- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06429202
Взаимосвязь между восприятием тела, уровнем самооценки и качеством жизни при подростковом идиопатическом сколиозе
20 мая 2024 г. обновлено: Halic University
Исследование связи восприятия тела с уровнем самооценки и качества жизни при подростковом идиопатическом сколиозе
Сколиоз – трехмерное, многофакторное заболевание, которое все чаще встречается у подростков, нарушает трехмерный механизм и положение позвонка, вызывает ухудшение восприятия тела и косметического восприятия человека, а также оказывает негативное влияние на социальную жизнь и качество жизни. жизнь.
Хотя идиопатический сколиоз чаще встречается в подростковом возрасте, его причина пока неизвестна.
Он разделен на три подгруппы в зависимости от возраста начала.
Это соответственно; Его классифицируют как ювенильный идиопатический сколиоз (0–3 года), детский идиопатический сколиоз (4–10 лет), подростковый идиопатический сколиоз (10 лет и старше).
Наиболее распространенным из них является подростковый идиопатический сколиоз.
Заболеваемость у девочек в 4 раза выше, чем у мальчиков.
Целью этого исследования было изучить влияние образа тела и самооценки на качество жизни подростков с идиопатическим сколиозом, а также определить, существует ли разница между полами.
Дополнительно будет изучено влияние продолжительности ношения корсета на эти параметры.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Сколиоз – трехмерное, многофакторное заболевание, которое все чаще встречается у подростков, нарушает трехмерный механизм и положение позвонка, вызывает ухудшение восприятия тела и косметического восприятия человека, а также оказывает негативное влияние на социальную жизнь и качество жизни. жизнь.
Хотя идиопатический сколиоз чаще встречается в подростковом возрасте, его причина пока неизвестна.
Он разделен на три подгруппы в зависимости от возраста начала.
Это соответственно; Его классифицируют как ювенильный идиопатический сколиоз (0–3 года), детский идиопатический сколиоз (4–10 лет), подростковый идиопатический сколиоз (10 лет и старше).
Наиболее распространенным из них является подростковый идиопатический сколиоз.
Заболеваемость у девочек в 4 раза выше, чем у мальчиков.
Целью этого исследования было изучить влияние образа тела и самооценки на качество жизни подростков с идиопатическим сколиозом, а также определить, существует ли разница между полами.
Дополнительно будет изучено влияние продолжительности ношения корсета на эти параметры.
В исследование будут включены тридцать пациентов с идиопатическим подростковым сколиозом, мальчиков и девочек в возрасте от 10 до 18 лет.
Опросник самооценки Куперсмита (CSEI) для оценки образа тела, Шкала визуальной оценки Уолтера Рида для оценки образа тела, Анкета качества жизни Общества исследования сколиоза-22 для оценки уровня качества жизни, форма социально-демографических данных для получения личных данных, Статистические данные Пакет для анализа данных.
для социальных наук (SPSS) планируется использовать Windows версии 22.0.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayşenur Çetinkaya
- Номер телефона: +905077218827
- Электронная почта: fztcetinkaya@gmail.com
Места учебы
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Турция, 2022
- Halic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У 30 человек в возрасте от 10 до 18 лет диагностирован подростковый идиопатический сколиоз.
В качестве общей рекомендации Коэн утверждает, что если значение d меньше 0,2, размер эффекта можно определить как слабый, если он равен 0,5, его можно определить как средний, а если он больше 0,8, его можно определить столь же сильным (Коэн, 1988).
Минимальное количество образцов было рассчитано с помощью G*Power 3.1.9.
программа.
Соответственно, минимальное количество образцов, включенных в исследование для размера эффекта 0,5, статистической мощности 80% и погрешности 0,05, было рассчитано как 29.
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании и получение согласия родителей
- Возраст от 10 до 18 лет
- Диагностирован идиопатический сколиоз.
- Использование корсета от сколиоза в течение как минимум 3 месяцев.
- Находиться в пределах нормы индекса массы тела
Критерий исключения:
- Ранее перенесшие операции на позвоночнике, имеющие психические проблемы, неидиопатический сколиоз и ортопедические заболевания.
- Наличие кривизны менее 25 градусов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида (WRGDS) — это оценочная шкала, созданная на основе визуальных цифр.
Он был разработан Пинедой и др. в 2006 году для использования у людей со сколиозом, чтобы измерить, как человек думает об деформации своего тела и насколько серьезно она воспринимается.
|
в исходном состоянии
|
|
Опросник самооценки Куперсмита (CSEI)
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Это шкала самооценки, разработанная Стэнли Куперсмитом в 1967 году.
Этот тест направлен на измерение мыслей человека о себе и его общего чувства собственного достоинства.
Форма состоит из 58 вопросов и включает в себя 50 вопросов о самооценке и 8 вопросов о лжи.
|
в исходном состоянии
|
|
Анкета Общества исследования сколиоза-22 по качеству жизни
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Общество исследования сколиоза-22 представляет собой шкалу качества жизни из 22 вопросов, специфичную для сколиоза.
Разработанное Обществом исследования сколиоза, оно было переведено на разные языки и доказало свою действенность и надежность.
|
в исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acetinkaya003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .