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Efecto del ejercicio sobre el diámetro de los vasos en pacientes en hemodiálisis

20 de mayo de 2024 actualizado por: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
En este estudio, se examinaron 100 pacientes en hemodiálisis con edades comprendidas entre 18 y 65 años. Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: el grupo de ejercicio y el grupo de control. El grupo de ejercicio realizó ejercicios aeróbicos de intensidad moderada durante 30 minutos tres veces por semana durante las sesiones de hemodiálisis. Además, realizaron ejercicios de caminata durante 30 minutos tres veces por semana fuera de las sesiones de hemodiálisis, manteniendo su frecuencia cardíaca entre el 50 y el 60 %. El grupo de ejercicio también realizó ejercicios aislados para expandir los vasos de la muñeca 2 o 3 días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis. Los diámetros de los vasos de los pacientes se midieron mediante ecografía al principio y después de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Como es sabido, muchas situaciones negativas ocurren en pacientes con ERC en hemodiálisis. Uno de ellos son los problemas observados en el acceso vascular. La prevención y el tratamiento de las complicaciones del acceso vascular pueden beneficiarse del ejercicio. El propósito de este estudio es investigar el efecto del ejercicio sobre el diámetro de los vasos en pacientes en HD.

Métodos: En el presente estudio se incluyeron 100 pacientes en hemodiálisis con edades comprendidas entre 18 y 65 años. Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo de ejercicio y el grupo de control. El grupo de ejercicio realizó ejercicio aeróbico de intensidad moderada en una bicicleta ergómetro estacionaria durante 30 minutos durante sesiones de hemodiálisis, tres días a la semana durante 12 semanas. Además, el grupo de ejercicio realizó caminatas durante 30 minutos, tres días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis, manteniendo la frecuencia cardíaca entre 50 y 60 %. El grupo de ejercicios también realizó ejercicios aislados para expandir los vasos de la muñeca, incluida la flexión, extensión y rotación de la muñeca y el codo, repetidos 10 veces, 2 a 3 días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis. Y los diámetros de los vasos de los pacientes se midieron mediante ecografía al principio y después de 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kırşehir, Pavo, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años.
  • Estar en tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses.
  • Utilizar fístula arteriovenosa, injerto arteriovenoso o catéter permanente como tipo de acceso vascular.
  • No tener enfermedades ortopédicas, neurológicas, cardíacas o respiratorias que puedan dificultar el ejercicio.
  • Voluntad de participar en el ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • Acceder a complicaciones como infecciones agudas o crónicas, inflamación, sangrado, aneurismas, estenosis, trombosis o cualquier condición que dificulte el ejercicio,
  • Complicaciones cardiovasculares agudas o crónicas como arritmias cardíacas, isquemia, insuficiencia cardíaca.
  • Hipertensión o hipotensión que dificulta el ejercicio.
  • Lesiones musculoesqueléticas agudas o crónicas, dolor, inflamación o deformidades que dificulten el ejercicio.
  • Negarse a participar en el ejercicio. fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicio realizó ejercicio aeróbico de intensidad moderada en una bicicleta ergómetro estacionaria durante 30 minutos durante sesiones de hemodiálisis, tres días a la semana durante 12 semanas. Además, el grupo de ejercicio realizó caminatas durante 30 minutos, tres días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis, manteniendo la frecuencia cardíaca entre 50 y 60 %. El grupo de ejercicios también realizó ejercicios aislados para expandir los vasos de la muñeca, incluida la flexión, extensión y rotación de la muñeca y el codo, repetidos 10 veces, 2 a 3 días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis.
Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: el grupo de ejercicio y el grupo de control. El grupo de ejercicio realizó ejercicio aeróbico de intensidad moderada en una bicicleta ergómetro estacionaria durante 30 minutos durante sesiones de hemodiálisis, tres días a la semana durante 12 semanas. Además, el grupo de ejercicio realizó caminatas durante 30 minutos, tres días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis, manteniendo la frecuencia cardíaca entre 50 y 60 %. El grupo de ejercicios también realizó ejercicios aislados para expandir los vasos de la muñeca, incluida la flexión, extensión y rotación de la muñeca y el codo, repetidos 10 veces, 2 a 3 días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis.
Experimental: grupo de control
El grupo de control no realizó ningún ejercicio.
Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: el grupo de ejercicio y el grupo de control. El grupo de ejercicio realizó ejercicio aeróbico de intensidad moderada en una bicicleta ergómetro estacionaria durante 30 minutos durante sesiones de hemodiálisis, tres días a la semana durante 12 semanas. Además, el grupo de ejercicio realizó caminatas durante 30 minutos, tres días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis, manteniendo la frecuencia cardíaca entre 50 y 60 %. El grupo de ejercicios también realizó ejercicios aislados para expandir los vasos de la muñeca, incluida la flexión, extensión y rotación de la muñeca y el codo, repetidos 10 veces, 2 a 3 días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diámetro basal del vaso (mm)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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