- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06429202
De relatie tussen lichaamsperceptie en het niveau van zelfwaardering en kwaliteit van leven bij idiopathische scoliose bij adolescenten
20 mei 2024 bijgewerkt door: Halic University
Onderzoek naar de relatie tussen lichaamsperceptie en het niveau van zelfwaardering en kwaliteit van leven bij idiopathische scoliose bij adolescenten
Scoliose is een driedimensionale, multifactoriële ziekte die vaker voorkomt bij adolescenten, het driedimensionale mechanisme en de houding van de wervel verstoort, verslechtering van de lichaamsperceptie en cosmetische perceptie van de persoon veroorzaakt, en ook negatieve effecten heeft op het sociale leven en de kwaliteit van leven. leven.
Hoewel idiopathische scoliose vaker voorkomt tijdens de adolescentie, is de oorzaak nog niet bekend.
Het is onderverdeeld in drie subrubrieken, afhankelijk van de leeftijd waarop de ziekte begint.
Dit zijn respectievelijk; Het is geclassificeerd als Juveniele Idiopathische Scoliose (0-3 jaar), Infantiele Idiopathische Scoliose (4-10 jaar), Adolescent Idiopathische Scoliose (10 jaar en ouder).
De meest voorkomende is adolescente idiopathische scoliose.
De incidentie bij meisjes is vier keer hoger dan bij jongens.
Deze studie was bedoeld om de effecten van lichaamsbeeld en zelfwaardering op de kwaliteit van leven bij idiopathische adolescente scoliosepatiënten te onderzoeken en om te bepalen of er een verschil is tussen geslachten.
Daarnaast wordt onderzocht welk effect de duur van het korsetgebruik heeft op deze parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Scoliose is een driedimensionale, multifactoriële ziekte die vaker voorkomt bij adolescenten, het driedimensionale mechanisme en de houding van de wervel verstoort, verslechtering van de lichaamsperceptie en cosmetische perceptie van de persoon veroorzaakt, en ook negatieve effecten heeft op het sociale leven en de kwaliteit van leven. leven.
Hoewel idiopathische scoliose vaker voorkomt tijdens de adolescentie, is de oorzaak nog niet bekend.
Het is onderverdeeld in drie subrubrieken, afhankelijk van de leeftijd waarop de ziekte begint.
Dit zijn respectievelijk; Het is geclassificeerd als Juveniele Idiopathische Scoliose (0-3 jaar), Infantiele Idiopathische Scoliose (4-10 jaar), Adolescent Idiopathische Scoliose (10 jaar en ouder).
De meest voorkomende is adolescente idiopathische scoliose.
De incidentie bij meisjes is vier keer hoger dan bij jongens.
Deze studie was bedoeld om de effecten van lichaamsbeeld en zelfwaardering op de kwaliteit van leven bij idiopathische adolescente scoliosepatiënten te onderzoeken en om te bepalen of er een verschil is tussen geslachten.
Daarnaast wordt onderzocht welk effect de duur van het korsetgebruik heeft op deze parameters.
Dertig idiopathische adolescente scoliosepatiënten, jongens en meisjes tussen 10 en 18 jaar, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) om het lichaamsbeeld te evalueren, Walter Reed Visual Assessment Scale om het lichaamsbeeld te evalueren, Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire om het niveau van de kwaliteit van leven te evalueren, sociodemografisch gegevensformulier om persoonlijke gegevens te verkrijgen, Statistisch Pakket om de gegevens te analyseren.
voor Sociale Wetenschappen (SPSS) gepland om Windows versie 22.0 te gebruiken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayşenur Çetinkaya
- Telefoonnummer: +905077218827
- E-mail: fztcetinkaya@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Kalkoen, 2022
- Halic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij 30 personen tussen de 10 en 18 jaar werd de diagnose adolescente idiopathische scoliose gesteld.
Als algemene aanbeveling stelt Cohen dat als de d-waarde kleiner is dan 0,2, de effectgrootte als zwak kan worden gedefinieerd; als deze 0,5 is, kan deze als gemiddeld worden gedefinieerd, en als deze groter is dan 0,8, kan deze worden gedefinieerd. even sterk (Cohen, 1988).
Het minimum aantal monsters werd berekend met de G*Power 3.1.9
programma.
Dienovereenkomstig werd het minimumaantal monsters dat in het onderzoek moest worden opgenomen voor een effectgrootte van 0,5, een statistische power van 80% en een foutmarge van 0,05 berekend op 29.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en toestemming van de ouders verkrijgen
- Tussen de 10 en 18 jaar oud zijn
- Gediagnosticeerd worden met idiopathische scoliose
- Gebruik een scoliosebrace gedurende minimaal 3 maanden
- Binnen het normale bereik van de body mass index zijn
Uitsluitingscriteria:
- Als u eerder een operatie aan de wervelkolom heeft ondergaan, als u psychische problemen heeft, als u een niet-idiopathische scoliose of een orthopedische ziekte heeft.
- Met een bocht van minder dan 25 graden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Walter Reed visuele beoordelingsschaal
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) is een evaluatieschaal gemaakt op basis van visuele figuren.
Het is ontwikkeld door Pineda et al. in 2006, voor gebruik bij mensen met scoliose, om te meten hoe iemand denkt over de misvorming in zijn eigen lichaam en hoe ernstig deze wordt ervaren.
|
bij basislijn
|
|
Coopersmith Inventarisatie van eigenwaarde (CSEI)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Het is een zelfbeoordelingsschaal ontwikkeld door Stanley Coopersmith in 1967.
Deze test heeft tot doel de gedachten van het individu over zichzelf en zijn algemene gevoel van eigenwaarde te meten.
Het formulier bestaat uit 58 vragen en bevat 50 items over eigenwaarde en 8 leugenitems.
|
bij basislijn
|
|
Scoliosis Research Society-22 Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Scoliosis Research Society-22 is een levenskwaliteitsschaal met 22 vragen die specifiek is voor scoliose.
Het is ontwikkeld door de Scoliosis Research Society, is in verschillende talen vertaald en is valide en betrouwbaar gebleken.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acetinkaya003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .