- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06428773
Efecto del ejercicio sobre el diámetro de los vasos en pacientes en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Como es sabido, muchas situaciones negativas ocurren en pacientes con ERC en hemodiálisis. Uno de ellos son los problemas observados en el acceso vascular. La prevención y el tratamiento de las complicaciones del acceso vascular pueden beneficiarse del ejercicio. El propósito de este estudio es investigar el efecto del ejercicio sobre el diámetro de los vasos en pacientes en HD.
Métodos: En el presente estudio se incluyeron 100 pacientes en hemodiálisis con edades comprendidas entre 18 y 65 años. Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo de ejercicio y el grupo de control. El grupo de ejercicio realizó ejercicio aeróbico de intensidad moderada en una bicicleta ergómetro estacionaria durante 30 minutos durante sesiones de hemodiálisis, tres días a la semana durante 12 semanas. Además, el grupo de ejercicio realizó caminatas durante 30 minutos, tres días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis, manteniendo la frecuencia cardíaca entre 50 y 60 %. El grupo de ejercicios también realizó ejercicios aislados para expandir los vasos de la muñeca, incluida la flexión, extensión y rotación de la muñeca y el codo, repetidos 10 veces, 2 a 3 días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis. Y los diámetros de los vasos de los pacientes se midieron mediante ecografía al principio y después de 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kırşehir, Pavo, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años.
- Estar en tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses.
- Utilizar fístula arteriovenosa, injerto arteriovenoso o catéter permanente como tipo de acceso vascular.
- No tener enfermedades ortopédicas, neurológicas, cardíacas o respiratorias que puedan dificultar el ejercicio.
- Voluntad de participar en el ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Acceder a complicaciones como infecciones agudas o crónicas, inflamación, sangrado, aneurismas, estenosis, trombosis o cualquier condición que dificulte el ejercicio,
- Complicaciones cardiovasculares agudas o crónicas como arritmias cardíacas, isquemia, insuficiencia cardíaca.
- Hipertensión o hipotensión que dificulta el ejercicio.
- Lesiones musculoesqueléticas agudas o crónicas, dolor, inflamación o deformidades que dificulten el ejercicio.
- Negarse a participar en el ejercicio. fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicio realizó ejercicio aeróbico de intensidad moderada en una bicicleta ergómetro estacionaria durante 30 minutos durante sesiones de hemodiálisis, tres días a la semana durante 12 semanas.
Además, el grupo de ejercicio realizó caminatas durante 30 minutos, tres días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis, manteniendo la frecuencia cardíaca entre 50 y 60 %.
El grupo de ejercicios también realizó ejercicios aislados para expandir los vasos de la muñeca, incluida la flexión, extensión y rotación de la muñeca y el codo, repetidos 10 veces, 2 a 3 días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis.
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Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: el grupo de ejercicio y el grupo de control.
El grupo de ejercicio realizó ejercicio aeróbico de intensidad moderada en una bicicleta ergómetro estacionaria durante 30 minutos durante sesiones de hemodiálisis, tres días a la semana durante 12 semanas.
Además, el grupo de ejercicio realizó caminatas durante 30 minutos, tres días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis, manteniendo la frecuencia cardíaca entre 50 y 60 %.
El grupo de ejercicios también realizó ejercicios aislados para expandir los vasos de la muñeca, incluida la flexión, extensión y rotación de la muñeca y el codo, repetidos 10 veces, 2 a 3 días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis.
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Experimental: grupo de control
El grupo de control no realizó ningún ejercicio.
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Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: el grupo de ejercicio y el grupo de control.
El grupo de ejercicio realizó ejercicio aeróbico de intensidad moderada en una bicicleta ergómetro estacionaria durante 30 minutos durante sesiones de hemodiálisis, tres días a la semana durante 12 semanas.
Además, el grupo de ejercicio realizó caminatas durante 30 minutos, tres días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis, manteniendo la frecuencia cardíaca entre 50 y 60 %.
El grupo de ejercicios también realizó ejercicios aislados para expandir los vasos de la muñeca, incluida la flexión, extensión y rotación de la muñeca y el codo, repetidos 10 veces, 2 a 3 días a la semana fuera de las sesiones de hemodiálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diámetro basal del vaso (mm)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2021-4/35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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