træningsgruppen gang-motion i 30 minutter, tre dage om ugen uden for hæmodialysesessioner, og holdt pulsen mellem 50-60 %.
Træningsgruppen udførte også isolerede øvelser for at udvide håndledskarrene, inklusive håndleds- og albuefleksion, ekstension og rotation, gentaget 10 gange, 2-3 dage om ugen uden for hæmodialysesessioner.
|
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: træningsgruppen og kontrolgruppen.
Træningsgruppen udførte aerob træning med moderat intensitet på et stationært cykelergometer i 30 minutter under hæmodialysesessioner, tre dage om ugen over 12 uger.
Derudover dyrkede træningsgruppen gang-motion i 30 minutter, tre dage om ugen uden for hæmodialysesessioner, og holdt pulsen mellem 50-60 %.
Træningsgruppen udførte også isolerede øvelser for at udvide håndledskarrene, inklusive håndleds- og albuefleksion, ekstension og rotation, gentaget 10 gange, 2-3 dage om ugen uden for hæmodialysesessioner.
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
Kontrolgruppen deltog ikke i nogen øvelse.
|
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: træningsgruppen og kontrolgruppen.
Træningsgruppen udførte aerob træning med moderat intensitet på et stationært cykelergometer i 30 minutter under hæmodialysesessioner, tre dage om ugen over 12 uger.
Derudover dyrkede træningsgruppen gang-motion i 30 minutter, tre dage om ugen uden for hæmodialysesessioner, og holdt pulsen mellem 50-60 %.
Træningsgruppen udførte også isolerede øvelser for at udvide håndledskarrene, inklusive håndleds- og albuefleksion, ekstension og rotation, gentaget 10 gange, 2-3 dage om ugen uden for hæmodialysesessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Baseline kardiameter (mm)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-4/35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina