Badanie kliniczne dotyczące Jakość życia, Skolioza; Adolescencja, Poczucie własnej wartości - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Skolioza to trójwymiarowa, wieloczynnikowa choroba, która coraz częściej występuje u młodzieży, zaburza trójwymiarowy mechanizm i postawę kręgów, powoduje pogorszenie percepcji własnego ciała i percepcji kosmetycznej, a także powoduje negatywne skutki dla życia społecznego i jakości życia. życie. Chociaż skolioza idiopatyczna występuje częściej w okresie dojrzewania, jej przyczyna nie jest jeszcze znana. Jest on podzielony na trzy podpozycje w zależności od wieku wystąpienia choroby. Są to odpowiednio; Wyróżnia się młodzieńczą skoliozę idiopatyczną (0-3 lata), dziecięcą skoliozę idiopatyczną (4-10 lat) i młodzieńczą skoliozę idiopatyczną (10 lat i więcej). Najczęstszą jest skolioza idiopatyczna młodzieńcza. Częstość jej występowania u dziewcząt jest 4 razy większa niż u chłopców. Celem tego badania było zbadanie wpływu obrazu ciała i samooceny na jakość życia młodych pacjentów ze skoliozą idiopatyczną oraz ustalenie, czy istnieje różnica między płciami. Dodatkowo zostanie zbadane, jaki wpływ na te parametry ma czas noszenia gorsetu. Badaniem zostanie objętych trzydziestu nastolatków ze skoliozą idiopatyczną, chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 18 lat. Inwentarz Samooceny Coopersmitha (CSEI) do oceny obrazu ciała, Skala Oceny Wizualnej Waltera Reeda do oceny obrazu ciała, Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Kwestionariusz do oceny poziomu jakości życia, formularz danych socjodemograficznych do uzyskania danych osobowych, Statystyka Pakiet do analizy danych. for Social Science (SPSS) planuje używać systemu Windows w wersji 22.0

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Ayşenur Çetinkaya
Numer telefonu: +905077218827
E-mail: fztcetinkaya@gmail.com

Lokalizacje studiów

Indyk
- Eyupsultan
  - Istanbul, Eyupsultan, Indyk, 2022
    - Halic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U 30 osób w wieku 10-18 lat zdiagnozowano młodzieńczą skoliozę idiopatyczną. Jako ogólne zalecenie Cohen stwierdza, że jeśli wartość d jest mniejsza niż 0,2, wielkość efektu można określić jako słabą, jeśli wynosi 0,5, można ją określić jako średnią, a jeśli jest większa niż 0,8, można ją określić jako silny (Cohen, 1988). Minimalną liczbę próbek obliczono za pomocą programu G*Power 3.1.9 program. W związku z tym minimalną liczbę próbek do włączenia do badania dla wielkości efektu 0,5, mocy statystycznej 80% i marginesu błędu 0,05 obliczono jako 29.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zgodzenie się na udział w badaniu i uzyskanie zgody rodziców
Będąc w wieku 10-18 lat
Zdiagnozowano skoliozę idiopatyczną
Używanie ortezy na skoliozę przez co najmniej 3 miesiące
Mieszczący się w prawidłowym zakresie wskaźnika masy ciała

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które przebyły wcześniej operację kręgosłupa, mają jakiekolwiek problemy psychiczne, mają skoliozę nieidiopatyczną i chorobę ortopedyczną.
O krzywiźnie mniejszej niż 25 stopni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda Ramy czasowe: na poziomie podstawowym	Skala oceny wizualnej Waltera Reeda (WRGDS) to skala oceny utworzona na podstawie figur wizualnych. Został opracowany przez Pinedę i in. w 2006 r. do stosowania u osób ze skoliozą w celu pomiaru, jak dana osoba myśli o deformacji własnego ciała i jak poważna jest ona postrzegana.	na poziomie podstawowym
Inwentarz poczucia własnej wartości Coopersmitha (CSEI) Ramy czasowe: na poziomie podstawowym	Jest to skala samooceny opracowana przez Stanleya Coopersmitha w 1967 roku. Celem tego testu jest zmierzenie myśli danej osoby o sobie i jej ogólnego poczucia własnej wartości. Formularz składa się z 58 pytań i zawiera 50 pozycji dotyczących samooceny i 8 kłamstw.	na poziomie podstawowym
Towarzystwo Badawcze Skoliozy-22 Kwestionariusz Jakości Życia Ramy czasowe: na poziomie podstawowym	Scoliosis Research Society-22 to składająca się z 22 pytań skala jakości życia specyficzna dla skoliozy. Opracowany przez Towarzystwo Badań nad Skoliozą, został przetłumaczony na różne języki i okazał się ważny i niezawodny.	na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Halic University

Śledczy

Główny śledczy: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)