- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06429202
La relación entre la percepción corporal y el nivel de autoestima y la calidad de vida en la escoliosis idiopática adolescente
20 de mayo de 2024 actualizado por: Halic University
Examen de la relación entre la percepción corporal y el nivel de autoestima y la calidad de vida en la escoliosis idiopática de adolescentes
La escoliosis es una enfermedad tridimensional y multifactorial que se vuelve más frecuente en los adolescentes, altera el mecanismo tridimensional y la postura de las vértebras, provoca un deterioro en la percepción corporal y cosmética de la persona, y también provoca efectos negativos en la vida social y la calidad de vida. vida.
Aunque la escoliosis idiopática es más común durante la adolescencia, aún no se conoce su causa.
Se divide en tres subtítulos según la edad de aparición.
Estos son respectivamente; Se clasifica en Escoliosis Idiopática Juvenil (0-3 años), Escoliosis Idiopática Infantil (4-10 años), Escoliosis Idiopática Adolescente (10 años y más).
La más común es la escoliosis idiopática del adolescente.
Su incidencia en niñas es 4 veces mayor que en niños.
Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la imagen corporal y la autoestima sobre la calidad de vida en pacientes con escoliosis adolescente idiopática y determinar si existe una diferencia entre géneros.
Además, se examinará qué efecto tiene la duración del uso del corsé sobre estos parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La escoliosis es una enfermedad tridimensional y multifactorial que se vuelve más frecuente en los adolescentes, altera el mecanismo tridimensional y la postura de las vértebras, provoca un deterioro en la percepción corporal y cosmética de la persona, y también provoca efectos negativos en la vida social y la calidad de vida. vida.
Aunque la escoliosis idiopática es más común durante la adolescencia, aún no se conoce su causa.
Se divide en tres subtítulos según la edad de aparición.
Estos son respectivamente; Se clasifica en Escoliosis Idiopática Juvenil (0-3 años), Escoliosis Idiopática Infantil (4-10 años), Escoliosis Idiopática Adolescente (10 años y más).
La más común es la escoliosis idiopática del adolescente.
Su incidencia en niñas es 4 veces mayor que en niños.
Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la imagen corporal y la autoestima sobre la calidad de vida en pacientes con escoliosis adolescente idiopática y determinar si existe una diferencia entre géneros.
Además, se examinará qué efecto tiene la duración del uso del corsé sobre estos parámetros.
Se incluirán en el estudio treinta pacientes con escoliosis adolescente idiopática, niños y niñas de entre 10 y 18 años.
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) para evaluar la imagen corporal, Walter Reed Visual Assessment Scale para evaluar la imagen corporal, Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire para evaluar el nivel de calidad de vida, formulario de datos sociodemográficos para obtener datos personales, Estadístico Paquete para analizar los datos.
for Social Science (SPSS) planeaba utilizar la versión 22.0 de Windows
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşenur Çetinkaya
- Número de teléfono: +905077218827
- Correo electrónico: fztcetinkaya@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Pavo, 2022
- Halic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 personas entre 10 y 18 años diagnosticadas con Escoliosis Idiopática del Adolescente.
Como recomendación general, Cohen afirma que si el valor d es menor a 0,2, el tamaño del efecto se puede definir como débil, si es 0,5, se puede definir como medio, y si es mayor a 0,8, se puede definir. tan fuerte (Cohen, 1988).
El número mínimo de muestras se calculó con el G*Power 3.1.9
programa.
En consecuencia, el número mínimo de muestras que se incluirán en el estudio para un tamaño del efecto de 0,5, un poder estadístico del 80% y un margen de error de 0,05 se calculó en 29.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser voluntario para participar en el estudio y obtener el consentimiento de los padres.
- Tener entre 10 y 18 años
- Ser diagnosticado con escoliosis idiopática
- Usar un aparato ortopédico para escoliosis durante al menos 3 meses
- Estar dentro del rango normal en el índice de masa corporal.
Criterio de exclusión:
- Haber sido sometido previamente a una cirugía de columna, tener algún problema mental, tener escoliosis no idiopática y enfermedad ortopédica.
- Tener una curva de menos de 25 grados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de evaluación visual de Walter Reed
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La Escala de Evaluación Visual Walter Reed (WRGDS) es una escala de evaluación creada a partir de figuras visuales.
Fue desarrollado por Pineda et al. en 2006, para su uso en personas con escoliosis, para medir cómo piensa una persona sobre la deformidad en su propio cuerpo y qué tan grave se percibe.
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en la línea de base
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Inventario de autoestima de Coopersmith (CSEI)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Es una escala de autoevaluación desarrollada por Stanley Coopersmith en 1967.
Esta prueba tiene como objetivo medir los pensamientos del individuo sobre sí mismo y su sentido general de autoestima.
El formulario consta de 58 preguntas e incluye 50 ítems de autoestima y 8 ítems de mentira.
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en la línea de base
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Cuestionario de calidad de vida de la Scoliosis Research Society-22
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Scoliosis Research Society-22 es una escala de calidad de vida de 22 preguntas específica para la escoliosis.
Desarrollado por la Scoliosis Research Society, ha sido traducido a diferentes idiomas y ha demostrado ser válido y confiable.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acetinkaya003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .