Effekt av trening på kardiameter hos hemodialysepasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Som kjent oppstår mange negative situasjoner hos CKD-pasienter i hemodialyse. En av disse er problemene man ser i vaskulær tilgang. Forebygging og behandling av vaskulære tilgangskomplikasjoner kan ha nytte av trening. Formålet med denne studien er å undersøke effekten av trening på kardiameteren hos HS-pasienter.
Metoder: I denne studien ble vi inkludert 100 hemodialysepasienter mellom 18-65 år. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper: treningsgruppen og kontrollgruppen. Treningsgruppen utførte aerobic trening med moderat intensitet på et stasjonært sykkelergometer i 30 minutter under hemodialyseøkter, tre dager i uken over 12 uker. I tillegg drev treningsgruppen med gangtrening i 30 minutter, tre dager i uken utenom hemodialyseøkter, og holdt hjertefrekvensen mellom 50-60 %. Treningsgruppen utførte også isolerte øvelser for å utvide håndleddskarene, inkludert håndledds- og albuefleksjon, ekstensjon og rotasjon, gjentatt 10 ganger, 2-3 dager i uken utenom hemodialyseøkter. Og kardiametrene til pasientene ble målt med ultralyd i begynnelsen og etter 12 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Gjennomgår hemodialysebehandling i minst 6 måneder
- Bruk av arteriovenøs fistel, arteriovenøs graft eller permanent kateter som vaskulær tilgangstype.
- Har ingen ortopediske, nevrologiske, hjerte- eller luftveissykdommer som kan hindre trening
- Vilje til å delta i trening.
Ekskluderingskriterier:
- Få tilgang til komplikasjoner som akutte eller kroniske infeksjoner, betennelse, blødning, aneurismer, stenose, trombose eller enhver tilstand som hindret trening,
- Akutte eller kroniske kardiovaskulære komplikasjoner som hjertearytmier, iskemi, hjertesvikt.
- Hypertensjon, eller hypotensjon som hindret trening.
- Akutte eller kroniske muskel- og skjelettskader, smerte, betennelse eller deformiteter som hindret trening.
- Nekter å delta i trening. ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Treningsgruppen utførte aerobic trening med moderat intensitet på et stasjonært sykkelergometer i 30 minutter under hemodialyseøkter, tre dager i uken over 12 uker.
I tillegg drev treningsgruppen med gangtrening i 30 minutter, tre dager i uken utenom hemodialyseøkter, og holdt hjertefrekvensen mellom 50-60 %.
Treningsgruppen utførte også isolerte øvelser for å utvide håndleddskarene, inkludert håndledds- og albuefleksjon, ekstensjon og rotasjon, gjentatt 10 ganger, 2-3 dager i uken utenom hemodialyseøkter.
|
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper: treningsgruppen og kontrollgruppen.
Treningsgruppen utførte aerobic trening med moderat intensitet på et stasjonært sykkelergometer i 30 minutter under hemodialyseøkter, tre dager i uken over 12 uker.
I tillegg drev treningsgruppen med gangtrening i 30 minutter, tre dager i uken utenom hemodialyseøkter, og holdt hjertefrekvensen mellom 50-60 %.
Treningsgruppen utførte også isolerte øvelser for å utvide håndleddskarene, inkludert håndledds- og albuefleksjon, ekstensjon og rotasjon, gjentatt 10 ganger, 2-3 dager i uken utenom hemodialyseøkter.
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Kontrollgruppen deltok ikke i noen trening.
|
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper: treningsgruppen og kontrollgruppen.
Treningsgruppen utførte aerobic trening med moderat intensitet på et stasjonært sykkelergometer i 30 minutter under hemodialyseøkter, tre dager i uken over 12 uker.
I tillegg drev treningsgruppen med gangtrening i 30 minutter, tre dager i uken utenom hemodialyseøkter, og holdt hjertefrekvensen mellom 50-60 %.
Treningsgruppen utførte også isolerte øvelser for å utvide håndleddskarene, inkludert håndledds- og albuefleksjon, ekstensjon og rotasjon, gjentatt 10 ganger, 2-3 dager i uken utenom hemodialyseøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Baseline kardiameter (mm)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-4/35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .