- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06429956
Kombinace léčebných složek v transdiagnostické terapii úzkosti a deprese
Kombinace léčebných složek v transdiagnostické terapii úzkosti a deprese: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Relativně velká část psychoterapeutů podporuje praktikování eklektické nebo integrativní terapie, čerpající z různých terapeutických škol (Norcross & Alexander, 2019). Tuto tendenci k integrativní terapii vyjádřil bývalý prezident Asociace kognitivních a behaviorálních terapií J. B. Persons, který píše: „My [klinici] zřídkakdy postupujeme podle jediného protokolu od začátku do konce. Místo toho používáme to, co by se dalo nazvat strategií mix-and-match, ve které vybíráme intervence nebo moduly z jednoho nebo dokonce dvou či více protokolů, o kterých věříme, že budou pro pacienta užitečné“ (Persons, 2005, s. 107) . Ve skutečnosti vzrůstá výzkum a klinický zájem o personalizovanou terapii, kde se léčebné složky z různých terapií kombinují s cílem zaměřit se na symptomatologii a teoretické udržovací procesy u jednotlivého pacienta (Cohen et al., 2021; DeRubeis et al., 2014, 2019; Hayes a kol., 2022; Kromě toho je stále více terapií navrženo kombinací komponent z různých modelů léčby (např. modulární a procesně založené terapie; Barlow et al., 2018; Hofmann & Hayes, 2019; Hofmann et al., 2021). V důsledku toho budou pacienti pravděpodobně příjemci několika různých technik nebo strategií, založených na různých teoretických modelech, zdůrazňujících různé principy změny. Avšak rozsah, v jakém existuje kompatibilita mezi různými složkami ošetření, zůstává nedostatečně prozkoumanou vědeckou otázkou. Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru.
Kombinace kognitivně behaviorálních terapií
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) patří mezi nejlépe prozkoumané psychologické léčby úzkostných a depresivních poruch (Cuijpers, 2017; Cuijpers et al., 2014). Zatímco CBT je často považována za jednu z hlavních škol psychoterapie, specifické CBT se liší ve svém zdůvodnění a chápání klíčových udržovacích procesů v psychopatologii (Hayes, 2004). Základní zásadou tradičního CBT, také známého jako CBT druhé vlny, je, že psychopatologie je udržována maladaptivními nebo iracionálními myšlenkami (Beck, 1976). Běžně používanou terapeutickou složkou odvozenou od CBT druhé vlny je tedy kognitivní restrukturalizace, kdy se pacient učí realističtěji přemýšlet o situacích vyvolávajících emoce (Beck et al., 1979; Clark & Beck, 2010). Lze tedy říci, že kognitivní restrukturalizace se zaměřuje na obsah myšlenek.
Naproti tomu novější současné nebo takzvané KBT třetí vlny, jako je metakognitivní terapie (MCT), terapie akceptace a závazku (ACT) a kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT), se zaměřují na myšlenkové procesy (Hayes, 2004). Běžně používaná terapeutická složka v rámci CBT třetí vlny zahrnuje učení pacienta, aby se setkal se svými zkušenostmi s všímavostí a přijetím, spíše než se pokoušel změnit jejich formu (nazývané oddělená všímavost v MCT, defuze v ACT a decentralizace v MCT; Hayes et al., 2012; Segal a kol., 2002; Lze tedy tvrdit, že CBT druhé a třetí vlny odrážejí velmi odlišné způsoby přístupu k vnitřnímu životu.
Navzdory rozdílům mezi CBT druhé a třetí vlny jsou složky léčby z každé vlny často kombinovány. Jedním z příkladů je široce používaný Unified Protocol (UP), což je transdiagnostická modulární kognitivně-behaviorální léčba emočních poruch (např. úzkosti a deprese) (Barlow et al., 2018). V UP jsou pacienti požádáni, aby se zapojili do kognitivní restrukturalizace (v rámci léčebného modulu kognitivní flexibility) v jednom modulu a aby procvičovali oddělenou pozornost (v rámci léčebného modulu všímavého uvědomování si emocí) v jiném (Barlow et al., 2018). Několik studií prokázalo, že UP je účinnou léčbou úzkosti a deprese (Longley & Gleiser, 2023). Protože jsou však léčebné moduly v UP zakořeněny v různých terapeutických tradicích s různými důvody, zůstává zajímavou otázkou, zda jsou léčebné moduly skutečně kompatibilní. Pokud ne, pak je možné, že UP je účinný ne proto, ale spíše navzdory kombinaci léčebných modulů (O'Toole et al., 2024).
Kompatibilita komponent
Pokud jde o kombinaci všímavého uvědomování si emocí a kognitivní flexibility, je teoreticky pravděpodobné, že tyto moduly mohou být nekompatibilní, protože technika všímání si a přijímání vlastních myšlenek/emocí (v modulu všímavého uvědomování si emocí) by mohla být v opozici k této technice. aktivní změny myšlenek (v modulu kognitivní flexibilita). Tuto představu podporuje malá studie (N=12) od Gkiky a Wellse (2015), která zkoumala účinek kognitivní restrukturalizace a oddělené všímavosti v situaci vyvolávající úzkost u pacientů se zvýšenými příznaky sociální úzkosti. Zjistili, že každá technika sama o sobě snižuje příznaky sociální úzkosti. Když se to však zkombinovalo, objevil se sekvenční efekt, kdy oddělená všímavost následovaná kognitivní restrukturalizací, ale ne naopak, vedla ke zvýšené úzkosti (Gkika & Wells, 2015). Borlimi a kol. (2019) podobně prokázali sekvenační efekt. Požádali neklinické účastníky (N=35), aby si vzpomněli na nepříjemný zážitek a použili buď kognitivní restrukturalizaci, nebo akceptační techniku. Akceptace snížila reaktivitu sympatiku (tj. galvanickou kožní reakci) více než kognitivní restrukturalizace, a co je důležité, účinek byl výrazně větší, když přijetí následovalo po kognitivní restrukturalizaci, než naopak (Borlimi et al., 2019).
Studie Gkiky a Wellse (2015) a Borlimiho a kol. (2019) jsou obě laboratorní experimentální studie. Otázkou tak zůstává, zda a jak lze jejich zjištění zobecnit do klinického kontextu s delší dobou trvání každé složky léčby. Existuje pouze jedna větší intervenční studie zkoumající kombinační a sekvenační účinky. V této studii Brose a kol. (2023) zkoumali vliv internetové kognitivní restrukturalizace a behaviorální aktivace na symptomy deprese dodávané po dobu 6 týdnů. Jedinci s mírnými až středně těžkými symptomy deprese (N=2 304) byli randomizováni do jedné ze dvou léčebných větví, z nichž jedna dostávala behaviorální aktivaci následovanou kognitivní restrukturalizací, druhá naopak. Skupiny měly podobnou míru předčasných odchodů a vykazovaly podobná zlepšení v průběhu času, což ukazuje, že mezi těmito dvěma složkami není žádná nesrovnalost. Kromě rozdílů ve velikosti a nastavení (experimentální vs. skutečná léčba) studie Brose et al. (2023) se také liší od ostatních klinických studií tím, že testuje „kognitivní“ složku proti „behaviorální“ složce namísto srovnání různých „kognitivních“ složek (např. kognitivní restrukturalizace a oddělená všímavost) proti sobě. V tomto případě mohou být zdůvodnění vzájemně konzistentnější.
Celkově vzato, výše popsaná zjištění výzkumu spolu s výsledky několika dalších dostupných studií kombinačních účinků (Dibbets et al., 2012; Woelk et al., 2022) svědčí o tom, že kombinace jinak účinných samostatných léčebných složek 1) nemusí nutně přinést aditivní účinek, 2) může dokonce někdy zhoršit pozitivní výsledek a 3) že kombinovaný účinek může záviset na pořadí složek. Aby tedy bylo možné efektivně kombinovat různé složky léčby úzkosti a deprese, je zapotřebí intervenčních studií zkoumajících jednotlivé, kombinované a sekvenční účinky pro složky léčby z různých terapií, které se často kombinují. V současné době je takových výzkumů řídké, což motivuje tuto studii. Pochopení toho, u koho se tyto účinky pravděpodobně objeví, je navíc důležité pro vhodné přizpůsobení terapeutických intervencí tak, aby vyhovovaly potřebám jednotlivých pacientů (tj. personalizovaná terapie; Cohen et al., 2021).
Cíle a hypotézy
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinek kombinace léčebných složek získaných z různých CBT. Budeme tedy zkoumat jednotlivé, kombinované a sekvenční účinky dvou léčebných modulů (tj. všímavé uvědomování si emocí a kognitivní flexibilitu). Tyto moduly jsou běžně dodávány společně na UP pro pacienty s úzkostnými poruchami nebo MDD. Předpokládá se, že jak vědomé uvědomování si emocí, tak kognitivní flexibilita, pokud jsou podávány individuálně, budou účinné při snižování symptomů úzkosti a deprese. Studie zaujme průzkumný postoj týkající se kombinovaných a sekvenačních účinků a prozkoumá, zda jsou kombinované účinky nejlépe chápány jako neaditivní, aditivní, synergické nebo antagonistické (srov. O'Toole a kol., 2024).
Sekundárním cílem studie je prozkoumat možné demografické a klinické moderátory účinků (např. primární diagnóza, základní kognitivní funkce a symptomatologie) s cílem řešit otázku, co na koho funguje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Caroline Nørskov, MSc
- Telefonní číslo: +4587150193
- E-mail: cn@psy.au.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mia O'Toole, PhD
- Telefonní číslo: +4587165289
- E-mail: mia@psy.au.dk
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Nábor
- Department of Psychology and Behavioral Sciences
-
Kontakt:
- Caroline Sejersbøll Nørskov, MSc
- Telefonní číslo: +4587150193
- E-mail: cn@psy.au.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Diagnóza úzkostné poruchy (generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha nebo panická porucha s agorafobií nebo bez ní) a/nebo mírná až středně závažná depresivní porucha (MDD) podle DSM-5 (Americká psychiatrická asociace, 2022).
- Znalost dánského jazyka.
- Schopnost a ochota dát informovaný souhlas.
- Žádná nebo stabilní léčba antidepresivy/proti úzkosti (tj. stejné dávkování po dobu ≥ 8 týdnů).
- Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s videokamerou.
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese, která vyžaduje intenzivnější psychoterapii nebo léky.
- Přetrvávající depresivní porucha (tj. příznaky deprese přetrvávají 2 roky nebo déle).
- Nestabilizovaná medikace (viz výše).
- V současné době podstupuje jinou psychoterapii nebo poradenství.
- Nelze se zúčastnit online.
- Nedostatečná znalost dánštiny.
- Anamnéza bipolární poruchy.
- Současná nebo minulá psychóza.
- Zneužívání návykových látek nebo závislost posouzena jako vyžadující léčbu.
- Riziko sebevraždy vyžadující okamžitou hospitalizaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Objednávka 1 (všímavé povědomí o emocích + kognitivní flexibilita)
Účastníci absolvují 6 terapeutických sezení počínaje 3 sezeními všímavého uvědomování si emocí, po kterých budou následovat 3 sezení kognitivní flexibility.
Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu.
Léčba se bude řídit UP manuálem od Barlowa et al. (2018).
|
Modul všímavého vnímání emocí se bude řídit manuálem Barlowa a kol. (2018).
V 1. sekci obdrží účastník psychoedukaci o účelu všímavého uvědomování si emocí (tj. kultivovat na přítomnost nesoudící pozornost vůči svým emocionálním zážitkům) a absolvuje během sezení řízené meditační cvičení, o které bude požádán. cvičit denně pomocí zvukového souboru.
Ve 2. a 3. lekci jsou představena dvě další cvičení.
Při „indukci bdělé nálady“ je účastník instruován, aby vyvolal emoce a poté v tomto kontextu praktikoval všímavé uvědomování si emocí.
S „ukotvením v přítomnosti“ se účastník naučí čtyři kroky, které mu pomohou využít všímavého vědomí emocí k tomu, aby se vtáhli zpět do přítomnosti, kdykoli cítí, že se v jejich každodenním životě začíná budovat emocionální reakce.
Jako domácí úkol si účastník procvičí všímavé emoce pomocí těchto cvičení a zvukového souboru.
Modul kognitivní flexibility se bude řídit manuálem Barlowa et al. (2018), která je založena na principech Becka (1976).
V sezení 1 bude účastník psychoedukován o účelu kognitivní flexibility (tj. povzbudit flexibilní myšlení prostřednictvím přehodnocení vlastního automatického myšlení) a o tom, jak jejich myšlenky ovlivňují jejich emocionální reakce.
Pro domácí úkol bude účastník požádán, aby sledoval své automatické myšlenky.
Ve 2. sekci se účastník seznámí s technikou kognitivní flexibility (tj. generováním dalších možných interpretací) a tato technika bude praktikována během 2. a 3. sezení.
Pro domácí úkol bude účastník nadále sledovat své automatické myšlenky a generovat a zaznamenávat další možné interpretace.
|
|
Experimentální: Objednávka 2 (kognitivní flexibilita + všímavé vnímání emocí)
Účastníci absolvují 6 terapeutických sezení počínaje 3 sezeními kognitivní flexibility, po nichž následují 3 sezení všímavého uvědomování si emocí.
Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu.
Léčba se bude řídit UP manuálem od Barlowa et al. (2018).
|
Modul všímavého vnímání emocí se bude řídit manuálem Barlowa a kol. (2018).
V 1. sekci obdrží účastník psychoedukaci o účelu všímavého uvědomování si emocí (tj. kultivovat na přítomnost nesoudící pozornost vůči svým emocionálním zážitkům) a absolvuje během sezení řízené meditační cvičení, o které bude požádán. cvičit denně pomocí zvukového souboru.
Ve 2. a 3. lekci jsou představena dvě další cvičení.
Při „indukci bdělé nálady“ je účastník instruován, aby vyvolal emoce a poté v tomto kontextu praktikoval všímavé uvědomování si emocí.
S „ukotvením v přítomnosti“ se účastník naučí čtyři kroky, které mu pomohou využít všímavého vědomí emocí k tomu, aby se vtáhli zpět do přítomnosti, kdykoli cítí, že se v jejich každodenním životě začíná budovat emocionální reakce.
Jako domácí úkol si účastník procvičí všímavé emoce pomocí těchto cvičení a zvukového souboru.
Modul kognitivní flexibility se bude řídit manuálem Barlowa et al. (2018), která je založena na principech Becka (1976).
V sezení 1 bude účastník psychoedukován o účelu kognitivní flexibility (tj. povzbudit flexibilní myšlení prostřednictvím přehodnocení vlastního automatického myšlení) a o tom, jak jejich myšlenky ovlivňují jejich emocionální reakce.
Pro domácí úkol bude účastník požádán, aby sledoval své automatické myšlenky.
Ve 2. sekci se účastník seznámí s technikou kognitivní flexibility (tj. generováním dalších možných interpretací) a tato technika bude praktikována během 2. a 3. sezení.
Pro domácí úkol bude účastník nadále sledovat své automatické myšlenky a generovat a zaznamenávat další možné interpretace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese (PHQ-9)
Časové okno: Vývoj od předléčby k poléčbě (6 týdnů)
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9; Kroenke a kol., 2001; Spitzer a kol., 1999; Spitzer a kol., 2000).
|
Vývoj od předléčby k poléčbě (6 týdnů)
|
|
Příznaky úzkosti (BAI)
Časové okno: Vývoj od předléčby k poléčbě (6 týdnů)
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI; Beck a kol., 1988; Beck & Steer, 1991).
|
Vývoj od předléčby k poléčbě (6 týdnů)
|
|
Příznaky generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Vývoj od předléčby k poléčbě (6 týdnů)
|
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
|
Vývoj od předléčby k poléčbě (6 týdnů)
|
|
Příznaky sociální úzkostné poruchy (SIAS)
Časové okno: Vývoj od předléčby k poléčbě (6 týdnů)
|
The Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
|
Vývoj od předléčby k poléčbě (6 týdnů)
|
|
Příznaky panické poruchy (PDSS-SR)
Časové okno: Vývoj od předléčby k poléčbě (6 týdnů)
|
The Panic Disorder Severity Scale - Self-Report Version (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
|
Vývoj od předléčby k poléčbě (6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese (PHQ-9)
Časové okno: Vývoj od předléčení až po 3měsíční sledování
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9; Kroenke a kol., 2001; Spitzer a kol., 1999; Spitzer a kol., 2000).
|
Vývoj od předléčení až po 3měsíční sledování
|
|
Příznaky úzkosti (BAI)
Časové okno: Vývoj od předléčení až po 3měsíční sledování
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI; Beck a kol., 1988; Beck & Steer, 1991).
|
Vývoj od předléčení až po 3měsíční sledování
|
|
Příznaky generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Vývoj od předléčení až po 3měsíční sledování
|
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
|
Vývoj od předléčení až po 3měsíční sledování
|
|
Příznaky sociální úzkostné poruchy (SIAS)
Časové okno: Vývoj od předléčení až po 3měsíční sledování
|
The Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
|
Vývoj od předléčení až po 3měsíční sledování
|
|
Příznaky panické poruchy (PDSS-SR)
Časové okno: Vývoj od předléčení až po 3měsíční sledování
|
The Panic Disorder Severity Scale - Self-Report Version (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
|
Vývoj od předléčení až po 3měsíční sledování
|
|
Kvalita života (WHO-5)
Časové okno: Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
Dotazník Světové zdravotnické organizace (WHO)-5 (Bech, 1999; Topp et al., 2015).
|
Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
|
Přežvykování (subškála RRS napjatá)
Časové okno: Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
Hledá subškála The Ruminative Response Scale (RRS) (Treynor et al., 2003).
|
Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
|
Obavy (PSWQ)
Časové okno: Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
The Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990).
|
Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
|
Obavy (AWS)
Časové okno: Vývoj sezení po sezení během 6 týdnů aktivní léčby
|
Pro dotazníky během sezení bude použita škála Ambulatory Worry Scale (AWS; Kramer et al., 2021), protože byla speciálně vyvinuta k vyhodnocení změn stavu úzkosti.
|
Vývoj sezení po sezení během 6 týdnů aktivní léčby
|
|
Decentrování (subškála decentrování EQ)
Časové okno: Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
Decentrační subškála The Experiences Questionnaire (EQ) (Fresco et al., 2007).
|
Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
|
Přehodnocení (ERQ)
Časové okno: Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
Subškála přehodnocení Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) (Gross & John, 2003).
|
Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
|
Všímavost (FFMQ-15)
Časové okno: Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire - 15 (FFMQ-15; Baer et al., 2006).
|
Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
|
Subjektivní kognitivní funkce (PDQ-D)
Časové okno: Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
Dotazník vnímaných deficitů – deprese (PDQ-D; Fehnel et al., 2016)
|
Vývoj od předléčby k po léčbě a vývoj od předléčby po 3měsíční sledování
|
|
Zkušenosti s terapií
Časové okno: Vývoj sezení po sezení během 6 týdnů aktivní léčby a 3měsíčního sledování
|
Projektová skupina vytvořila pět otázek týkajících se zkušeností účastníků nebo očekávání týkajících se komponent, protože takové hodnocení v terénu chybí.
|
Vývoj sezení po sezení během 6 týdnů aktivní léčby a 3měsíčního sledování
|
|
Pracovní aliance (WAI-SR)
Časové okno: Pouze relace 3 a 5
|
Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR; Munder et al., 2010).
|
Pouze relace 3 a 5
|
|
Informační přetížení (IO)
Časové okno: Vývoj sezení po sezení během 6 týdnů aktivní léčby
|
Stupnice Information Overload (IO), skládající se z 8 položek.
Toto je naše vlastní adaptace škály Cancer Information Overload (Jensen et al., 2014) k posouzení vnímaného informačního přetížení souvisejícího s přijatou léčbou.
To je zahrnuto ve všech relačních dotazníkech.
|
Vývoj sezení po sezení během 6 týdnů aktivní léčby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická diagnóza (ADIS-5)
Časové okno: Pouze základní linie
|
Harmonogram rozhovoru s úzkostí a souvisejícími poruchami pro DSM-5 (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) bude použit k potvrzení diagnózy úzkostné poruchy nebo MDD a ke stanovení počtu epizod, věku nástupu a potenciálních komorbidních poruch.
Rozhovor bude také použit k potvrzení, že není přítomen žádný z výše uvedených důvodů pro vyloučení (např. bipolární porucha, současná nebo minulá psychóza).
|
Pouze základní linie
|
|
Objektivní kognitivní funkce – rychlost zpracování (TMT-A)
Časové okno: Pouze základní linie
|
Trail Making Test část A (TMT-A; Reitan, 1958).
|
Pouze základní linie
|
|
Objektivní kognitivní funkce – rychlost zpracování (kódování WAIS-IV)
Časové okno: Pouze základní linie
|
Wechslerova škála inteligence dospělých – čtvrté vydání, kódování (kódování WAIS-IV; Wechsler, 2008).
|
Pouze základní linie
|
|
Objektivní kognitivní funkce - pozornost a pracovní paměť (WAIS-IV Digit span)
Časové okno: Pouze základní linie
|
Wechslerova škála inteligence dospělých – čtvrté vydání, číselný rozsah (WAIS-IV Digit span; Wechsler, 2008).
|
Pouze základní linie
|
|
Objektivní kognitivní funkce - exekutivní funkce (COWAT)
Časové okno: Pouze základní linie
|
Kontrolovaný test asociace ústního slova (COWAT; Harrison et al., 2000).
|
Pouze základní linie
|
|
Objektivní kognitivní funkce - exekutivní funkce (TMT-B)
Časové okno: Pouze základní linie
|
Trail Making Test část B (TMT-B; Reitan, 1958).
|
Pouze základní linie
|
|
Objektivní kognitivní funkce - exekutivní funkce (STROOP)
Časové okno: Pouze základní linie
|
Stroopův test barev a slov (STROOP; Stroop, 1935).
|
Pouze základní linie
|
|
Objektivní kognitivní funkce - premorbidní intelektuální schopnosti (WAIS-IV Information)
Časové okno: Pouze základní linie
|
Wechslerova škála inteligence dospělých – čtvrté vydání, informace (WAIS-IV Information; Wechsler, 2008) bude zahrnuta pro kontrolu premorbidních intelektuálních schopností.
|
Pouze základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Nørskov, MSc, University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Combinatory effects in CBT 24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .