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Auswirkung von körperlicher Betätigung auf den Gefäßdurchmesser bei Hämodialysepatienten

17. Juni 2025 aktualisiert von: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
In dieser Studie wurden 100 Hämodialysepatienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren untersucht. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Übungsgruppe und die Kontrollgruppe. Die Übungsgruppe führte während der Hämodialysesitzungen dreimal pro Woche 30-minütige Aerobic-Übungen mittlerer Intensität durch. Darüber hinaus machten sie außerhalb der Hämodialysesitzungen dreimal pro Woche 30-minütige Gehübungen und hielten dabei ihre Herzfrequenz zwischen 50 und 60 %. Die Übungsgruppe führte außerdem an zwei bis drei Tagen in der Woche außerhalb der Hämodialysesitzungen isolierte Übungen zur Erweiterung der Handgelenksgefäße durch. Die Gefäßdurchmesser der Patienten wurden zu Beginn und nach 12 Wochen per Ultraschall gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Es ist bekannt, dass bei Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung viele negative Situationen auftreten. Eines davon sind die Probleme beim Gefäßzugang. Die Prävention und Behandlung von Gefäßzugangskomplikationen können von Bewegung profitieren. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung von Bewegung auf den Gefäßdurchmesser bei Huntington-Patienten zu untersuchen.

Methoden: In die vorliegende Studie wurden 100 Hämodialysepatienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Übungsgruppe und die Kontrollgruppe. Die Übungsgruppe führte 30 Minuten lang während der Hämodialysesitzungen an drei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen mittelintensives Aerobic-Training auf einem stationären Fahrradergometer durch. Darüber hinaus absolvierte die Übungsgruppe außerhalb der Hämodialysesitzungen an drei Tagen in der Woche 30-minütige Gehübungen, wobei die Herzfrequenz zwischen 50 und 60 % gehalten wurde. Die Übungsgruppe führte auch isolierte Übungen zur Erweiterung der Handgelenkgefäße durch, einschließlich Beugung, Streckung und Rotation des Handgelenks und des Ellenbogens, die zehnmal an zwei bis drei Tagen in der Woche außerhalb der Hämodialysesitzungen wiederholt wurden. Und die Gefäßdurchmesser der Patienten wurden zu Beginn und nach 12 Wochen per Ultraschall gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırşehir, Truthahn, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Unterziehen Sie sich seit mindestens 6 Monaten einer Hämodialysebehandlung
  • Verwendung einer arteriovenösen Fistel, eines arteriovenösen Transplantats oder eines Dauerkatheters als Gefäßzugangstyp.
  • Keine orthopädischen, neurologischen, Herz- oder Atemwegserkrankungen haben, die das Training behindern könnten
  • Bereitschaft zur Teilnahme an sportlichen Aktivitäten.

Ausschlusskriterien:

  • Zugangskomplikationen wie akute oder chronische Infektionen, Entzündungen, Blutungen, Aneurysmen, Stenosen, Thrombosen oder andere Erkrankungen, die das Training behindern,
  • Akute oder chronische kardiovaskuläre Komplikationen wie Herzrhythmusstörungen, Ischämie, Herzinsuffizienz.
  • Hypertonie oder Hypotonie, die das Training behindert.
  • Akute oder chronische Verletzungen des Bewegungsapparates, Schmerzen, Entzündungen oder Deformationen, die das Training behindern.
  • Weigerung, an Übungen teilzunehmen. wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe führte 30 Minuten lang während der Hämodialysesitzungen an drei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen mittelintensives Aerobic-Training auf einem stationären Fahrradergometer durch. Darüber hinaus absolvierte die Übungsgruppe außerhalb der Hämodialysesitzungen an drei Tagen in der Woche 30-minütige Gehübungen, wobei die Herzfrequenz zwischen 50 und 60 % gehalten wurde. Die Übungsgruppe führte auch isolierte Übungen zur Erweiterung der Handgelenkgefäße durch, einschließlich Beugung, Streckung und Rotation des Handgelenks und des Ellenbogens, die zehnmal an zwei bis drei Tagen in der Woche außerhalb der Hämodialysesitzungen wiederholt wurden.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Übungsgruppe und die Kontrollgruppe. Die Übungsgruppe führte 30 Minuten lang während der Hämodialysesitzungen an drei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen mittelintensives Aerobic-Training auf einem stationären Fahrradergometer durch. Darüber hinaus absolvierte die Übungsgruppe außerhalb der Hämodialysesitzungen an drei Tagen in der Woche 30-minütige Gehübungen, wobei die Herzfrequenz zwischen 50 und 60 % gehalten wurde. Die Übungsgruppe führte auch isolierte Übungen zur Erweiterung der Handgelenkgefäße durch, einschließlich Beugung, Streckung und Rotation des Handgelenks und des Ellenbogens, die zehnmal an zwei bis drei Tagen in der Woche außerhalb der Hämodialysesitzungen wiederholt wurden.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nahm an keiner Übung teil.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Übungsgruppe und die Kontrollgruppe. Die Übungsgruppe führte 30 Minuten lang während der Hämodialysesitzungen an drei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen mittelintensives Aerobic-Training auf einem stationären Fahrradergometer durch. Darüber hinaus absolvierte die Übungsgruppe außerhalb der Hämodialysesitzungen an drei Tagen in der Woche 30-minütige Gehübungen, wobei die Herzfrequenz zwischen 50 und 60 % gehalten wurde. Die Übungsgruppe führte auch isolierte Übungen zur Erweiterung der Handgelenkgefäße durch, einschließlich Beugung, Streckung und Rotation des Handgelenks und des Ellenbogens, die zehnmal an zwei bis drei Tagen in der Woche außerhalb der Hämodialysesitzungen wiederholt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Basislinien-Gefäßdurchmesser (mm)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-4/35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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