- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06429202
Förhållandet mellan kroppsuppfattning och självkänsla och livskvalitet vid idiopatisk skolios hos ungdomar
20 maj 2024 uppdaterad av: Halic University
Undersökning av sambandet mellan kroppsuppfattning och självkänsla och livskvalitet vid idiopatisk skolios hos ungdomar
Skolios är en tredimensionell, multifaktoriell sjukdom som blir vanligare hos ungdomar, stör kotans tredimensionella mekanism och hållning, orsakar försämring av personens kroppsuppfattning och kosmetiska uppfattning, och som även orsakar negativa effekter på det sociala livet och kvaliteten på liv.
Även om idiopatisk skolios är vanligare under tonåren, är orsaken ännu inte känd.
Den är indelad i tre underrubriker efter debutåldern.
Dessa är respektive; Den klassificeras som juvenil idiopatisk skolios (0-3 år), infantil idiopatisk skolios (4-10 år), idiopatisk skolios för ungdomar (10 år och äldre).
Den vanligaste är idiopatisk skolios hos ungdomar.
Dess förekomst hos flickor är 4 gånger högre än hos pojkar.
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av kroppsuppfattning och självkänsla på livskvalitet hos patienter med idiopatisk ungdom med skolios och att avgöra om det finns en skillnad mellan könen.
Dessutom kommer det att undersökas vilken effekt varaktigheten av korsettanvändning har på dessa parametrar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Skolios är en tredimensionell, multifaktoriell sjukdom som blir vanligare hos ungdomar, stör kotans tredimensionella mekanism och hållning, orsakar försämring av personens kroppsuppfattning och kosmetiska uppfattning, och som även orsakar negativa effekter på det sociala livet och kvaliteten på liv.
Även om idiopatisk skolios är vanligare under tonåren, är orsaken ännu inte känd.
Den är indelad i tre underrubriker efter debutåldern.
Dessa är respektive; Den klassificeras som juvenil idiopatisk skolios (0-3 år), infantil idiopatisk skolios (4-10 år), idiopatisk skolios för ungdomar (10 år och äldre).
Den vanligaste är idiopatisk skolios hos ungdomar.
Dess förekomst hos flickor är 4 gånger högre än hos pojkar.
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av kroppsuppfattning och självkänsla på livskvalitet hos patienter med idiopatisk ungdom med skolios och att avgöra om det finns en skillnad mellan könen.
Dessutom kommer det att undersökas vilken effekt varaktigheten av korsettanvändning har på dessa parametrar.
Trettio patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar, pojkar och flickor mellan 10 och 18 år, kommer att inkluderas i studien.
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) för att utvärdera kroppsuppfattning, Walter Reed Visual Assessment Scale för att utvärdera kroppsuppfattning, Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire för att utvärdera nivån på livskvalitet, sociodemografisk dataform för att få personuppgifter, statistisk Paket för att analysera data.
för samhällsvetenskap (SPSS) planerade att använda Windows version 22.0
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayşenur Çetinkaya
- Telefonnummer: +905077218827
- E-post: fztcetinkaya@gmail.com
Studieorter
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Kalkon, 2022
- Halic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 personer i åldrarna 10-18 diagnostiserade med Adolescent Idiopatisk Skolios.
Som en allmän rekommendation anger Cohen att om d-värdet är mindre än 0,2 kan effektstorleken definieras som svag, om den är 0,5 kan den definieras som medium och om den är större än 0,8 kan den definieras lika stark (Cohen, 1988).
Minsta antalet prover beräknades med G*Power 3.1.9
program.
Följaktligen beräknades det minsta antalet prover som skulle inkluderas i studien för en effektstorlek på 0,5, statistisk styrka på 80 % och felmarginal på 0,05 till 29.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i studien och erhålla föräldrarnas medgivande
- Att vara mellan 10-18 år
- Att få diagnosen idiopatisk skolios
- Använda en skolios-stag i minst 3 månader
- Att vara inom det normala intervallet i body mass index
Exklusions kriterier:
- Har tidigare opererats i ryggraden, haft några psykiska problem, haft icke-idiopatisk skolios och ortopedisk sjukdom.
- Har en kurva på mindre än 25 grader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsram: vid baslinjen
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) är en utvärderingsskala skapad av visuella figurer.
Det utvecklades av Pineda et al. 2006, för användning hos individer med skolios, för att mäta hur en person tänker på missbildningen i sin egen kropp och hur allvarlig den upplevs.
|
vid baslinjen
|
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI)
Tidsram: vid baslinjen
|
Det är en självutvärderingsskala som utvecklades av Stanley Coopersmith 1967.
Detta test syftar till att mäta individens tankar om sig själv och hans allmänna självkänsla.
Formuläret består av 58 frågor och innehåller 50 stycken självkänsla och 8 lögner.
|
vid baslinjen
|
|
Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire
Tidsram: vid baslinjen
|
Scoliosis Research Society-22 är en livskvalitetsskala med 22 frågor som är specifik för skolios.
Den har utvecklats av Scoliosis Research Society och har översatts till olika språk och visat sig vara giltig och tillförlitlig.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
24 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acetinkaya003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .