- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06429202
Forholdet mellem kropsopfattelse og selvværdsniveau og livskvalitet i teenagers idiopatisk skoliose
20. maj 2024 opdateret af: Halic University
Undersøgelse af sammenhængen mellem kropsopfattelse og selvværdsniveau og livskvalitet ved teenagers idiopatisk skoliose
Skoliose er en tredimensionel, multifaktoriel sygdom, der bliver mere udbredt hos unge, forstyrrer den tredimensionelle mekanisme og kropsholdning af hvirvlen, forårsager forringelse af personens kropsopfattelse og kosmetiske opfattelse, og som også forårsager negative effekter på det sociale liv og kvaliteten af liv.
Selvom idiopatisk skoliose er mere almindelig i ungdomsårene, er årsagen endnu ikke kendt.
Den er opdelt i tre underoverskrifter alt efter debutalder.
Disse er hhv; Det er klassificeret som juvenil idiopatisk skoliose (0-3 år), infantil idiopatisk skoliose (4-10 år), adolescent idiopatisk skoliose (10 år og derover).
Den mest almindelige er adolescent idiopatisk skoliose.
Dets forekomst hos piger er 4 gange højere end hos drenge.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af kropsopfattelse og selvværd på livskvaliteten hos idiopatiske unge skoliosepatienter og at afgøre, om der er forskel mellem kønnene.
Derudover vil det blive undersøgt hvilken effekt varigheden af korsetbrug har på disse parametre.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skoliose er en tredimensionel, multifaktoriel sygdom, der bliver mere udbredt hos unge, forstyrrer den tredimensionelle mekanisme og kropsholdning af hvirvlen, forårsager forringelse af personens kropsopfattelse og kosmetiske opfattelse, og som også forårsager negative effekter på det sociale liv og kvaliteten af liv.
Selvom idiopatisk skoliose er mere almindelig i ungdomsårene, er årsagen endnu ikke kendt.
Den er opdelt i tre underoverskrifter alt efter debutalder.
Disse er hhv; Det er klassificeret som juvenil idiopatisk skoliose (0-3 år), infantil idiopatisk skoliose (4-10 år), adolescent idiopatisk skoliose (10 år og derover).
Den mest almindelige er adolescent idiopatisk skoliose.
Dets forekomst hos piger er 4 gange højere end hos drenge.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af kropsopfattelse og selvværd på livskvaliteten hos idiopatiske unge skoliosepatienter og at afgøre, om der er forskel mellem kønnene.
Derudover vil det blive undersøgt hvilken effekt varigheden af korsetbrug har på disse parametre.
Tredive idiopatiske unge skoliosepatienter, drenge og piger i alderen mellem 10 og 18, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) til at evaluere kropsbillede, Walter Reed Visual Assessment Scale til at evaluere kropsopfattelse, Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire til at evaluere niveauet af livskvalitet, sociodemografisk dataform for at indhente personlige data, Statistisk Pakke til at analysere dataene.
for Social Science (SPSS) planlagde at bruge Windows version 22.0
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayşenur Çetinkaya
- Telefonnummer: +905077218827
- E-mail: fztcetinkaya@gmail.com
Studiesteder
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Kalkun, 2022
- Haliç University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 personer i alderen 10-18 år diagnosticeret med teenagers idiopatisk skoliose.
Som en generel anbefaling anfører Cohen, at hvis d-værdien er mindre end 0,2, kan effektstørrelsen defineres som svag, hvis den er 0,5, kan den defineres som medium, og hvis den er større end 0,8, kan den defineres. så stærk (Cohen, 1988).
Minimumsantallet af prøver blev beregnet med G*Power 3.1.9
program.
Følgelig blev det mindste antal prøver, der skulle inkluderes i undersøgelsen for en effektstørrelse på 0,5, statistisk styrke på 80 % og fejlmargin på 0,05, beregnet til 29.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen og indhente forældres samtykke
- At være mellem 10-18 år
- At blive diagnosticeret med idiopatisk skoliose
- Brug af en skoliosebøjle i mindst 3 måneder
- At være inden for normalområdet i body mass index
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere gennemgået en rygsøjleoperation, haft psykiske problemer, ikke-idiopatisk skoliose og ortopædisk sygdom.
- Har en kurve på mindre end 25 grader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: ved baseline
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) er en evalueringsskala skabt af visuelle figurer.
Det blev udviklet af Pineda et al. i 2006, til brug hos personer med skoliose, for at måle, hvordan en person tænker om misdannelsen i deres egen krop, og hvor alvorlig den opfattes.
|
ved baseline
|
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI)
Tidsramme: ved baseline
|
Det er en selvevalueringsskala udviklet af Stanley Coopersmith i 1967.
Denne test har til formål at måle individets tanker om sig selv og hans generelle følelse af selvværd.
Skemaet består af 58 spørgsmål og indeholder 50 selvværdspunkter og 8 løgneemner.
|
ved baseline
|
|
Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: ved baseline
|
Scoliosis Research Society-22 er en livskvalitetsskala med 22 spørgsmål, der er specifik for skoliose.
Den er udviklet af Scoliosis Research Society og er blevet oversat til forskellige sprog og har vist sig at være gyldig og pålidelig.
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşenur Çetinkaya, Haliç University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acetinkaya003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten