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Effet de l'exercice sur le diamètre des vaisseaux chez les patients hémodialysés

20 mai 2024 mis à jour par: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Dans cette étude, 100 patients hémodialysés âgés de 18 à 65 ans ont été examinés. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d’exercice et le groupe témoin. Le groupe d'exercices a effectué des exercices aérobiques d'intensité modérée pendant 30 minutes trois fois par semaine pendant les séances d'hémodialyse. De plus, ils ont pratiqué des exercices de marche pendant 30 minutes trois fois par semaine en dehors des séances d'hémodialyse, maintenant leur fréquence cardiaque entre 50 et 60 %. Le groupe d'exercices a également effectué des exercices isolés pour dilater les vaisseaux du poignet 2 à 3 jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse. Les diamètres des vaisseaux des patients ont été mesurés par échographie au début et après 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Comme on le sait, de nombreuses situations négatives surviennent chez les patients atteints d'IRC sous hémodialyse. L’un d’eux concerne les problèmes observés au niveau de l’accès vasculaire. La prévention et la prise en charge des complications de l'accès vasculaire peuvent bénéficier de l'exercice. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'exercice sur le diamètre des vaisseaux chez les patients MH.

Méthodes : Dans la présente étude, nous avons inclus 100 patients hémodialysés âgés de 18 à 65 ans. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'exercice et le groupe témoin. Le groupe d'exercices a effectué des exercices aérobiques d'intensité modérée sur un vélo ergométrique stationnaire pendant 30 minutes au cours de séances d'hémodialyse, trois jours par semaine pendant 12 semaines. De plus, le groupe d'exercices s'est engagé dans des exercices de marche pendant 30 minutes, trois jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse, en maintenant la fréquence cardiaque entre 50 et 60 %. Le groupe d'exercices a également effectué des exercices isolés pour dilater les vaisseaux du poignet, notamment la flexion, l'extension et la rotation du poignet et du coude, répétés 10 fois, 2 à 3 jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse. Et les diamètres des vaisseaux des patients ont été mesurés par échographie au début et après 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kırşehir, Turquie, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Suivre un traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois
  • Utilisation d'une fistule artérioveineuse, d'un greffon artérioveineux ou d'un cathéter permanent comme type d'accès vasculaire.
  • Ne pas avoir de maladies orthopédiques, neurologiques, cardiaques ou respiratoires pouvant gêner l'exercice
  • Volonté de participer à des exercices.

Critère d'exclusion:

  • Accéder aux complications telles que les infections aiguës ou chroniques, l'inflammation, les saignements, les anévrismes, la sténose, la thrombose ou toute condition empêchant l'exercice,
  • Complications cardiovasculaires aiguës ou chroniques telles que arythmies cardiaques, ischémie, insuffisance cardiaque.
  • Hypertension ou hypotension qui a gêné l’exercice.
  • Blessures musculo-squelettiques aiguës ou chroniques, douleurs, inflammations ou déformations qui entravent l'exercice.
  • Refus de participer à l'exercice. ont été exclus de l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices a effectué des exercices aérobiques d'intensité modérée sur un vélo ergométrique stationnaire pendant 30 minutes au cours de séances d'hémodialyse, trois jours par semaine pendant 12 semaines. De plus, le groupe d'exercices s'est engagé dans des exercices de marche pendant 30 minutes, trois jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse, en maintenant la fréquence cardiaque entre 50 et 60 %. Le groupe d'exercices a également effectué des exercices isolés pour dilater les vaisseaux du poignet, notamment la flexion, l'extension et la rotation du poignet et du coude, répétés 10 fois, 2 à 3 jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse.
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d’exercice et le groupe témoin. Le groupe d'exercices a effectué des exercices aérobiques d'intensité modérée sur un vélo ergométrique stationnaire pendant 30 minutes au cours de séances d'hémodialyse, trois jours par semaine pendant 12 semaines. De plus, le groupe d'exercices s'est engagé dans des exercices de marche pendant 30 minutes, trois jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse, en maintenant la fréquence cardiaque entre 50 et 60 %. Le groupe d'exercices a également effectué des exercices isolés pour dilater les vaisseaux du poignet, notamment la flexion, l'extension et la rotation du poignet et du coude, répétés 10 fois, 2 à 3 jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse.
Expérimental: groupe de contrôle
Le groupe témoin n’a participé à aucun exercice.
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d’exercice et le groupe témoin. Le groupe d'exercices a effectué des exercices aérobiques d'intensité modérée sur un vélo ergométrique stationnaire pendant 30 minutes au cours de séances d'hémodialyse, trois jours par semaine pendant 12 semaines. De plus, le groupe d'exercices s'est engagé dans des exercices de marche pendant 30 minutes, trois jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse, en maintenant la fréquence cardiaque entre 50 et 60 %. Le groupe d'exercices a également effectué des exercices isolés pour dilater les vaisseaux du poignet, notamment la flexion, l'extension et la rotation du poignet et du coude, répétés 10 fois, 2 à 3 jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diamètre de base du récipient (mm)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Première publication (Réel)

24 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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