- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06428773
Effet de l'exercice sur le diamètre des vaisseaux chez les patients hémodialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Comme on le sait, de nombreuses situations négatives surviennent chez les patients atteints d'IRC sous hémodialyse. L’un d’eux concerne les problèmes observés au niveau de l’accès vasculaire. La prévention et la prise en charge des complications de l'accès vasculaire peuvent bénéficier de l'exercice. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'exercice sur le diamètre des vaisseaux chez les patients MH.
Méthodes : Dans la présente étude, nous avons inclus 100 patients hémodialysés âgés de 18 à 65 ans. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'exercice et le groupe témoin. Le groupe d'exercices a effectué des exercices aérobiques d'intensité modérée sur un vélo ergométrique stationnaire pendant 30 minutes au cours de séances d'hémodialyse, trois jours par semaine pendant 12 semaines. De plus, le groupe d'exercices s'est engagé dans des exercices de marche pendant 30 minutes, trois jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse, en maintenant la fréquence cardiaque entre 50 et 60 %. Le groupe d'exercices a également effectué des exercices isolés pour dilater les vaisseaux du poignet, notamment la flexion, l'extension et la rotation du poignet et du coude, répétés 10 fois, 2 à 3 jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse. Et les diamètres des vaisseaux des patients ont été mesurés par échographie au début et après 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kırşehir, Turquie, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Suivre un traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois
- Utilisation d'une fistule artérioveineuse, d'un greffon artérioveineux ou d'un cathéter permanent comme type d'accès vasculaire.
- Ne pas avoir de maladies orthopédiques, neurologiques, cardiaques ou respiratoires pouvant gêner l'exercice
- Volonté de participer à des exercices.
Critère d'exclusion:
- Accéder aux complications telles que les infections aiguës ou chroniques, l'inflammation, les saignements, les anévrismes, la sténose, la thrombose ou toute condition empêchant l'exercice,
- Complications cardiovasculaires aiguës ou chroniques telles que arythmies cardiaques, ischémie, insuffisance cardiaque.
- Hypertension ou hypotension qui a gêné l’exercice.
- Blessures musculo-squelettiques aiguës ou chroniques, douleurs, inflammations ou déformations qui entravent l'exercice.
- Refus de participer à l'exercice. ont été exclus de l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices a effectué des exercices aérobiques d'intensité modérée sur un vélo ergométrique stationnaire pendant 30 minutes au cours de séances d'hémodialyse, trois jours par semaine pendant 12 semaines.
De plus, le groupe d'exercices s'est engagé dans des exercices de marche pendant 30 minutes, trois jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse, en maintenant la fréquence cardiaque entre 50 et 60 %.
Le groupe d'exercices a également effectué des exercices isolés pour dilater les vaisseaux du poignet, notamment la flexion, l'extension et la rotation du poignet et du coude, répétés 10 fois, 2 à 3 jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse.
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Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d’exercice et le groupe témoin.
Le groupe d'exercices a effectué des exercices aérobiques d'intensité modérée sur un vélo ergométrique stationnaire pendant 30 minutes au cours de séances d'hémodialyse, trois jours par semaine pendant 12 semaines.
De plus, le groupe d'exercices s'est engagé dans des exercices de marche pendant 30 minutes, trois jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse, en maintenant la fréquence cardiaque entre 50 et 60 %.
Le groupe d'exercices a également effectué des exercices isolés pour dilater les vaisseaux du poignet, notamment la flexion, l'extension et la rotation du poignet et du coude, répétés 10 fois, 2 à 3 jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse.
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Expérimental: groupe de contrôle
Le groupe témoin n’a participé à aucun exercice.
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Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d’exercice et le groupe témoin.
Le groupe d'exercices a effectué des exercices aérobiques d'intensité modérée sur un vélo ergométrique stationnaire pendant 30 minutes au cours de séances d'hémodialyse, trois jours par semaine pendant 12 semaines.
De plus, le groupe d'exercices s'est engagé dans des exercices de marche pendant 30 minutes, trois jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse, en maintenant la fréquence cardiaque entre 50 et 60 %.
Le groupe d'exercices a également effectué des exercices isolés pour dilater les vaisseaux du poignet, notamment la flexion, l'extension et la rotation du poignet et du coude, répétés 10 fois, 2 à 3 jours par semaine en dehors des séances d'hémodialyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diamètre de base du récipient (mm)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-4/35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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