- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06429202
Der Zusammenhang zwischen Körperwahrnehmung und Selbstwertgefühl sowie Lebensqualität bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen
20. Mai 2024 aktualisiert von: Halic University
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Körperwahrnehmung und Selbstwertgefühl sowie Lebensqualität bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen
Skoliose ist eine dreidimensionale, multifaktorielle Erkrankung, die bei Jugendlichen häufiger auftritt, den dreidimensionalen Mechanismus und die Haltung des Wirbels stört, zu einer Verschlechterung der Körperwahrnehmung und der kosmetischen Wahrnehmung der Person führt und auch negative Auswirkungen auf das soziale Leben und die Lebensqualität hat Leben.
Obwohl die idiopathische Skoliose im Jugendalter häufiger auftritt, ist ihre Ursache noch nicht bekannt.
Sie ist entsprechend dem Erkrankungsalter in drei Unterrubriken unterteilt.
Dies sind jeweils; Man unterscheidet zwischen juveniler idiopathischer Skoliose (0–3 Jahre), infantiler idiopathischer Skoliose (4–10 Jahre) und jugendlicher idiopathischer Skoliose (10 Jahre und älter).
Die häufigste Form ist die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen.
Bei Mädchen ist die Inzidenz viermal höher als bei Jungen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Körperbildes und des Selbstwertgefühls auf die Lebensqualität bei idiopathischen jugendlichen Skoliosepatienten zu untersuchen und festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den Geschlechtern gibt.
Darüber hinaus wird untersucht, welchen Einfluss die Dauer des Korsetttragens auf diese Parameter hat.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Skoliose ist eine dreidimensionale, multifaktorielle Erkrankung, die bei Jugendlichen häufiger auftritt, den dreidimensionalen Mechanismus und die Haltung des Wirbels stört, zu einer Verschlechterung der Körperwahrnehmung und der kosmetischen Wahrnehmung der Person führt und auch negative Auswirkungen auf das soziale Leben und die Lebensqualität hat Leben.
Obwohl die idiopathische Skoliose im Jugendalter häufiger auftritt, ist ihre Ursache noch nicht bekannt.
Sie ist entsprechend dem Erkrankungsalter in drei Unterrubriken unterteilt.
Dies sind jeweils; Man unterscheidet zwischen juveniler idiopathischer Skoliose (0–3 Jahre), infantiler idiopathischer Skoliose (4–10 Jahre) und jugendlicher idiopathischer Skoliose (10 Jahre und älter).
Die häufigste Form ist die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen.
Bei Mädchen ist die Inzidenz viermal höher als bei Jungen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Körperbildes und des Selbstwertgefühls auf die Lebensqualität bei idiopathischen jugendlichen Skoliosepatienten zu untersuchen und festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den Geschlechtern gibt.
Darüber hinaus wird untersucht, welchen Einfluss die Dauer des Korsetttragens auf diese Parameter hat.
In die Studie werden 30 Patienten mit idiopathischer jugendlicher Skoliose, Jungen und Mädchen im Alter zwischen 10 und 18 Jahren, einbezogen.
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) zur Bewertung des Körperbildes, Walter Reed Visual Assessment Scale zur Bewertung des Körperbildes, Fragebogen zur Lebensqualität der Scoliosis Research Society-22 zur Bewertung des Niveaus der Lebensqualität, soziodemografisches Datenformular zur Erfassung personenbezogener Daten, Statistik Paket zur Analyse der Daten.
für Sozialwissenschaften (SPSS) plante die Verwendung der Windows-Version 22.0
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayşenur Çetinkaya
- Telefonnummer: +905077218827
- E-Mail: fztcetinkaya@gmail.com
Studienorte
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Truthahn, 2022
- Halic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei 30 Personen im Alter zwischen 10 und 18 Jahren wurde eine idiopathische Skoliose bei Jugendlichen diagnostiziert.
Als allgemeine Empfehlung gibt Cohen an, dass die Effektgröße bei einem d-Wert kleiner als 0,2 als schwach definiert werden kann, bei einem Wert von 0,5 als mittel und bei einem Wert über 0,8 als mittel so stark (Cohen, 1988).
Die Mindestanzahl an Proben wurde mit G*Power 3.1.9 berechnet
Programm.
Dementsprechend wurde die Mindestanzahl der in die Studie einzubeziehenden Proben für eine Effektgröße von 0,5, eine statistische Aussagekraft von 80 % und eine Fehlermarge von 0,05 mit 29 berechnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und Einholung der Einwilligung der Eltern
- Im Alter zwischen 10 und 18 Jahren
- Bei mir wurde eine idiopathische Skoliose diagnostiziert
- Tragen Sie seit mindestens 3 Monaten eine Skolioseorthese
- Der Body-Mass-Index liegt im normalen Bereich
Ausschlusskriterien:
- Nach einer Wirbelsäulenoperation, psychischen Problemen, nicht-idiopathischer Skoliose und orthopädischen Erkrankungen.
- Eine Kurve von weniger als 25 Grad haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Bewertungsskala von Walter Reed
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Die Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) ist eine Bewertungsskala, die aus visuellen Zahlen erstellt wird.
Es wurde von Pineda et al. entwickelt. im Jahr 2006 zur Anwendung bei Personen mit Skoliose, um zu messen, wie eine Person über die Deformation in ihrem eigenen Körper denkt und wie schwerwiegend sie wahrgenommen wird.
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an der Grundlinie
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Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die 1967 von Stanley Coopersmith entwickelt wurde.
Ziel dieses Tests ist es, die Gedanken des Einzelnen über sich selbst und sein allgemeines Selbstwertgefühl zu messen.
Das Formular besteht aus 58 Fragen und enthält 50 Fragen zum Selbstwertgefühl und 8 Lügenfragen.
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an der Grundlinie
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Skoliosis Research Society-22 Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Die Scoliosis Research Society-22 ist eine Skala zur Lebensqualität mit 22 Fragen speziell für Skoliose.
Es wurde von der Scoliosis Research Society entwickelt, in verschiedene Sprachen übersetzt und hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen.
|
an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Acetinkaya003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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