Ensaio clínico em Qualidade de vida, Escoliose; Adolescência, Auto estima - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A escoliose é uma doença tridimensional e multifatorial que se torna mais prevalente em adolescentes, perturba o mecanismo tridimensional e a postura da vértebra, causa deterioração na percepção corporal e cosmética da pessoa, além de causar efeitos negativos na vida social e na qualidade de vida. vida. Embora a escoliose idiopática seja mais comum durante a adolescência, sua causa ainda não é conhecida. Está dividido em três subtítulos de acordo com a idade de início. Estes são respectivamente; É classificada como Escoliose Idiopática Juvenil (0-3 anos), Escoliose Idiopática Infantil (4-10 anos), Escoliose Idiopática do Adolescente (10 anos e acima). A mais comum é a escoliose idiopática do adolescente. Sua incidência em meninas é 4 vezes maior que em meninos. Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos da imagem corporal e da autoestima na qualidade de vida em pacientes com escoliose adolescente idiopática e determinar se há diferença entre os sexos. Além disso, será examinado qual efeito a duração do uso do espartilho tem sobre esses parâmetros. Trinta pacientes com escoliose adolescente idiopática, meninos e meninas com idade entre 10 e 18 anos, serão incluídos no estudo. Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) para avaliar a imagem corporal, Walter Reed Visual Assessment Scale para avaliar a imagem corporal, Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire para avaliar o nível de qualidade de vida, formulário de dados sociodemográficos para obter dados pessoais, Estatística Pacote para analisar os dados. para Ciências Sociais (SPSS) planejado para usar o Windows versão 22.0

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Ayşenur Çetinkaya
Número de telefone: +905077218827
E-mail: fztcetinkaya@gmail.com

Locais de estudo

Peru
- Eyupsultan
  - Istanbul, Eyupsultan, Peru, 2022
    - Halic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 indivíduos com idades entre 10 e 18 anos com diagnóstico de Escoliose Idiopática do Adolescente. Como recomendação geral, Cohen afirma que se o valor d for menor que 0,2, o tamanho do efeito pode ser definido como fraco, se for 0,5, pode ser definido como médio, e se for maior que 0,8, pode ser definido tão forte (Cohen, 1988). O número mínimo de amostras foi calculado com o G*Power 3.1.9 programa. Dessa forma, o número mínimo de amostras a serem incluídas no estudo para tamanho de efeito de 0,5, poder estatístico de 80% e margem de erro de 0,05 foi calculado como 29.

Descrição

Critério de inclusão:

Voluntariado para participar do estudo e obtenção do consentimento dos pais
Ter entre 10 e 18 anos
Sendo diagnosticado com escoliose idiopática
Usando uma cinta de escoliose por pelo menos 3 meses
Estar dentro da faixa normal no índice de massa corporal

Critério de exclusão:

Ter passado por cirurgia de coluna anteriormente, ter algum problema mental, ter escoliose não idiopática e doença ortopédica.
Ter uma curva inferior a 25 graus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala de Avaliação Visual Walter Reed Prazo: na linha de base	A Escala de Avaliação Visual Walter Reed (WRGDS) é uma escala de avaliação criada a partir de figuras visuais. Foi desenvolvido por Pineda et al. em 2006, para uso em indivíduos com escoliose, para medir como uma pessoa pensa sobre a deformidade em seu próprio corpo e quão grave ela é percebida.	na linha de base
Inventário de Autoestima Coopersmith (CSEI) Prazo: na linha de base	É uma escala de autoavaliação desenvolvida por Stanley Coopersmith em 1967. Este teste tem como objetivo medir os pensamentos do indivíduo sobre si mesmo e seu senso geral de autoestima. O formulário é composto por 58 questões e inclui 50 itens de autoestima e 8 itens de mentira.	na linha de base
Questionário de qualidade de vida da Scoliosis Research Society-22 Prazo: na linha de base	Scoliosis Research Society-22 é uma escala de qualidade de vida de 22 perguntas específica para escoliose. Desenvolvido pela Scoliosis Research Society, foi traduzido para diversos idiomas e demonstrou ser válido e confiável.	na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Halic University

Investigadores

Investigador principal: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)