- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06429202
Kehon käsityksen ja itsetuntotason sekä elämänlaadun välinen suhde nuorten idiopaattisessa skolioosissa
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Halic University
Kehohavainnon ja itsetuntotason sekä elämänlaadun välisen suhteen tutkiminen nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Skolioosi on kolmiulotteinen, monitekijäinen sairaus, joka yleistyy nuorilla, häiritsee nikaman kolmiulotteista mekanismia ja asentoa, heikentää ihmisen kehon käsitystä ja kosmeettista käsitystä sekä vaikuttaa kielteisesti sosiaaliseen elämään ja elämänlaatuun. elämää.
Vaikka idiopaattinen skolioosi on yleisempää murrosiässä, sen syytä ei vielä tunneta.
Se on jaettu kolmeen alaotsikkoon alkamisiän mukaan.
Nämä ovat vastaavasti; Se luokitellaan juveniiliksi idiopaattiseksi skolioosiksi (0–3 vuotta), infantiiliksi idiopaattiseksi skolioosiksi (4–10 vuotta), nuorten idiopaattiseksi skolioosiksi (10 vuotta ja enemmän).
Yleisin on nuorten idiopaattinen skolioosi.
Sen ilmaantuvuus tytöillä on 4 kertaa suurempi kuin pojilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kehonkuvan ja itsetunnon vaikutuksia idiopaattisen nuorten skolioosipotilaiden elämänlaatuun ja selvittää, onko sukupuolten välillä eroja.
Lisäksi selvitetään, mikä vaikutus korsetin käytön kestolla on näihin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Skolioosi on kolmiulotteinen, monitekijäinen sairaus, joka yleistyy nuorilla, häiritsee nikaman kolmiulotteista mekanismia ja asentoa, heikentää ihmisen kehon käsitystä ja kosmeettista käsitystä sekä vaikuttaa kielteisesti sosiaaliseen elämään ja elämänlaatuun. elämää.
Vaikka idiopaattinen skolioosi on yleisempää murrosiässä, sen syytä ei vielä tunneta.
Se on jaettu kolmeen alaotsikkoon alkamisiän mukaan.
Nämä ovat vastaavasti; Se luokitellaan juveniiliksi idiopaattiseksi skolioosiksi (0–3 vuotta), infantiiliksi idiopaattiseksi skolioosiksi (4–10 vuotta), nuorten idiopaattiseksi skolioosiksi (10 vuotta ja enemmän).
Yleisin on nuorten idiopaattinen skolioosi.
Sen ilmaantuvuus tytöillä on 4 kertaa suurempi kuin pojilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kehonkuvan ja itsetunnon vaikutuksia idiopaattisen nuorten skolioosipotilaiden elämänlaatuun ja selvittää, onko sukupuolten välillä eroja.
Lisäksi selvitetään, mikä vaikutus korsetin käytön kestolla on näihin parametreihin.
Kolmekymmentä idiopaattista nuorten skolioosipotilasta, 10–18-vuotiaita poikia ja tyttöjä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) kehon kuvan arvioimiseen, Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko kehon kuvan arvioimiseen, skolioositutkimusyhdistys-22 elämänlaatukysely elämänlaadun arvioimiseksi, sosiodemografinen tietolomake henkilötietojen saamiseksi, tilastollinen Paketti tietojen analysointiin.
for Social Science (SPSS) aikoo käyttää Windows-versiota 22.0
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşenur Çetinkaya
- Puhelinnumero: +905077218827
- Sähköposti: fztcetinkaya@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Turkki, 2022
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 10–18-vuotiasta henkilöä, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi.
Yleisenä suosituksena Cohen toteaa, että jos d-arvo on pienempi kuin 0,2, tehosteen koko voidaan määritellä heikoksi, jos se on 0,5, se voidaan määritellä keskikokoiseksi ja jos se on suurempi kuin 0,8, se voidaan määritellä. yhtä vahva (Cohen, 1988).
Näytteiden minimimäärä laskettiin G*Power 3.1.9:llä
ohjelmoida.
Näin ollen tutkimukseen otettavien näytteiden vähimmäismääräksi vaikutuksen koolla 0,5, tilastollisella teholla 80 % ja virhemarginaalilla 0,05 laskettiin 29.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja vanhempien suostumuksen hankkiminen
- 10-18 vuotiaana
- Idiopaattinen skolioosi on diagnosoitu
- Käytä skolioositukea vähintään 3 kuukauden ajan
- Painoindeksin ollessa normaalin alueen sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin selkäleikkaus, mielenterveysongelmia, ei-idiopaattinen skolioosi ja ortopedinen sairaus.
- Käyrä on alle 25 astetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) on visuaalisista hahmoista luotu arviointiasteikko.
Sen ovat kehittäneet Pineda et ai. vuonna 2006, käytettäväksi skolioosipotilailla, mittaamaan, miten henkilö ajattelee oman kehonsa epämuodostuksesta ja kuinka vakavaksi se koetaan.
|
lähtötasolla
|
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Se on Stanley Coopersmithin vuonna 1967 kehittämä itsearviointiasteikko.
Tämän testin tarkoituksena on mitata yksilön ajatuksia itsestään ja hänen yleisestä itsetunnostaan.
Lomake koostuu 58 kysymyksestä ja sisältää 50 itsetuntokohdetta ja 8 valhetta.
|
lähtötasolla
|
|
Skolioosi Research Society-22 Life Quality Questionnaire
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Skolioositutkimusyhdistys-22 on skolioosiin liittyvä elämänlaatuasteikko, jossa on 22 kysymystä.
Scoliosis Research Societyn kehittämä se on käännetty eri kielille ja se on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acetinkaya003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .