- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06428773
Harjoituksen vaikutus verisuonen halkaisijaan hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kuten tiedetään, hemodialyysipotilailla esiintyy monia negatiivisia tilanteita. Yksi näistä on verisuonien pääsyssä havaitut ongelmat. Verisuonten pääsyn komplikaatioiden ehkäisy ja hoito voi hyötyä harjoituksesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rasituksen vaikutusta suonen halkaisijaan HD-potilailla.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa oli mukana 100 hemodialyysipotilasta iältään 18-65 vuotta. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään. Harjoitusryhmä suoritti kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua paikallaan polkupyöräergometrillä 30 minuuttia hemodialyysijaksojen aikana, kolme päivää viikossa 12 viikon ajan. Lisäksi harjoitteluryhmä harjoitti kävelyä 30 minuuttia, kolme päivää viikossa hemodialyysijaksojen ulkopuolella pitäen sykkeen 50-60 prosentissa. Harjoitusryhmä suoritti myös yksittäisiä harjoituksia ranteen verisuonten laajentamiseksi, mukaan lukien ranteen ja kyynärpään taipuminen, ojentaminen ja kierto, toistettuna 10 kertaa 2-3 päivänä viikossa hemodialyysijaksojen ulkopuolella. Potilaiden verisuonten halkaisijat mitattiin ultraäänellä alussa ja 12 viikon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65 vuotta
- Hemodialyysihoidossa vähintään 6 kuukautta
- Käyttämällä valtimo-laskimofisteliä, valtimolaskimosiirrettä tai pysyvää katetria verisuonten pääsytapana.
- Sinulla ei ole ortopedisia, neurologisia, sydän- tai hengityselinten sairauksia, jotka voisivat haitata harjoittelua
- Halu osallistua harjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Saavuta komplikaatioita, kuten akuutit tai krooniset infektiot, tulehdukset, verenvuoto, aneurysmat, ahtauma, tromboosi tai mikä tahansa kuntoa haittaava tila,
- Akuutit tai krooniset kardiovaskulaariset komplikaatiot, kuten sydämen rytmihäiriöt, iskemia, sydämen vajaatoiminta.
- Hypertensio tai hypotensio, joka esti harjoittelua.
- Akuutit tai krooniset tuki- ja liikuntaelinten vammat, kipu, tulehdus tai epämuodostumat, jotka estivät harjoittelua.
- Harjoitukseen osallistumisesta kieltäytyminen. jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmä suoritti kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua paikallaan polkupyöräergometrillä 30 minuuttia hemodialyysijaksojen aikana, kolme päivää viikossa 12 viikon ajan.
Lisäksi harjoitteluryhmä harjoitti kävelyä 30 minuuttia, kolme päivää viikossa hemodialyysijaksojen ulkopuolella pitäen sykkeen 50-60 prosentissa.
Harjoitusryhmä suoritti myös yksittäisiä harjoituksia ranteen verisuonten laajentamiseksi, mukaan lukien ranteen ja kyynärpään taipuminen, ojentaminen ja kierto, toistettuna 10 kertaa 2-3 päivänä viikossa hemodialyysijaksojen ulkopuolella.
|
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään.
Harjoitusryhmä suoritti kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua paikallaan polkupyöräergometrillä 30 minuuttia hemodialyysijaksojen aikana, kolme päivää viikossa 12 viikon ajan.
Lisäksi harjoitteluryhmä harjoitti kävelyä 30 minuuttia, kolme päivää viikossa hemodialyysijaksojen ulkopuolella pitäen sykkeen 50-60 prosentissa.
Harjoitusryhmä suoritti myös yksittäisiä harjoituksia ranteen verisuonten laajentamiseksi, mukaan lukien ranteen ja kyynärpään taipuminen, ojentaminen ja kierto, toistettuna 10 kertaa 2-3 päivänä viikossa hemodialyysijaksojen ulkopuolella.
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei harjoitellut mitään.
|
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään.
Harjoitusryhmä suoritti kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua paikallaan polkupyöräergometrillä 30 minuuttia hemodialyysijaksojen aikana, kolme päivää viikossa 12 viikon ajan.
Lisäksi harjoitteluryhmä harjoitti kävelyä 30 minuuttia, kolme päivää viikossa hemodialyysijaksojen ulkopuolella pitäen sykkeen 50-60 prosentissa.
Harjoitusryhmä suoritti myös yksittäisiä harjoituksia ranteen verisuonten laajentamiseksi, mukaan lukien ranteen ja kyynärpään taipuminen, ojentaminen ja kierto, toistettuna 10 kertaa 2-3 päivänä viikossa hemodialyysijaksojen ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aluksen perushalkaisija (mm)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-4/35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina