- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428773
Effekt av träning på kärldiameter hos hemodialyspatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Som bekant förekommer många negativa situationer hos patienter med kronisk nyrekreatur i hemodialys. En av dessa är de problem som ses i vaskulär tillgång. Förebyggande och hantering av vaskulära åtkomstkomplikationer kan dra nytta av träning. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av träning på kärldiametern hos HD-patienter.
Metoder: Nuvarande studie inkluderades 100 hemodialyspatienter i åldrarna 18-65. Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper: träningsgruppen och kontrollgruppen. Träningsgruppen utförde aerob träning med måttlig intensitet på en stationär cykelergometer i 30 minuter under hemodialys, tre dagar i veckan under 12 veckor. Dessutom ägnade träningsgruppen sig åt promenadträning i 30 minuter, tre dagar i veckan utanför hemodialyssessionerna, och höll pulsen mellan 50-60%. Träningsgruppen utförde också isolerade övningar för att expandera handledskärl, inklusive handleds- och armbågsflexion, extension och rotation, upprepade 10 gånger, 2-3 dagar i veckan utanför hemodialyssessioner. Och patienternas kärldiametrar mättes med ultraljud i början och efter 12 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kırşehir, Kalkon, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Genomgår hemodialysbehandling i minst 6 månader
- Användning av arteriovenös fistel, arteriovenös transplantat eller permanent kateter som vaskulär åtkomsttyp.
- Har inga ortopediska, neurologiska, hjärt- eller luftvägssjukdomar som kan hindra träning
- Vilja att delta i träning.
Exklusions kriterier:
- Få tillgång till komplikationer som akuta eller kroniska infektioner, inflammation, blödning, aneurysm, stenos, trombos eller något tillstånd som hindrade träning,
- Akuta eller kroniska kardiovaskulära komplikationer såsom hjärtarytmier, ischemi, hjärtsvikt.
- Hypertoni, eller hypotoni som hindrade träning.
- Akuta eller kroniska muskuloskeletala skador, smärta, inflammation eller missbildningar som hindrade träning.
- Vägrar att delta i träning. exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Träningsgruppen utförde aerob träning med måttlig intensitet på en stationär cykelergometer i 30 minuter under hemodialys, tre dagar i veckan under 12 veckor.
Dessutom ägnade träningsgruppen sig åt promenadträning i 30 minuter, tre dagar i veckan utanför hemodialyssessionerna, och höll pulsen mellan 50-60%.
Träningsgruppen utförde också isolerade övningar för att expandera handledskärl, inklusive handleds- och armbågsflexion, extension och rotation, upprepade 10 gånger, 2-3 dagar i veckan utanför hemodialyssessioner.
|
Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper: träningsgruppen och kontrollgruppen.
Träningsgruppen utförde aerob träning med måttlig intensitet på en stationär cykelergometer i 30 minuter under hemodialys, tre dagar i veckan under 12 veckor.
Dessutom ägnade träningsgruppen sig åt promenadträning i 30 minuter, tre dagar i veckan utanför hemodialyssessionerna, och höll pulsen mellan 50-60%.
Träningsgruppen utförde också isolerade övningar för att expandera handledskärl, inklusive handleds- och armbågsflexion, extension och rotation, upprepade 10 gånger, 2-3 dagar i veckan utanför hemodialyssessioner.
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
Kontrollgruppen ägnade sig inte åt någon övning.
|
Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper: träningsgruppen och kontrollgruppen.
Träningsgruppen utförde aerob träning med måttlig intensitet på en stationär cykelergometer i 30 minuter under hemodialys, tre dagar i veckan under 12 veckor.
Dessutom ägnade träningsgruppen sig åt promenadträning i 30 minuter, tre dagar i veckan utanför hemodialyssessionerna, och höll pulsen mellan 50-60%.
Träningsgruppen utförde också isolerade övningar för att expandera handledskärl, inklusive handleds- och armbågsflexion, extension och rotation, upprepade 10 gånger, 2-3 dagar i veckan utanför hemodialyssessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Baslinjekärldiameter (mm)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-4/35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .