- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06429202
Forholdet mellom kroppsoppfatning og selvtillit nivå og livskvalitet i ungdoms idiopatisk skoliose
20. mai 2024 oppdatert av: Halic University
Undersøkelse av forholdet mellom kroppsoppfatning og selvtillitnivå og livskvalitet ved ungdoms idiopatisk skoliose
Skoliose er en tredimensjonal, multifaktoriell sykdom som blir mer utbredt hos ungdom, forstyrrer den tredimensjonale mekanismen og holdningen til ryggvirvelen, forårsaker forringelse av personens kroppsoppfatning og kosmetiske oppfatning, og som også forårsaker negative effekter på sosialt liv og kvaliteten på liv.
Selv om idiopatisk skoliose er mer vanlig i ungdomsårene, er årsaken ennå ikke kjent.
Den er delt inn i tre underoverskrifter i henhold til debutalder.
Disse er henholdsvis; Det er klassifisert som juvenil idiopatisk skoliose (0-3 år), infantil idiopatisk skoliose (4-10 år), ungdoms idiopatisk skoliose (10 år og over).
Den vanligste er idiopatisk skoliose hos ungdom.
Forekomsten hos jenter er 4 ganger høyere enn hos gutter.
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av kroppsbilde og selvtillit på livskvalitet hos idiopatiske ungdomsskoliosepasienter og å finne ut om det er en forskjell mellom kjønn.
I tillegg vil det bli undersøkt hvilken effekt varigheten av korsettbruk har på disse parameterne.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Skoliose er en tredimensjonal, multifaktoriell sykdom som blir mer utbredt hos ungdom, forstyrrer den tredimensjonale mekanismen og holdningen til ryggvirvelen, forårsaker forringelse av personens kroppsoppfatning og kosmetiske oppfatning, og som også forårsaker negative effekter på sosialt liv og kvaliteten på liv.
Selv om idiopatisk skoliose er mer vanlig i ungdomsårene, er årsaken ennå ikke kjent.
Den er delt inn i tre underoverskrifter i henhold til debutalder.
Disse er henholdsvis; Det er klassifisert som juvenil idiopatisk skoliose (0-3 år), infantil idiopatisk skoliose (4-10 år), ungdoms idiopatisk skoliose (10 år og over).
Den vanligste er idiopatisk skoliose hos ungdom.
Forekomsten hos jenter er 4 ganger høyere enn hos gutter.
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av kroppsbilde og selvtillit på livskvalitet hos idiopatiske ungdomsskoliosepasienter og å finne ut om det er en forskjell mellom kjønn.
I tillegg vil det bli undersøkt hvilken effekt varigheten av korsettbruk har på disse parameterne.
30 idiopatiske ungdomsskoliosepasienter, gutter og jenter i alderen 10 til 18 år, vil bli inkludert i studien.
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) for å evaluere kroppsbilde, Walter Reed Visual Assessment Scale for å evaluere kroppsbilde, Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire for å evaluere nivået på livskvalitet, sosiodemografisk dataskjema for å innhente personlige data, statistisk Pakke for å analysere dataene.
for samfunnsvitenskap (SPSS) planla å bruke Windows versjon 22.0
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayşenur Çetinkaya
- Telefonnummer: +905077218827
- E-post: fztcetinkaya@gmail.com
Studiesteder
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Tyrkia, 2022
- Halic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 personer mellom 10-18 år diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose.
Som en generell anbefaling uttaler Cohen at dersom d-verdien er mindre enn 0,2 kan effektstørrelsen defineres som svak, hvis den er 0,5 kan den defineres som medium, og hvis den er større enn 0,8 kan den defineres. like sterk (Cohen, 1988).
Minimum antall prøver ble beregnet med G*Power 3.1.9
program.
Følgelig ble minimum antall prøver som skulle inkluderes i studien for en effektstørrelse på 0,5, statistisk styrke på 80 % og feilmargin på 0,05 beregnet til 29.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i studien og innhente samtykke fra foreldrene
- Å være mellom 10-18 år
- Blir diagnostisert med idiopatisk skoliose
- Bruk av skolioseskinne i minst 3 måneder
- Å være innenfor normalområdet i kroppsmasseindeks
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere gjennomgått ryggradsoperasjoner, har psykiske problemer, ikke-idiopatisk skoliose og ortopedisk sykdom.
- Har en kurve på mindre enn 25 grader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: ved baseline
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) er en evalueringsskala laget av visuelle figurer.
Den ble utviklet av Pineda et al. i 2006, for bruk hos personer med skoliose, for å måle hvordan en person tenker om misdannelsen i sin egen kropp og hvor alvorlig den oppleves.
|
ved baseline
|
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI)
Tidsramme: ved baseline
|
Det er en egenvurderingsskala utviklet av Stanley Coopersmith i 1967.
Denne testen tar sikte på å måle individets tanker om seg selv og hans generelle følelse av selvtillit.
Skjemaet består av 58 spørsmål og inkluderer 50 selvfølelseselementer og 8 løgnelementer.
|
ved baseline
|
|
Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: ved baseline
|
Scoliosis Research Society-22 er en livskvalitetsskala med 22 spørsmål spesifikk for skoliose.
Utviklet av Scoliosis Research Society, har den blitt oversatt til forskjellige språk og vist seg å være gyldig og pålitelig.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acetinkaya003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .