- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06428773
Влияние физических упражнений на диаметр сосудов у пациентов, находящихся на гемодиализе
Обзор исследования
Подробное описание
Введение: Как известно, у больных ХБП, находящихся на гемодиализе, возникает множество негативных ситуаций. Одной из них являются проблемы, наблюдаемые при сосудистом доступе. Физические упражнения могут помочь в профилактике и лечении осложнений сосудистого доступа. Целью данного исследования является изучение влияния физических упражнений на диаметр сосудов у пациентов с ГБ.
Методы: В настоящее исследование были включены 100 пациентов, находящихся на гемодиализе, в возрасте от 18 до 65 лет. Участники были случайным образом разделены на две группы: группа упражнений и контрольная группа. Группа упражнений выполняла аэробные упражнения средней интенсивности на велоэргометре в течение 30 минут во время сеансов гемодиализа три дня в неделю в течение 12 недель. Кроме того, группа упражнений занималась ходьбой в течение 30 минут три дня в неделю вне сеансов гемодиализа, поддерживая частоту сердечных сокращений на уровне 50-60%. Группа упражнений также выполняла изолированные упражнения на расширение сосудов запястья, включая сгибание, разгибание и ротацию запястья и локтя, повторяемые 10 раз 2-3 дня в неделю вне сеансов гемодиализа. А диаметры сосудов у пациентов измеряли с помощью УЗИ в начале и через 12 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Прохождение курса гемодиализа в течение не менее 6 месяцев.
- Использование артериовенозной фистулы, артериовенозного трансплантата или постоянного катетера в качестве типа сосудистого доступа.
- Отсутствие ортопедических, неврологических, сердечных или респираторных заболеваний, которые могли бы препятствовать физическим упражнениям.
- Желание участвовать в тренировках.
Критерий исключения:
- Осложнения доступа, такие как острые или хронические инфекции, воспаление, кровотечение, аневризмы, стеноз, тромбоз или любое состояние, препятствующее физическим упражнениям,
- Острые или хронические сердечно-сосудистые осложнения, такие как сердечные аритмии, ишемия, сердечная недостаточность.
- Гипертония или гипотония, препятствующая физическим упражнениям.
- Острые или хронические травмы опорно-двигательного аппарата, боль, воспаление или деформации, препятствующие физическим упражнениям.
- Отказ от участия в упражнениях. были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
Группа упражнений выполняла аэробные упражнения средней интенсивности на велоэргометре в течение 30 минут во время сеансов гемодиализа три дня в неделю в течение 12 недель.
Кроме того, группа упражнений занималась ходьбой в течение 30 минут три дня в неделю вне сеансов гемодиализа, поддерживая частоту сердечных сокращений на уровне 50-60%.
Группа упражнений также выполняла изолированные упражнения на расширение сосудов запястья, включая сгибание, разгибание и ротацию запястья и локтя, повторяемые 10 раз 2-3 дня в неделю вне сеансов гемодиализа.
|
Участники были случайным образом разделены на две группы: группа упражнений и контрольная группа.
Группа упражнений выполняла аэробные упражнения средней интенсивности на велоэргометре в течение 30 минут во время сеансов гемодиализа три дня в неделю в течение 12 недель.
Кроме того, группа упражнений занималась ходьбой в течение 30 минут три дня в неделю вне сеансов гемодиализа, поддерживая частоту сердечных сокращений на уровне 50-60%.
Группа упражнений также выполняла изолированные упражнения на расширение сосудов запястья, включая сгибание, разгибание и ротацию запястья и локтя, повторяемые 10 раз 2-3 дня в неделю вне сеансов гемодиализа.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Контрольная группа не выполняла никаких упражнений.
|
Участники были случайным образом разделены на две группы: группа упражнений и контрольная группа.
Группа упражнений выполняла аэробные упражнения средней интенсивности на велоэргометре в течение 30 минут во время сеансов гемодиализа три дня в неделю в течение 12 недель.
Кроме того, группа упражнений занималась ходьбой в течение 30 минут три дня в неделю вне сеансов гемодиализа, поддерживая частоту сердечных сокращений на уровне 50-60%.
Группа упражнений также выполняла изолированные упражнения на расширение сосудов запястья, включая сгибание, разгибание и ротацию запястья и локтя, повторяемые 10 раз 2-3 дня в неделю вне сеансов гемодиализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Базовый диаметр сосуда (мм)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-4/35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .