- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06428773
Efeito do exercício no diâmetro do vaso em pacientes em hemodiálise
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundamento: Como se sabe, muitas situações negativas ocorrem em pacientes com DRC em hemodiálise. Um deles são os problemas observados no acesso vascular. A prevenção e o manejo de complicações do acesso vascular podem se beneficiar do exercício. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do exercício no diâmetro do vaso em pacientes em HD.
Métodos: No presente estudo foram incluídos 100 pacientes em hemodiálise com idades entre 18 e 65 anos. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de exercício e o grupo de controle. O grupo de exercícios realizou exercícios aeróbicos de intensidade moderada em bicicleta ergométrica estacionária por 30 minutos durante sessões de hemodiálise, três dias por semana durante 12 semanas. Além disso, o grupo de exercícios praticou caminhada por 30 minutos, três dias por semana, fora das sessões de hemodiálise, mantendo a frequência cardíaca entre 50-60%. O grupo de exercícios também realizou exercícios isolados para expandir os vasos do punho, incluindo flexão, extensão e rotação do punho e cotovelo, repetidos 10 vezes, 2 a 3 dias por semana, fora das sessões de hemodiálise. E os diâmetros dos vasos dos pacientes foram medidos por ultrassom no início e após 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kırşehir, Peru, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade
- Em tratamento de hemodiálise há pelo menos 6 meses
- Utilizar fístula arteriovenosa, enxerto arteriovenoso ou cateter permanente como tipo de acesso vascular.
- Não ter doenças ortopédicas, neurológicas, cardíacas ou respiratórias que possam dificultar o exercício
- Disponibilidade para participar de exercícios.
Critério de exclusão:
- Acesse complicações como infecções agudas ou crônicas, inflamação, sangramento, aneurismas, estenose, trombose ou qualquer condição que dificulte o exercício,
- Complicações cardiovasculares agudas ou crônicas, como arritmias cardíacas, isquemia, insuficiência cardíaca.
- Hipertensão ou hipotensão que dificultava o exercício.
- Lesões musculoesqueléticas agudas ou crônicas, dor, inflamação ou deformidades que dificultam o exercício.
- Recusa em participar de exercícios. foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
O grupo de exercícios realizou exercícios aeróbicos de intensidade moderada em bicicleta ergométrica estacionária por 30 minutos durante sessões de hemodiálise, três dias por semana durante 12 semanas.
Além disso, o grupo de exercícios praticou caminhada por 30 minutos, três dias por semana, fora das sessões de hemodiálise, mantendo a frequência cardíaca entre 50-60%.
O grupo de exercícios também realizou exercícios isolados para expandir os vasos do punho, incluindo flexão, extensão e rotação do punho e cotovelo, repetidos 10 vezes, 2 a 3 dias por semana, fora das sessões de hemodiálise.
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Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de exercício e o grupo de controle.
O grupo de exercícios realizou exercícios aeróbicos de intensidade moderada em bicicleta ergométrica estacionária por 30 minutos durante sessões de hemodiálise, três dias por semana durante 12 semanas.
Além disso, o grupo de exercícios praticou caminhada por 30 minutos, três dias por semana, fora das sessões de hemodiálise, mantendo a frequência cardíaca entre 50-60%.
O grupo de exercícios também realizou exercícios isolados para expandir os vasos do punho, incluindo flexão, extensão e rotação do punho e cotovelo, repetidos 10 vezes, 2 a 3 dias por semana, fora das sessões de hemodiálise.
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Experimental: grupo de controle
O grupo controle não praticou nenhum exercício.
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Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de exercício e o grupo de controle.
O grupo de exercícios realizou exercícios aeróbicos de intensidade moderada em bicicleta ergométrica estacionária por 30 minutos durante sessões de hemodiálise, três dias por semana durante 12 semanas.
Além disso, o grupo de exercícios praticou caminhada por 30 minutos, três dias por semana, fora das sessões de hemodiálise, mantendo a frequência cardíaca entre 50-60%.
O grupo de exercícios também realizou exercícios isolados para expandir os vasos do punho, incluindo flexão, extensão e rotação do punho e cotovelo, repetidos 10 vezes, 2 a 3 dias por semana, fora das sessões de hemodiálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diâmetro basal do vaso (mm)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-4/35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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