Effect van inspanning op de vaatdiameter bij hemodialysepatiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Zoals bekend doen zich veel negatieve situaties voor bij patiënten met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan. Eén daarvan zijn de problemen die worden gezien bij de vasculaire toegang. De preventie en behandeling van complicaties bij vasculaire toegang kunnen baat hebben bij inspanning. Het doel van deze studie is om het effect van inspanning op de vaatdiameter bij ZvH-patiënten te onderzoeken.
Methoden: In dit onderzoek werden 100 hemodialysepatiënten tussen de 18 en 65 jaar geïncludeerd. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de oefengroep en de controlegroep. De oefengroep voerde tijdens hemodialysesessies drie dagen per week gedurende twaalf weken gedurende 30 minuten aërobe oefeningen met matige intensiteit uit op een hometrainer. Bovendien deed de oefengroep drie dagen per week gedurende 30 minuten loopoefeningen, buiten de hemodialysesessies, waarbij de hartslag tussen 50-60% werd gehouden. De oefengroep voerde ook geïsoleerde oefeningen uit om de polsvaten uit te zetten, inclusief pols- en elleboogflexie, extensie en rotatie, 10 keer herhaald, 2-3 dagen per week buiten de hemodialysesessies. En de vaatdiameters van patiënten werden aan het begin en na 12 weken met echografie gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırşehir, Kalkoen, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Een hemodialysebehandeling ondergaan gedurende minimaal 6 maanden
- Gebruik van een arterioveneuze fistel, een arterioveneus transplantaat of een permanente katheter als vasculair toegangstype.
- Geen orthopedische, neurologische, hart- of ademhalingsziekten hebben die het sporten kunnen belemmeren
- Bereidheid om deel te nemen aan lichaamsbeweging.
Uitsluitingscriteria:
- Toegang tot complicaties zoals acute of chronische infecties, ontstekingen, bloedingen, aneurysma's, stenose, trombose of elke aandoening die het sporten belemmert,
- Acute of chronische cardiovasculaire complicaties zoals hartritmestoornissen, ischemie, hartfalen.
- Hypertensie of hypotensie die de oefening belemmerde.
- Acute of chronische letsels aan het bewegingsapparaat, pijn, ontstekingen of misvormingen die het sporten belemmeren.
- Weigering om deel te nemen aan de oefening. werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefengroep
De oefengroep voerde tijdens hemodialysesessies drie dagen per week gedurende twaalf weken gedurende 30 minuten aërobe oefeningen met matige intensiteit uit op een hometrainer.
Bovendien deed de oefengroep drie dagen per week gedurende 30 minuten loopoefeningen, buiten de hemodialysesessies, waarbij de hartslag tussen 50-60% werd gehouden.
De oefengroep voerde ook geïsoleerde oefeningen uit om de polsvaten uit te zetten, inclusief pols- en elleboogflexie, extensie en rotatie, 10 keer herhaald, 2-3 dagen per week buiten de hemodialysesessies.
|
Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de oefengroep en de controlegroep.
De oefengroep voerde tijdens hemodialysesessies drie dagen per week gedurende twaalf weken gedurende 30 minuten aërobe oefeningen met matige intensiteit uit op een hometrainer.
Bovendien deed de oefengroep drie dagen per week gedurende 30 minuten loopoefeningen, buiten de hemodialysesessies, waarbij de hartslag tussen 50-60% werd gehouden.
De oefengroep voerde ook geïsoleerde oefeningen uit om de polsvaten uit te zetten, inclusief pols- en elleboogflexie, extensie en rotatie, 10 keer herhaald, 2-3 dagen per week buiten de hemodialysesessies.
|
|
Experimenteel: controlegroep
De controlegroep deed geen enkele oefening.
|
Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de oefengroep en de controlegroep.
De oefengroep voerde tijdens hemodialysesessies drie dagen per week gedurende twaalf weken gedurende 30 minuten aërobe oefeningen met matige intensiteit uit op een hometrainer.
Bovendien deed de oefengroep drie dagen per week gedurende 30 minuten loopoefeningen, buiten de hemodialysesessies, waarbij de hartslag tussen 50-60% werd gehouden.
De oefengroep voerde ook geïsoleerde oefeningen uit om de polsvaten uit te zetten, inclusief pols- en elleboogflexie, extensie en rotatie, 10 keer herhaald, 2-3 dagen per week buiten de hemodialysesessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Basislijn vatdiameter (mm)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-4/35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .