- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06429202
La relazione tra percezione corporea, livello di autostima e qualità della vita nella scoliosi idiopatica dell'adolescente
20 maggio 2024 aggiornato da: Halic University
Esame della relazione tra percezione corporea, livello di autostima e qualità della vita nella scoliosi idiopatica dell'adolescente
La scoliosi è una malattia tridimensionale e multifattoriale che diventa più diffusa negli adolescenti, sconvolge il meccanismo tridimensionale e la postura della vertebra, provoca un deterioramento della percezione corporea e della percezione estetica della persona e provoca anche effetti negativi sulla vita sociale e sulla qualità della vita. vita.
Sebbene la scoliosi idiopatica sia più comune durante l’adolescenza, la sua causa non è ancora nota.
È suddiviso in tre sottovoci a seconda dell'età di esordio.
Questi sono rispettivamente; Viene classificata come Scoliosi Idiopatica Giovanile (0-3 anni), Scoliosi Idiopatica Infantile (4-10 anni), Scoliosi Idiopatica Adolescenziale (10 anni e oltre).
La più comune è la scoliosi idiopatica dell’adolescenza.
La sua incidenza nelle ragazze è 4 volte superiore a quella nei ragazzi.
Questo studio mirava ad esaminare gli effetti dell’immagine corporea e dell’autostima sulla qualità della vita nei pazienti affetti da scoliosi adolescenziale idiopatica e a determinare se esiste una differenza tra i sessi.
Inoltre, verrà esaminato quale effetto ha la durata dell'uso del corsetto su questi parametri.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La scoliosi è una malattia tridimensionale e multifattoriale che diventa più diffusa negli adolescenti, sconvolge il meccanismo tridimensionale e la postura della vertebra, provoca un deterioramento della percezione corporea e della percezione estetica della persona e provoca anche effetti negativi sulla vita sociale e sulla qualità della vita. vita.
Sebbene la scoliosi idiopatica sia più comune durante l’adolescenza, la sua causa non è ancora nota.
È suddiviso in tre sottovoci a seconda dell'età di esordio.
Questi sono rispettivamente; Viene classificata come Scoliosi Idiopatica Giovanile (0-3 anni), Scoliosi Idiopatica Infantile (4-10 anni), Scoliosi Idiopatica Adolescenziale (10 anni e oltre).
La più comune è la scoliosi idiopatica dell’adolescenza.
La sua incidenza nelle ragazze è 4 volte superiore a quella nei ragazzi.
Questo studio mirava ad esaminare gli effetti dell’immagine corporea e dell’autostima sulla qualità della vita nei pazienti affetti da scoliosi adolescenziale idiopatica e a determinare se esiste una differenza tra i sessi.
Inoltre, verrà esaminato quale effetto ha la durata dell'uso del corsetto su questi parametri.
Saranno inclusi nello studio trenta pazienti affetti da scoliosi adolescenziale idiopatica, ragazzi e ragazze di età compresa tra 10 e 18 anni.
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) per valutare l'immagine corporea, Walter Reed Visual Assessment Scale per valutare l'immagine corporea, Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire per valutare il livello di qualità della vita, Modulo dati sociodemografici per ottenere dati anagrafici, Statistici Pacchetto per analizzare i dati.
for Social Science (SPSS) prevedeva di utilizzare la versione 22.0 di Windows
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayşenur Çetinkaya
- Numero di telefono: +905077218827
- Email: fztcetinkaya@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Tacchino, 2022
- Haliç University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
30 individui di età compresa tra 10 e 18 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale.
Come raccomandazione generale, Cohen afferma che se il valore d è inferiore a 0,2, la dimensione dell'effetto può essere definita debole, se è 0,5 può essere definita media e se è maggiore di 0,8 può essere definita altrettanto forte (Cohen, 1988).
Il numero minimo di campioni è stato calcolato con G*Power 3.1.9
programma.
Di conseguenza, il numero minimo di campioni da includere nello studio per una dimensione dell'effetto di 0,5, una potenza statistica dell'80% e un margine di errore di 0,05 è stato calcolato come 29.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Offrirsi volontario per partecipare allo studio e ottenere il consenso dei genitori
- Avere un'età compresa tra 10 e 18 anni
- Viene diagnosticata una scoliosi idiopatica
- Utilizzo di un tutore per la scoliosi per almeno 3 mesi
- Rientrare nel range normale dell'indice di massa corporea
Criteri di esclusione:
- Aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale, avere problemi mentali, avere scoliosi non idiopatica e malattie ortopediche.
- Avere una curva inferiore a 25 gradi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione visiva Walter Reed
Lasso di tempo: alla base
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) è una scala di valutazione creata da figure visive.
È stato sviluppato da Pineda et al. nel 2006, da utilizzare in soggetti affetti da scoliosi, per misurare come una persona pensa alla deformità del proprio corpo e quanto grave viene percepita.
|
alla base
|
|
Inventario sull’autostima di Coopersmith (CSEI)
Lasso di tempo: alla base
|
È una scala di autovalutazione sviluppata da Stanley Coopersmith nel 1967.
Questo test mira a misurare i pensieri dell'individuo su se stesso e il suo senso generale di autostima.
Il modulo è composto da 58 domande e include 50 elementi sull'autostima e 8 elementi sulla menzogna.
|
alla base
|
|
Scoliosis Research Society-22 Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: alla base
|
Scoliosis Research Society-22 è una scala di 22 domande sulla qualità della vita specifica per la scoliosi.
Sviluppato dalla Scoliosis Research Society, è stato tradotto in diverse lingue e si è dimostrato valido e affidabile.
|
alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşenur Çetinkaya, Haliç University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acetinkaya003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto