Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esercizio sul diametro dei vasi nei pazienti in emodialisi

17 giugno 2025 aggiornato da: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
In questo studio sono stati esaminati 100 pazienti in emodialisi di età compresa tra 18 e 65 anni. I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: il gruppo di esercizi e il gruppo di controllo. Il gruppo di esercizi ha eseguito esercizi aerobici di moderata intensità per 30 minuti tre volte a settimana durante le sessioni di emodialisi. Inoltre, si sono impegnati in esercizi di camminata per 30 minuti tre volte a settimana al di fuori delle sessioni di emodialisi, mantenendo la frequenza cardiaca tra il 50 e il 60%. Il gruppo di esercizi ha eseguito anche esercizi isolati per espandere i vasi del polso 2-3 giorni alla settimana al di fuori delle sessioni di emodialisi. I diametri dei vasi dei pazienti sono stati misurati mediante ultrasuoni all'inizio e dopo 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Come è noto, nei pazienti con insufficienza renale cronica in emodialisi si verificano molte situazioni negative. Uno di questi sono i problemi riscontrati nell’accesso vascolare. La prevenzione e la gestione delle complicanze dell'accesso vascolare possono trarre beneficio dall'esercizio. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'esercizio sul diametro dei vasi nei pazienti con MH.

Metodi: nel presente studio sono stati inclusi 100 pazienti in emodialisi di età compresa tra 18 e 65 anni. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi: il gruppo di esercizi e il gruppo di controllo. Il gruppo di esercizi ha eseguito esercizi aerobici di moderata intensità su un cicloergometro stazionario per 30 minuti durante le sessioni di emodialisi, tre giorni alla settimana per 12 settimane. Inoltre, il gruppo di esercizi si è impegnato in esercizi di camminata per 30 minuti, tre giorni alla settimana al di fuori delle sessioni di emodialisi, mantenendo la frequenza cardiaca tra il 50 e il 60%. Il gruppo di esercizi ha anche eseguito esercizi isolati per espandere i vasi del polso, tra cui flessione, estensione e rotazione del polso e del gomito, ripetuti 10 volte, 2-3 giorni alla settimana al di fuori delle sessioni di emodialisi. E i diametri dei vasi dei pazienti sono stati misurati mediante ultrasuoni all'inizio e dopo 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırşehir, Tacchino, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 65 anni
  • In trattamento di emodialisi da almeno 6 mesi
  • Utilizzo di fistola artero-venosa, innesto artero-venoso o catetere permanente come tipo di accesso vascolare.
  • Non avere malattie ortopediche, neurologiche, cardiache o respiratorie che potrebbero ostacolare l’esercizio
  • Disponibilità a partecipare all'esercizio.

Criteri di esclusione:

  • Complicazioni di accesso come infezioni acute o croniche, infiammazioni, sanguinamento, aneurismi, stenosi, trombosi o qualsiasi condizione che ostacoli l'esercizio fisico,
  • Complicazioni cardiovascolari acute o croniche come aritmie cardiache, ischemia, insufficienza cardiaca.
  • Ipertensione o ipotensione che ostacola l’esercizio.
  • Lesioni muscoloscheletriche acute o croniche, dolore, infiammazione o deformità che ostacolano l'esercizio.
  • Rifiuto di partecipare all'esercizio. sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Il gruppo di esercizi ha eseguito esercizi aerobici di moderata intensità su un cicloergometro stazionario per 30 minuti durante le sessioni di emodialisi, tre giorni alla settimana per 12 settimane. Inoltre, il gruppo di esercizi si è impegnato in esercizi di camminata per 30 minuti, tre giorni alla settimana al di fuori delle sessioni di emodialisi, mantenendo la frequenza cardiaca tra il 50 e il 60%. Il gruppo di esercizi ha anche eseguito esercizi isolati per espandere i vasi del polso, tra cui flessione, estensione e rotazione del polso e del gomito, ripetuti 10 volte, 2-3 giorni alla settimana al di fuori delle sessioni di emodialisi.
Altro: Esercizio
I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: il gruppo di esercizi e il gruppo di controllo. Il gruppo di esercizi ha eseguito esercizi aerobici di moderata intensità su un cicloergometro stazionario per 30 minuti durante le sessioni di emodialisi, tre giorni alla settimana per 12 settimane. Inoltre, il gruppo di esercizi si è impegnato in esercizi di camminata per 30 minuti, tre giorni alla settimana al di fuori delle sessioni di emodialisi, mantenendo la frequenza cardiaca tra il 50 e il 60%. Il gruppo di esercizi ha anche eseguito esercizi isolati per espandere i vasi del polso, tra cui flessione, estensione e rotazione del polso e del gomito, ripetuti 10 volte, 2-3 giorni alla settimana al di fuori delle sessioni di emodialisi.
Sperimentale: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha svolto alcun esercizio.
Altro: Esercizio
I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: il gruppo di esercizi e il gruppo di controllo. Il gruppo di esercizi ha eseguito esercizi aerobici di moderata intensità su un cicloergometro stazionario per 30 minuti durante le sessioni di emodialisi, tre giorni alla settimana per 12 settimane. Inoltre, il gruppo di esercizi si è impegnato in esercizi di camminata per 30 minuti, tre giorni alla settimana al di fuori delle sessioni di emodialisi, mantenendo la frequenza cardiaca tra il 50 e il 60%. Il gruppo di esercizi ha anche eseguito esercizi isolati per espandere i vasi del polso, tra cui flessione, estensione e rotazione del polso e del gomito, ripetuti 10 volte, 2-3 giorni alla settimana al di fuori delle sessioni di emodialisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diametro del vaso di base (mm)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-4/35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi